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Doppelaufgabentraining bei Kindern mit Ataxie nach Medulloblastomresektion

7. November 2022 aktualisiert von: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings bei Kindern mit Ataxie nach Medulloblastomresektion

Das Medulloblastom ist ein schnell wachsender Tumor des Kleinhirns. Dieser Bereich steuert das Gleichgewicht, die Körperhaltung und anspruchsvolle motorische Funktionen wie feinere Handbewegungen, Sprache und Schlucken. Mit dem Ziel einer vollständigen Resektion werden größere Komplikationen bei der Tumorentfernung in der Regel durch eine Schädigung des Hirnstamms und eine Verletzung der unteren Hirnnerven verursacht. Es wurde berichtet, dass diese Kinder nach der Resektion Ataxie aufweisen. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Wirksamkeit des Einsatzes eines ausgewählten Dual-Task-Trainingsprogramms zur Verbesserung der Haltungsstabilität bei diesen Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Patienten weisen Symptome eines Hydrozephalus aufgrund einer Tumorobstruktion auf der Ebene des vierten Ventrikels oder des zerebralen Aquädukts sowie Ataxie auf (Martin et al., 2014). Wenn der Tumor groß genug ist, kann auch die Läsion selbst zu einer Raumforderung und einem erhöhten Hirndruck führen. Darüber hinaus können direkte strukturelle Schäden durch die Kinder zu Übelkeit, Erbrechen, Ataxie und Diplopie führen.

Ataxie bei Kindern ist ein häufiges klinisches Zeichen unterschiedlicher Herkunft, das aus einer beeinträchtigten Bewegungskoordination und einem Gleichgewichtsverlust mit einem Mangel an Muskelkontrolle bei freiwilliger Aktivität besteht. Ataxie wird am häufigsten durch eine Funktionsstörung der komplexen Schaltkreise verursacht, die die Basalganglien, das Kleinhirn und die Großhirnrinde verbinden. Diese Art der Beteiligung wird als „Kleinhirnataxie“ bezeichnet.

In jüngster Zeit haben sich die Belege für prozedurales Gedächtnistraining verfeinert, um darauf hinzuweisen und letztendlich zu beweisen, dass die Automatik einer primären Aufgabe (motorische Aufgabe kann durch Übung mit massiven Wiederholungen entwickelt werden) und die erzwungene unbewusste Verarbeitung durch Doppelaufgabeninterferenz erfolgt (Bermúdez, 2017).

Die Ziele der Studie:

1- Ziel der Studie: Bestimmung der Wirksamkeit des „Dual Task Training“ bei Kindern mit Ataxie nach Medulloblastomresektion hinsichtlich „Statisches Gleichgewicht“ und „Dynamisches Gleichgewicht“ als Indikatoren der Haltungskontrolle

2-Spezifische Ziele:

  1. Bewerten Sie das statische Gleichgewicht, indem Sie den Druckmittelpunkt im Kraftmessplattenmodus im Humac-Balance-System messen.
  2. Bewerten Sie das dynamische Gleichgewicht mithilfe des Neigungsmodus im Humac-Balance-System.
  3. Bewerten Sie die Verbesserung des Funktionsstatus und der Unabhängigkeit bei ADL-Aktivitäten durch Messung der funktionalen Unabhängigkeit.
  4. Bestimmen Sie das wirksamere Programm zur Rehabilitation von Kindern mit Ataxie

3-Sekundäre Ziele:

  1. Beurteilen Sie den Grad der Ataxie bei Kindern nach Medulloblastomresektion anhand der SARA-Skala.
  2. Erkennen Sie die Auswirkung kognitiver Störungen auf die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht.
  3. Erkennen Sie, ob sich die kognitiven Funktionen nach einem Dual-Task-Training verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne von (5-10 Jahren).
  2. Der Schweregrad der Ataxie liegt nach der SARA-Skala zwischen 15 und 30.
  3. Kinder nach 2 Monaten Medulloblastomresektion.
  4. Sie können mit minimaler Unterstützung stehen und gehen.
  5. Sie verfügen über eine gute Wahrnehmung, Compliance und die Fähigkeit, Testanweisungen zu verstehen und auszuführen.
  6. Kinder, die Strahlentherapie- und Chemotherapiesitzungen erhalten
  7. Sie sind medizinisch stabil

Ausschlusskriterien:

Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie dies getan haben

  1. Jede neuromuskuläre Störung.
  2. Sehbehinderung.
  3. Kognitives Problem
  4. Konvulsion.
  5. Periphere Neuropathie aufgrund einer Chemotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Jedes Kind in dieser Gruppe erhält das ausgewählte Physiotherapieprogramm, das Beweglichkeitsübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen, Gangschulungsübungen und Übungen zur Verbesserung der körperlichen Kondition umfasst, für eine einstündige Sitzung dreimal wöchentlich über 8 aufeinanderfolgende Wochen
Verhalten: Kontrollgruppe
Jedes Kind in dieser Gruppe erhält das ausgewählte Physiotherapieprogramm, das Beweglichkeitsübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen, Gangschulungsübungen und Übungen zur Verbesserung der körperlichen Kondition umfasst, für eine einstündige Sitzung dreimal wöchentlich über 8 aufeinanderfolgende Wochen.
Experimental: Physiotherapie + Dual-Task-Trainingsprogramm
Jedes Kind in dieser Gruppe führt zusätzlich zum ausgewählten Physiotherapieprogramm als Kontrollgruppe dreimal wöchentlich über 8 aufeinanderfolgende Wochen hinweg eine einstündige Sitzung mit zwei Aufgaben (kognitive und Gleichgewichtsaufgabe) durch.
Verhalten: Kontrollgruppe
Jedes Kind in dieser Gruppe erhält das ausgewählte Physiotherapieprogramm, das Beweglichkeitsübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen, Gangschulungsübungen und Übungen zur Verbesserung der körperlichen Kondition umfasst, für eine einstündige Sitzung dreimal wöchentlich über 8 aufeinanderfolgende Wochen.
Verhalten: Dual-Task-Trainingsprogrammgruppe
Fünfzehn Patienten erhalten ein Dual-Task-Trainingsprogramm. Gesamtzeitraum: 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Trainingsprogramm
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Bestimmung der Wirksamkeit des „Dual-Task-Trainings“ bei Kindern mit Ataxie nach Medulloblastomresektion in Bezug auf „Statisches Gleichgewicht“ und „Dynamisches Gleichgewicht“ wird mit dem HUMAC Balance-System als Indikatoren für die Haltungskontrolle bewertet
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ataxie nach Medulloblastomresektion
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Grad der Ataxie wird bei Kindern anhand von SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxia) anhand einer Bewertungsskala mit einem Mindestwert (0, was bedeutet, dass keine Ataxie vorliegt) und Höchstwerten (40, hoher Wert für Ataxie) beurteilt.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtssystem bei Kindern mit Ataxie nach Medulloblastomresektion
Zeitfenster: 8 Wochen
Wird mit der Pediactris-Gleichgewichtsskala bewertet, deren Bewertungsbereich eine Bewertungsskala mit einem Mindestwert (0, was bedeutet, dass das Kind kein Gleichgewicht hat) und Höchstwerten (56, was bedeutet, dass das Kind einen guten Gleichgewichtswert hat) aufweist.
8 Wochen
ADL (Aktivität des täglichen Lebens) bei Kindern mit Ataxie nach Medulloblastomresektion
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der ADL (Aktivität des täglichen Lebens) mit einem Fragebogen zur Messung der funktionellen Unabhängigkeit. Höhere Werte bedeuten eine bessere Unabhängigkeit von der täglichen Aktivität. Ein niedrigerer Wert bedeutet eine schlechtere Aktivität mit Abhängigkeit von der Funktion.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCHE-BT004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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