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Treinamento de tarefa dupla em crianças com ataxia após ressecção de meduloblastoma

7 de novembro de 2022 atualizado por: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Eficácia do treinamento de dupla tarefa em crianças com ataxia após ressecção de meduloblastoma

O meduloblastoma é um tumor de crescimento rápido do cerebelo, esta área controla o equilíbrio, a postura e funções motoras sofisticadas, como movimentos mais finos das mãos, fala e deglutição. Com o objetivo de ressecção completa, as principais complicações durante a remoção do tumor são geralmente causadas por danos ao tronco encefálico e lesões nos nervos cranianos inferiores. Há relatos de que essas crianças apresentam ataxia após a ressecção. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia do uso de um programa de treinamento de dupla tarefa selecionado para melhorar a estabilidade postural nessas crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes apresenta sintomas de hidrocefalia devido à obstrução por tumor ao nível do quarto ventrículo ou aqueduto cerebral e ataxia (Martin et al., 2014). Se o tumor for grande o suficiente, a própria lesão também pode causar efeito de massa e aumento da pressão intracraniana. Além disso, danos estruturais diretos das crianças podem se apresentar com náuseas, vômitos, ataxia e diplopia.

A ataxia em crianças é um sinal clínico comum de várias origens que consiste na coordenação prejudicada do movimento e equilíbrio com falta de controle muscular durante a atividade voluntária. A ataxia é mais frequentemente causada pela disfunção do circuito complexo que conecta os gânglios da base, cerebelo e córtex cerebral, e esse tipo de envolvimento é registrado como "ataxia cerebelar".

Recentemente, a evidência para o treinamento de memória procedural avançou com sofisticação para sugerir e, finalmente, provar que a automaticidade de uma tarefa primária (tarefa motora pode ser desenvolvida através da exposição à prática de repetições massivas) e o processamento subconsciente forçado usando interferência de tarefa dupla (Bermúdez, 2017).

Os Objetivos do Estudo:

1- Objetivo do Estudo: Determinar a eficácia do "Treinamento de Dupla Tarefa" em crianças com ataxia após Ressecção de Meduloblastoma quanto ao "Equilíbrio Estático" e "Equilíbrio Dinâmico" como indicadores de Controle Postural

2-Objetivos específicos:

  1. Avalie o equilíbrio estático medindo o centro de pressão usando o modo de plataforma de força no sistema de equilíbrio humac.
  2. Avalie o equilíbrio dinâmico usando o modo de inclinação no sistema de equilíbrio humano.
  3. Avaliar a melhora do estado funcional e da independência nas atividades de AVD pela medida da independência funcional.
  4. Determinar o programa mais eficaz para a reabilitação de crianças com ataxia

3-Objetivos Secundários:

  1. Avaliar o grau de ataxia em crianças após ressecção de meduloblastoma pela escala SARA.
  2. Detectar o efeito da interferência cognitiva na estabilidade postural e no equilíbrio.
  3. Detectar se há melhora na função cognitiva após treinamento de dupla tarefa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária de (5-10 anos).
  2. A gravidade da ataxia será de 15-30 pela escala SARA.
  3. Crianças após 2 meses de ressecção de meduloblastoma.
  4. Eles podem ficar de pé e andar com apoio mínimo.
  5. Eles têm boa cognição, conformidade e capacidade de entender e executar instruções de teste.
  6. Crianças recebendo sessões de radioterapia e quimioterapia
  7. Eles são clinicamente estáveis

Critério de exclusão:

As crianças serão excluídas do estudo se tiverem

  1. Qualquer distúrbio neuromuscular.
  2. Deficiência visual.
  3. problema cognitivo
  4. Convulsão.
  5. Neuropatia periférica por quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia
Cada criança neste grupo receberá o programa de fisioterapia selecionado, que inclui exercícios de mobilidade, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, exercícios de treinamento de marcha e exercícios para melhorar o condicionamento físico em sessões de uma hora, três vezes por semana, durante 8 semanas consecutivas
Cada criança neste grupo receberá o programa de fisioterapia selecionado, que inclui exercícios de mobilidade, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, exercícios de treinamento de marcha e exercícios para melhorar o condicionamento físico em sessões de uma hora, três vezes por semana, durante 8 semanas sucessivas.
Experimental: Fisioterapia + Programa de Treinamento de Tarefa Dupla
Cada criança neste grupo realizará uma sessão de uma hora composta por duas tarefas (tarefa cognitiva e de equilíbrio) além do programa de fisioterapia selecionado como grupo controle três vezes por semana durante 8 semanas sucessivas.
Cada criança neste grupo receberá o programa de fisioterapia selecionado, que inclui exercícios de mobilidade, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, exercícios de treinamento de marcha e exercícios para melhorar o condicionamento físico em sessões de uma hora, três vezes por semana, durante 8 semanas sucessivas.
Quinze pacientes receberão o Programa de Treinamento de Tarefa Dupla. Período total: 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa de treinamento de dupla tarefa
Prazo: 8 semanas
Determinar a eficácia do "Treinamento de Dupla Tarefa em crianças com ataxia após Ressecção de Meduloblastoma em relação ao "Equilíbrio Estático" e "Equilíbrio Dinâmico" será avaliado com o sistema HUMAC Balance como indicadores de Controle Postural
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ataxia após ressecção de meduloblastoma
Prazo: 8 semanas
O grau de ataxia será avaliado nas crianças pela SARA (Escala de Avaliação e Classificação de Ataxia) com uma escala de pontuação com valor mínimo (0, que significa que não há Ataxia) e valores máximos (40, pontuação alta de Ataxia).
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de equilíbrio em crianças com ataxia após ressecção de meduloblastoma
Prazo: 8 semanas
Será avaliado com a Escala de Equilíbrio Pediactris com faixa de pontuação com uma escala de pontuação com valor mínimo (0, que significa que a criança não tem equilíbrio) e valores máximos (56, que significa que a criança tem uma boa pontuação de equilíbrio).
8 semanas
AVD (atividade de vida diária) em crianças com ataxia após ressecção de meduloblastoma
Prazo: 8 semanas
avaliação de AVD (atividade de vida diária) com questionário de medida de independência funcional em que os maiores escores significam uma melhor independência nas atividades diárias menor escore significa pior atividade com dependência na função.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de controle

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