Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink se dvěma úkoly na dětech s ataxií po resekci meduloblastomu

7. listopadu 2022 aktualizováno: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Účinnost dvouúkolového školení u dětí s ataxií po resekci meduloblastomu

Meduloblastom je rychle rostoucí nádor mozečku, tato oblast řídí rovnováhu, držení těla a sofistikované motorické funkce jako jemnější pohyby rukou, řeč a polykání. S cílem kompletní resekce jsou velké komplikace při odstraňování nádoru obvykle způsobeny poškozením mozkového kmene a poraněním dolních hlavových nervů. U těchto dětí se po resekci objevuje ataxie. Účelem této studie je tedy prozkoumat účinnost použití vybraného dvouúkolového tréninkového programu ke zlepšení posturální stability u těchto dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina pacientů má příznaky hydrocefalu v důsledku obstrukce nádorem na úrovni čtvrté komory nebo mozkového akvaduktu a ataxie (Martin et al., 2014). Pokud je nádor dostatečně velký, může samotná léze také způsobit masový efekt a zvýšený intrakraniální tlak. Kromě toho se přímé strukturální poškození od dětí může projevit nevolností, zvracením, ataxií, diplopií.

Ataxie u dětí je běžným klinickým příznakem různého původu spočívajícím ve zhoršené koordinaci pohybu a rovnováhy s nedostatkem svalové kontroly při dobrovolné činnosti. Ataxie je nejčastěji způsobena dysfunkcí komplexních obvodů spojujících bazální ganglia, mozeček a mozkovou kůru a tento typ postižení se označuje jako „cerebelární ataxie.

Důkazy pro procedurální trénování paměti v poslední době prošly pokročilou sofistikovaností, aby naznačovaly a nakonec prokázaly, že automatita primárního (motorického úkolu lze vyvinout vystavením cvičení masivního opakování) a vynuceného podvědomého zpracování pomocí interference duálních úkolů (Bermúdez, 2017).

Cíle studie:

1- Cíl studie: Stanovení účinnosti „Dual Task Training u dětí s ataxií po resekci meduloblastomu s ohledem na „Static Balance“ a „Dynamic Balance“ jako indikátory posturální kontroly

2-Specifické cíle:

  1. Vyhodnoťte statickou rovnováhu měřením středu tlaku pomocí režimu silové desky v systému humac balance.
  2. Posuďte dynamickou rovnováhu pomocí režimu náklonu v systému humac balance.
  3. Vyhodnoťte zlepšení funkčního stavu a nezávislosti v aktivitách ADL měřením funkční nezávislosti.
  4. Stanovit efektivnější program rehabilitace dětí s ataxií

3-sekundární cíle:

  1. Posuďte stupeň ataxie u dětí po resekci meduloblastomu pomocí stupnice SARA.
  2. Zjistit vliv kognitivní interference na posturální stabilitu a rovnováhu.
  3. Zjistěte, zda došlo ke zlepšení kognitivních funkcí po dvouúkolovém tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí (5-10 let).
  2. Závažnost ataxie bude od 15 do 30 podle stupnice SARA.
  3. Děti po 2 měsících resekce meduloblastomu.
  4. Mohou stát a chodit s minimální podporou.
  5. Mají dobrou kognici, shodu a schopnost porozumět a provést testovací instrukce.
  6. Děti podstupující radioterapii a chemoterapii
  7. Jsou zdravotně stabilní

Kritéria vyloučení:

Děti budou ze studie vyloučeny, pokud ano

  1. Jakákoli nervosvalová porucha.
  2. Zrakové postižení.
  3. Kognitivní problém
  4. Křeč.
  5. Periferní neuropatie v důsledku chemoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Každé dítě v této skupině dostane vybraný program fyzioterapie, který zahrnuje pohybová cvičení, posilovací cvičení, balanční cvičení, nácvik chůze a cvičení pro zlepšení fyzické kondice po dobu jedné hodiny třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Každé dítě v této skupině dostane vybraný program fyzioterapie, který zahrnuje pohybová cvičení, posilovací cvičení, balanční cvičení, nácvik chůze a cvičení pro zlepšení fyzické kondice v hodinovém sezení třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Experimentální: Fyzikální terapie + Dvouúkolový tréninkový program
Každé dítě v této skupině bude provádět hodinové sezení sestávající ze dvou úkolů (kognitivní a rovnovážný úkol) navíc k vybranému programu fyzikální terapie jako kontrolní skupina třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Každé dítě v této skupině dostane vybraný program fyzioterapie, který zahrnuje pohybová cvičení, posilovací cvičení, balanční cvičení, nácvik chůze a cvičení pro zlepšení fyzické kondice v hodinovém sezení třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: Dvouúkolová skupina vzdělávacích programů
Patnáct pacientů dostane dvouúlohový tréninkový program. Celková doba: 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tréninkový program se dvěma úkoly
Časové okno: 8 týdnů
Stanovení účinnosti „Dvouúkolového tréninku u dětí s ataxií po resekci meduloblastomu ohledně „Statické rovnováhy“ a „Dynamické rovnováhy“ bude hodnoceno systémem HUMAC Balance jako indikátory Posturální kontroly
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ataxie po resekci meduloblastomu
Časové okno: 8 týdnů
Stupeň ataxie bude u dětí posuzován SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxia) pomocí bodové stupnice s minimální hodnotou (0, což znamená, že neexistuje žádná ataxie) a maximálními hodnotami (40, vysoké skóre ataxie).
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balanční systém u dětí s ataxií po resekci meduloblastomu
Časové okno: 8 týdnů
Bude posuzováno pomocí Pediactris Balance Scale s rozsahem bodování s bodovací stupnicí s minimální hodnotou (0, což znamená, že dítě nemá rovnováhu) a maximálními hodnotami (56, což znamená, že dítě má dobré skóre rovnováhy).
8 týdnů
ADL (aktivita denního života) u dětí s ataxií po resekci meduloblastomu
Časové okno: 8 týdnů
hodnocení ADL (aktivity denního života) pomocí dotazníku měření funkční nezávislosti, přičemž vyšší skóre znamená lepší nezávislost na denní aktivitě nižší skóre znamená horší aktivitu se závislostí ve funkci.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCHE-BT004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meduloblastom, dětství

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit