Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Task Training på barn med ataksi etter reseksjon av medulloblastom

7. november 2022 oppdatert av: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Effekten av trening med dobbel oppgave på barn med ataksi etter reseksjon av medulloblastom

Medulloblastom er en raskt voksende svulst i lillehjernen, dette området kontrollerer balanse, holdning og sofistikerte motoriske funksjoner som finere håndbevegelser, tale og svelging. Med målet om fullstendig reseksjon, er store komplikasjoner under fjerning av svulster vanligvis forårsaket av skade på hjernestammen og skade på de nedre kranialnervene. Det er rapportert at disse barna har ataksi etter reseksjon. Så hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av å bruke et utvalgt dual-task-treningsprogram for å forbedre postural stabilitet hos disse barna.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste pasienter har symptomer på hydrocephalus på grunn av obstruksjon av tumor i nivå med fjerde ventrikkel eller cerebral akvedukt, og ataksi (Martin et al., 2014). Hvis svulsten er stor nok, kan selve lesjonen også gi masseeffekt og økt intrakranielt trykk. Videre kan direkte strukturelle skader fra barna dermed presentere seg med kvalme, oppkast, ataksi, diplopi.

Ataksi hos barn er et vanlig klinisk tegn av ulik opprinnelse bestående av nedsatt koordinasjon av bevegelse og balanse med manglende muskelkontroll under frivillig aktivitet. Ataksi er oftest forårsaket av dysfunksjon av det komplekse kretsløpet som forbinder basalgangliene, lillehjernen og hjernebarken, og denne typen involvering er registrert som "cerebellar ataksi.

Nylig har bevisene for prosessuell minnetrening avansert sofistikert for å antyde og til slutt bevise at automatikken til en primær (motorisk oppgave kan utvikles gjennom eksponering for massive repetisjonspraksis) og tvungen underbevisst prosessering ved bruk av interferens med dobbeltoppgaver (Bermúdez, 2017).

Målene for studien:

1- Mål med studien: Bestemme effekten av "Dobbeltoppgavetrening hos barn med ataksi etter medulloblastomreseksjon angående "statisk balanse" og "dynamisk balanse" som indikatorer på postural kontroll

2-spesifikke mål:

  1. Vurder statisk balanse ved å måle trykksenter ved å bruke kraftplatemodus i humac balansesystemet.
  2. Vurder dynamisk balanse ved å bruke tilt-modus i humac balansesystemet.
  3. Evaluer forbedringen av funksjonell status og uavhengighet i ADL-aktiviteter ved måling av funksjonell uavhengighet.
  4. Bestem det mer effektive programmet for rehabilitering av barn med ataksi

3-sekundære mål:

  1. Vurder graden av ataksi hos barn etter medulloblastomreseksjon ved SARA-skala.
  2. Oppdag effekten av kognitiv interferens på postural stabilitet og balanse.
  3. Oppdag om det er bedring i kognitiv funksjon etter tooppgavetrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning fra (5-10 år).
  2. Alvorlighetsgraden av ataksi vil være fra 15-30 etter SARA-skala.
  3. Barn etter 2 måneders medulloblastomreseksjon.
  4. De kan stå og gå med minimal støtte.
  5. De har god kognisjon, etterlevelse og evne til å forstå og utføre testinstruksjoner.
  6. Barn som får strålebehandling og cellegiftbehandling
  7. De er medisinsk stabile

Ekskluderingskriterier:

Barn vil bli ekskludert fra studien hvis de har

  1. Enhver nevromuskulær lidelse.
  2. Synshemming.
  3. Kognitivt problem
  4. Kramper.
  5. Perifer nevropati på grunn av kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi
Hvert barn i denne gruppen vil motta det valgte fysioterapiprogrammet som inkluderer mobilitetsøvelser, styrkeøvelser, balanseøvelser, gangtreningsøvelser og øvelser for å forbedre fysisk kondisjon for en times økt tre ganger ukentlig i 8 påfølgende uker
Hvert barn i denne gruppen vil motta det valgte fysioterapiprogrammet som inkluderer mobilitetsøvelser, styrkeøvelser, balanseøvelser, gangtreningsøvelser og øvelser for å forbedre fysisk kondisjon for en times økt tre ganger ukentlig i 8 påfølgende uker.
Eksperimentell: Fysioterapi + Dual Task Training Program
Hvert barn i denne gruppen vil utføre en times økt bestå av to oppgaver (kognitiv og balanseoppgave) i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet som kontrollgruppe tre ganger ukentlig i 8 påfølgende uker.
Hvert barn i denne gruppen vil motta det valgte fysioterapiprogrammet som inkluderer mobilitetsøvelser, styrkeøvelser, balanseøvelser, gangtreningsøvelser og øvelser for å forbedre fysisk kondisjon for en times økt tre ganger ukentlig i 8 påfølgende uker.
Femten pasienter vil motta opplæringsprogram for dobbeltoppgaver. Total periode: 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dual Task Training-program
Tidsramme: 8 uker
Bestemmelse av effekten av "Dual-Task Training hos barn med ataksi etter medulloblastomreseksjon angående "Statisk balanse" og "Dynamisk balanse" vil bli vurdert med HUMAC Balance-systemet som indikatorer for postural kontroll
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ataksi etter medulloblastomreseksjon
Tidsramme: 8 uker
Graden av ataksi vil bli vurdert hos barn av SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxia) med en skåringsskala med minimumsverdi (0, som betyr at det ikke er ataksi) og maksimumsverdier (40, høy score for Ataxia).
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansesystem hos barn med ataksi etter medulloblastomreseksjon
Tidsramme: 8 uker
Vil bli vurdert med Pediactris Balanseskala med skåringsområde med skåringsskala med minimumsverdi (0, som betyr at barnet ikke har balanse) og maksimumsverdier (56, som betyr at barnet har en god balanse).
8 uker
ADL (aktivitet i dagliglivet) hos barn med ataksi etter medulloblastomreseksjon
Tidsramme: 8 uker
vurdering av ADL (activity of daily living) med funksjonell uavhengighetsmåling spørreskjema der de høyere skårene betyr en bedre daglig aktivitet uavhengighet lavere skår betyr dårligere aktivitet med avhengighet i funksjon.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere