Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Task Training bij kinderen met ataxie na medulloblastoomresectie

7 november 2022 bijgewerkt door: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Werkzaamheid van dubbele taaktraining bij kinderen met ataxie na medulloblastoomresectie

Medulloblastoom is een snelgroeiende tumor van het cerebellum, dit gebied regelt balans, houding en geavanceerde motorische functies zoals fijnere handbewegingen, spraak en slikken. Met als doel volledige resectie, worden belangrijke complicaties tijdens het verwijderen van de tumor meestal veroorzaakt door schade aan de hersenstam en letsel aan de onderste hersenzenuwen. Er is gemeld dat die kinderen ataxie vertonen na resectie. Het doel van deze studie is dus om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van een geselecteerd dubbeltaaktrainingsprogramma om de houdingsstabiliteit bij die kinderen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste patiënten vertonen symptomen van hydrocephalus als gevolg van obstructie door een tumor ter hoogte van het vierde ventrikel of cerebrale aquaduct, en ataxie (Martin et al., 2014). Als de tumor groot genoeg is, kan de laesie zelf ook massa-effect en verhoogde intracraniale druk veroorzaken. Bovendien kan directe structurele schade van de kinderen zich dus voordoen met misselijkheid, braken, ataxie, diplopie.

Ataxie bij kinderen is een veel voorkomend klinisch teken met verschillende oorzaken, bestaande uit verminderde coördinatie van beweging en evenwicht met een gebrek aan spiercontrole tijdens vrijwillige activiteit. Ataxie wordt meestal veroorzaakt door disfunctie van de complexe circuits die de basale ganglia, het cerebellum en de hersenschors met elkaar verbinden, en dit soort betrokkenheid wordt geregistreerd als "cerebellaire ataxie".

Onlangs is het bewijs voor procedurele geheugentraining geavanceerder geavanceerd om te suggereren en uiteindelijk te bewijzen dat automatisering van een primaire (motorische taak kan worden ontwikkeld door blootstelling aan massale herhalingsoefeningen) en de gedwongen onderbewuste verwerking met behulp van dubbele taakinterferentie (Bermúdez, 2017).

De doelstellingen van de studie:

1- Doel van de studie: Bepaling van de werkzaamheid van "Dual Task Training bij kinderen met ataxie na medulloblastoomresectie met betrekking tot "Statische balans" en "Dynamische balans" als indicatoren van houdingsregulatie

2-specifieke doelstellingen:

  1. Beoordeel de statische balans door het drukpunt te meten met behulp van de krachtplaatmodus in het humac-balanssysteem.
  2. Beoordeel de dynamische balans door gebruik te maken van de kantelmodus in het humac balanssysteem.
  3. Evalueer de verbetering van de functionele status en onafhankelijkheid in ADL-activiteiten door functionele onafhankelijkheidsmeting.
  4. Bepaal het effectievere programma voor revalidatie van kinderen met ataxie

3-secundaire doelstellingen:

  1. Beoordeel de mate van ataxie bij kinderen na medulloblastoomresectie op de SARA-schaal.
  2. Detecteer het effect van cognitieve interferentie op houdingsstabiliteit en balans.
  3. Detecteren of er verbetering is in de cognitieve functie na dubbeltaaktraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdsbereik van (5-10 jaar).
  2. De ernst van ataxie ligt tussen 15 en 30 volgens de SARA-schaal.
  3. Kinderen na 2 maanden medulloblastoomresectie.
  4. Ze kunnen staan ​​en lopen met minimale ondersteuning.
  5. Ze hebben een goede kennis, naleving en het vermogen om testinstructies te begrijpen en uit te voeren.
  6. Kinderen die radiotherapie en chemotherapie ondergaan
  7. Ze zijn medisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

Kinderen worden uitgesloten van het onderzoek als ze dat hebben gedaan

  1. Elke neuromusculaire aandoening.
  2. Visuele beperking.
  3. Cognitief probleem
  4. Convulsie.
  5. Perifere neuropathie als gevolg van chemotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Elk kind in deze groep krijgt het geselecteerde fysiotherapieprogramma dat bestaat uit mobiliteitsoefeningen, versterkingsoefeningen, evenwichtsoefeningen, looptrainingsoefeningen en oefeningen om de fysieke conditie te verbeteren gedurende een sessie van een uur drie keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken
Gedragsmatig: Controlegroep
Elk kind in deze groep krijgt het geselecteerde fysiotherapieprogramma dat bestaat uit mobiliteitsoefeningen, krachtoefeningen, evenwichtsoefeningen, looptrainingsoefeningen en oefeningen om de fysieke conditie te verbeteren gedurende een sessie van een uur drie keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
Experimenteel: Fysiotherapie + Dual Task Trainingsprogramma
Elk kind in deze groep zal een sessie van een uur uitvoeren die bestaat uit twee taken (cognitieve en evenwichtstaak) naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma als controlegroep drie keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
Gedragsmatig: Controlegroep
Elk kind in deze groep krijgt het geselecteerde fysiotherapieprogramma dat bestaat uit mobiliteitsoefeningen, krachtoefeningen, evenwichtsoefeningen, looptrainingsoefeningen en oefeningen om de fysieke conditie te verbeteren gedurende een sessie van een uur drie keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
Gedragsmatig: Opleidingsgroep Dubbeltaak
Vijftien patiënten krijgen een Dual Task Training Program. Totale periode: 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dual Task Trainingsprogramma
Tijdsspanne: 8 weken
Bepaling van de werkzaamheid van "Dual-Task Training bij kinderen met ataxie na medulloblastoomresectie met betrekking tot "Statische balans" en "Dynamische balans" zal worden beoordeeld met het HUMAC Balance-systeem als indicatoren van houdingsregulatie
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ataxie na medulloblastoomresectie
Tijdsspanne: 8 weken
De mate van ataxie wordt bij kinderen beoordeeld door SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxia) met een scoreschaal met minimale waarde (0, wat betekent dat er geen ataxie is) en maximale waarden (40, hoge score van ataxie).
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtssysteem bij kinderen met ataxie na medulloblastoomresectie
Tijdsspanne: 8 weken
Wordt beoordeeld met Pediactris Balansschaal met scorebereik met een scoreschaal met minimale waarde (0, wat betekent dat het kind geen evenwicht heeft) en maximale waarden (56, wat betekent dat het kind een goede balansscore heeft).
8 weken
ADL (activiteit van het dagelijks leven) bij kinderen met ataxie na medulloblastoomresectie
Tijdsspanne: 8 weken
beoordeling van ADL (activiteit van het dagelijks leven) met vragenlijst voor het meten van functionele onafhankelijkheid waarbij de hogere scores een betere onafhankelijkheid in de dagelijkse activiteit betekenen, een lagere score betekent een slechtere activiteit met afhankelijkheid in functie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCHE-BT004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren