Kettős feladatú tréning ataxiás gyermekeknél medulloblastoma reszekció után
2022. november 7. frissítette: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
A kettős feladatú tréning hatékonysága ataxiás gyermekeknél medulloblasztóma reszekció után
A medulloblasztóma a kisagy gyorsan növekvő daganata, ez a terület szabályozza az egyensúlyt, a testtartást és a kifinomult motoros funkciókat, mint a finomabb kézmozdulatok, beszéd és nyelés.
A teljes reszekció célja, hogy a tumor eltávolítása során a súlyos szövődményeket általában az agytörzs károsodása és az alsó koponyaidegek sérülése okozza. Beszámoltak arról, hogy ezek a gyerekek a reszekció után ataxiát mutatnak be.
Tehát ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy kiválasztott, kettős feladatból álló képzési program hatékonyságát az ilyen gyermekek testtartási stabilitásának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb betegnél hydrocephalus tünetei jelentkeznek a negyedik kamra vagy agyi vízvezeték szintjén kialakuló daganat által okozott elzáródás és ataxia miatt (Martin et al., 2014). Ha a daganat elég nagy, akkor maga az elváltozás is tömeghatást és megnövekedett koponyaűri nyomást okozhat. Ezen túlmenően a gyermekek közvetlen szerkezeti károsodása hányingerrel, hányással, ataxiával, kettőslátással járhat.
A gyermekeknél az ataxia különböző eredetű, gyakori klinikai tünet, amely a mozgáskoordináció és az egyensúly zavarából, valamint az izomkontroll hiányából áll az önkéntes tevékenység során. Az ataxiát leggyakrabban a bazális ganglionokat, a kisagyot és az agykérget összekötő komplex áramkörök diszfunkciója okozza, és ezt a fajta érintettséget "cerebelláris ataxiaként" tartják nyilván.
A közelmúltban a procedurális memóriatréning bizonyítékai kifinomultabbá váltak, hogy azt sugallják, és végül bebizonyítsák, hogy az elsődleges (motoros feladat fejleszthető a tömeges ismétlési gyakorlatnak való kitettség révén) és a kettős feladat-interferenciát alkalmazó kényszerű tudatalatti feldolgozás automatizmusa (Bermúdez, 2017).
A tanulmány céljai:
1. A vizsgálat célja: A medulloblastoma reszekció utáni ataxiás gyermekeknél végzett „kettős feladatú tréning” hatékonyságának meghatározása a „statikus egyensúly” és a „dinamikus egyensúly” tekintetében, mint a testtartás szabályozásának indikátorai
2-specifikus cél:
- Értékelje a statikus egyensúlyt a nyomásközéppont mérésével a humac egyensúlyi rendszer erőlemez üzemmódjával.
- Értékelje a dinamikus egyensúlyt a humac egyensúlyi rendszer billenő üzemmódjával.
- Értékelje az ADL tevékenységek funkcionális állapotának és függetlenségének javulását funkcionális függetlenség mérésével.
- Határozza meg az ataxiás gyermekek rehabilitációjának hatékonyabb programját
3-másodlagos célok:
- Értékelje az ataxia mértékét gyermekeknél a medulloblasztóma reszekció után a SARA skála segítségével.
- Határozza meg a kognitív interferencia hatását a testtartás stabilitására és egyensúlyára.
- Érzékelje, hogy a kognitív funkciók javultak-e a kettős feladatos edzés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár (5-10 év).
- Az ataxia súlyossága 15-30 a SARA skála szerint.
- Gyermekek 2 hónapos medulloblasztóma reszekció után.
- Minimális támogatással tudnak állni és járni.
- Jó a kognitív képességük, a megfelelőségük, és képesek megérteni és végrehajtani a tesztutasításokat.
- Sugár- és kemoterápiás kezelésben részesülő gyermekek
- Orvosilag stabilak
Kizárási kritériumok:
A gyermekeket kizárják a vizsgálatból, ha igen
- Bármilyen neuromuszkuláris rendellenesség.
- Látás károsodás.
- Kognitív probléma
- Görcs.
- Perifériás neuropátia kemoterápia következtében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
Ebben a csoportban minden gyermek megkapja a kiválasztott fizikoterápiás programot, amely mobilitási gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat, egyensúlygyakorlatokat, járási gyakorlatokat és fizikai kondíciót javító gyakorlatokat tartalmaz, heti háromszor 8 egymást követő héten keresztül.
|
Ebben a csoportban minden gyermek megkapja a kiválasztott fizikoterápiás programot, amely mozgásgyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat, egyensúlygyakorlatokat, járásgyakorlatokat és fizikai felkészültséget javító gyakorlatokat kap, heti háromszor 8 egymást követő héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Fizikoterápia + Dual Task Training Program
Ebben a csoportban minden gyermek egyórás foglalkozást fog végezni, amely két feladatból áll (kognitív és egyensúlyi feladat) a kiválasztott fizikoterápiás programon kívül, mint kontrollcsoport, hetente háromszor 8 egymást követő héten.
|
Ebben a csoportban minden gyermek megkapja a kiválasztott fizikoterápiás programot, amely mozgásgyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat, egyensúlygyakorlatokat, járásgyakorlatokat és fizikai felkészültséget javító gyakorlatokat kap, heti háromszor 8 egymást követő héten keresztül.
Tizenöt beteg részesül Dual Task Training Programban.
Teljes időtartam: 8 hét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dual Task Training program
Időkeret: 8 hét
|
A medulloblastoma reszekció után ataxiás gyermekeknél végzett „Kettős feladatos tréning” hatékonyságának meghatározását a „Static Balance” és a „Dynamic Balance” tekintetében a HUMAC Balance rendszerrel, mint a testtartás szabályozásának indikátoraival értékeljük.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ataxia medulloblastoma reszekció után
Időkeret: 8 hét
|
A gyermekeknél az ataxia mértékét a SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxia) fogja értékelni egy pontozási skálával, amelynek minimális értéke (0, ami azt jelenti, hogy nincs ataxia) és maximális érték (40, magas ataxia pontszám).
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medulloblastoma reszekció utáni ataxiás gyermekek egyensúlyi rendszere
Időkeret: 8 hét
|
A Pediactris Balance Scale pontozási tartományú mérleggel történik, egy pontozási skála minimális értékkel (0, ami azt jelenti, hogy a gyermeknek nincs egyensúlya ) és maximális értékekkel (56, ami azt jelenti, hogy a gyermek egyensúlyi pontszáma jó).
|
8 hét
|
|
ADL (a mindennapi élet tevékenysége) ataxiás gyermekeknél medulloblastoma reszekció után
Időkeret: 8 hét
|
ADL (a mindennapi élet aktivitása) értékelése funkcionális függetlenség mérő kérdőívvel, amelynél a magasabb pontszámok jobb napi aktivitást jelentenek függetlenség az alacsonyabb pontszám rosszabb aktivitást jelent funkciófüggőséggel.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neurológiai megnyilvánulások
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Dyskinesiák
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- Medulloblasztóma
- Ataxia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCHE-BT004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .