Двойной тренинг для детей с атаксией после резекции медуллобластомы
7 ноября 2022 г. обновлено: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
Эффективность двухзадачного тренинга у детей с атаксией после резекции медуллобластомы
Медуллобластома — это быстрорастущая опухоль мозжечка, эта область контролирует равновесие, осанку и сложные двигательные функции, такие как более тонкие движения рук, речь и глотание.
С целью полной резекции основные осложнения при удалении опухоли обычно связаны с повреждением ствола головного мозга и повреждением нижних черепных нервов. Сообщалось, что у этих детей после резекции развивается атаксия.
Таким образом, цель этого исследования — изучить эффективность использования выбранной программы обучения с двумя задачами для улучшения постуральной стабильности у этих детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У большинства пациентов наблюдаются симптомы гидроцефалии из-за обструкции опухолью на уровне четвертого желудочка или водопровода головного мозга и атаксия (Martin et al., 2014). Если опухоль достаточно велика, само поражение также может вызвать масс-эффект и повышение внутричерепного давления. Кроме того, прямое структурное повреждение у детей может проявляться тошнотой, рвотой, атаксией, диплопией.
Атаксия у детей является частым клиническим признаком различного генеза, заключающимся в нарушении координации движений и равновесия с отсутствием мышечного контроля при произвольной деятельности. Атаксия чаще всего вызывается дисфункцией сложной схемы, соединяющей базальные ганглии, мозжечок и кору головного мозга, и этот тип поражения регистрируется как «мозжечковая атаксия».
В последнее время данные о процедурной тренировке памяти стали более изощренными, чтобы предположить и в конечном итоге доказать, что автоматизм первичной (двигательная задача может быть разработана посредством воздействия практики с массовыми повторениями) и принудительной подсознательной обработки с использованием двойного вмешательства (Bermúdez, 2017).
Цели исследования:
1- Цель исследования: Определение эффективности «Двойного обучения у детей с атаксией после резекции медуллобластомы в отношении «Статического баланса» и «Динамического баланса» как показателей постурального контроля.
2-конкретные цели:
- Оцените статический баланс, измерив центр давления, используя режим силовой пластины в системе балансировки humac.
- Оцените динамический баланс, используя режим наклона в системе балансировки humac.
- Оцените улучшение функционального состояния и независимости в деятельности ADL путем измерения функциональной независимости.
- Определить более эффективную программу реабилитации детей с атаксией
3-Второстепенные цели:
- Оцените степень атаксии у детей после резекции медуллобластомы по шкале SARA.
- Обнаружение влияния когнитивных помех на постуральную стабильность и равновесие.
- Определите, есть ли улучшение когнитивных функций после тренировки с двумя задачами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от (5-10 лет).
- Тяжесть атаксии будет от 15-30 по шкале SARA.
- Дети через 2 месяца после резекции медуллобластомы.
- Они могут стоять и ходить с минимальной поддержкой.
- У них хорошее познание, согласие и способность понимать и выполнять инструкции по тестированию.
- Дети, получающие сеансы лучевой терапии и химиотерапии
- Они стабильны с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
Дети исключаются из исследования, если у них
- Любые нервно-мышечные расстройства.
- Нарушение зрения.
- Когнитивная проблема
- Судороги.
- Периферическая невропатия вследствие химиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физиотерапия
Каждый ребенок в этой группе получит выбранную программу физиотерапии, которая включает в себя упражнения на подвижность, укрепляющие упражнения, упражнения на баланс, упражнения для тренировки походки и упражнения для улучшения физического состояния в течение одного часа три раза в неделю в течение 8 последовательных недель.
|
Каждый ребенок в этой группе получит выбранную программу физиотерапии, которая включает в себя упражнения на подвижность, укрепляющие упражнения, упражнения на равновесие, упражнения для тренировки походки и упражнения для улучшения физического состояния в течение одного часа три раза в неделю в течение 8 последовательных недель.
|
|
Экспериментальный: Физиотерапия + программа обучения с двумя задачами
Каждый ребенок в этой группе будет выполнять одночасовое занятие, состоящее из двух заданий (когнитивное задание и задание на баланс) в дополнение к выбранной программе физиотерапии в качестве контрольной группы, три раза в неделю в течение 8 недель подряд.
|
Каждый ребенок в этой группе получит выбранную программу физиотерапии, которая включает в себя упражнения на подвижность, укрепляющие упражнения, упражнения на равновесие, упражнения для тренировки походки и упражнения для улучшения физического состояния в течение одного часа три раза в неделю в течение 8 последовательных недель.
Пятнадцать пациентов пройдут двойную программу обучения.
Общий период: 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Программа обучения двойному заданию
Временное ограничение: 8 недель
|
Определение эффективности «двухзадачного тренинга» у детей с атаксией после резекции медуллобластомы в отношении «статического баланса» и «динамического баланса» будет оцениваться с помощью системы HUMAC Balance в качестве показателей постурального контроля.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атаксия после резекции медуллобластомы
Временное ограничение: 8 недель
|
Степень атаксии будет оцениваться у детей с помощью SARA (Шкала оценки и рейтинга атаксии) с оценочной шкалой с минимальным значением (0, что означает отсутствие атаксии) и максимальным значением (40, высокий балл атаксии).
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система равновесия у детей с атаксией после резекции медуллобластомы
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет оцениваться по шкале баланса Pediactris с диапазоном баллов по шкале с минимальным значением (0, что означает, что у ребенка нет баланса) и максимальным значением (56, что означает, что у ребенка хороший балл баланса).
|
8 недель
|
|
АДЛ (активность повседневной жизни) у детей с атаксией после резекции медуллобластомы
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка ADL (активность повседневной жизни) с помощью опросника измерения функциональной независимости, где более высокие баллы означают лучшую независимость от повседневной активности, более низкий балл означает худшую активность с функциональной зависимостью.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Неврологические проявления
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Дискинезии
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Медуллобластома
- Атаксия
Другие идентификационные номера исследования
- CCHE-BT004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .