髄芽腫切除後の運動失調児に対するデュアルタスクトレーニング
髄芽腫切除後の運動失調児に対するデュアルタスクトレーニングの有効性
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの患者は、第 4 脳室または脳水道のレベルでの腫瘍による閉塞による水頭症と運動失調の症状を示します (Martin et al., 2014)。 腫瘍が十分に大きい場合、病変自体が質量効果や頭蓋内圧の上昇を引き起こす可能性があります。 さらに、子供からの直接的な構造的損傷は、吐き気、嘔吐、運動失調、複視を引き起こす可能性があります。
小児の運動失調は、自発的活動時の筋肉制御の欠如による運動とバランスの調整障害からなる、さまざまな原因による一般的な臨床症状です。 運動失調は、大脳基底核、小脳、大脳皮質を接続する複雑な回路の機能不全によって最も頻繁に引き起こされ、このタイプの関与は「小脳性運動失調」として記録されます。
最近、手続き記憶トレーニングの証拠が高度化し、主要なタスクの自動性(運動タスクは大量の反復練習にさらされることで発達する可能性がある)と二重タスク干渉を使用した強制的な潜在意識処理を示唆し、最終的に証明するようになりました(Bermúdez、2017)。
研究の目的:
1- 研究の目的:姿勢制御の指標としての「静的バランス」と「動的バランス」に関する「髄芽腫切除後の運動失調児におけるデュアルタスクトレーニング」の有効性を確認する
2-具体的な目的:
- humac バランス システムのフォース プレート モードを使用して圧力中心を測定することにより、静的バランスを評価します。
- humac バランス システムのチルト モードを使用して動的バランスを評価します。
- 機能的自立度測定により、ADL活動における機能的状態の改善と自立性を評価します。
- 運動失調児のリハビリテーションのためのより効果的なプログラムを決定する
3-二次目標:
- 髄芽腫切除後の小児の運動失調の程度を SARA スケールで評価します。
- 姿勢の安定性とバランスに対する認知的干渉の影響を検出します。
- デュアルタスクトレーニング後に認知機能が向上したかどうかを検出します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢範囲は(5〜10歳)です。
- 運動失調の重症度は、SARA スケールで 15 ~ 30 になります。
- 髄芽腫切除後2か月後の子供たち。
- 最小限のサポートで立ったり歩いたりすることができます。
- 彼らは優れた認識力、コンプライアンス、そしてテスト指示を理解して実行する能力を持っています。
- 放射線療法と化学療法を受けている子供たち
- 医学的に安定しています
除外基準:
以下の症状がある場合、子供は研究から除外されます。
- あらゆる神経筋障害。
- 視力障害。
- 認知の問題
- けいれん。
- 化学療法による末梢神経障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:理学療法
このグループの各児童は、可動訓練、筋力強化訓練、バランス訓練、歩行訓練訓練、身体的コンディショニングを改善するための訓練など、選択された理学療法プログラムを週に3回、連続8週間受けます。
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このグループの各児童は、可動訓練、筋力強化訓練、バランス訓練、歩行訓練訓練、身体的コンディショニングを改善するための訓練など、選択された理学療法プログラムを週に3回、連続8週間受けます。
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実験的:理学療法 + デュアルタスクトレーニングプログラム
このグループの各児童は、対照グループとして選択された理学療法プログラムに加えて、2つのタスク(認知タスクとバランスタスク)からなる1時間のセッションを週に3回、連続8週間実施します。
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このグループの各児童は、可動訓練、筋力強化訓練、バランス訓練、歩行訓練訓練、身体的コンディショニングを改善するための訓練など、選択された理学療法プログラムを週に3回、連続8週間受けます。
15人の患者がデュアルタスクトレーニングプログラムを受けることになる。
合計期間: 8 週間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルタスクトレーニングプログラム
時間枠:8週間
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「髄芽腫切除後の運動失調児における「静的バランス」と「動的バランス」に関するデュアルタスクトレーニングの有効性を判定するため、HUMAC バランスシステムを姿勢制御の指標として評価します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髄芽腫切除後の運動失調
時間枠:8週間
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小児の運動失調の程度は、最小値(0、運動失調がないことを意味する)と最大値(40、運動失調の高スコア)のスコアスケールを使用して、SARA(運動失調の評価および評価のスケール)によって評価されます。
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髄芽腫切除後の運動失調を患う小児の平衡系
時間枠:8週間
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最小値 (0、子供が平衡感覚がないことを意味します) と最大値 (56、子供が良好な平衡スコアを持っていることを意味します) のスコアスケールを持つスコア範囲を持つ Pediactris Balance Scale で評価されます。
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8週間
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髄芽腫切除後の運動失調児における ADL (日常生活動作)
時間枠:8週間
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機能的自立度測定アンケートによるADL(日常生活活動)の評価。スコアが高いほど日常生活活動の独立性が良好であることを意味します。スコアが低いほど、機能に依存性があり活動性が悪化していることを意味します。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fatma Mostafa Sedeek, BSc、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCHE-BT004
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
対照群の臨床試験
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