Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening dwuzadaniowy u dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka zarodkowego

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Skuteczność treningu dwuzadaniowego u dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka zarodkowego

Medulloblastoma to szybko rosnący guz móżdżku, ten obszar kontroluje równowagę, postawę i zaawansowane funkcje motoryczne, takie jak precyzyjne ruchy dłoni, mowa i połykanie. W celu całkowitej resekcji główne powikłania podczas usuwania guza są zwykle spowodowane uszkodzeniem pnia mózgu i uszkodzeniem dolnych nerwów czaszkowych. Istnieją doniesienia, że ​​u tych dzieci występuje ataksja po resekcji. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności zastosowania wybranego programu treningu dwuzadaniowego w celu poprawy stabilności posturalnej u tych Dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość pacjentów ma objawy wodogłowia spowodowane niedrożnością przez guz na poziomie czwartej komory lub wodociągu mózgu oraz ataksję (Martin i in., 2014). Jeśli guz jest wystarczająco duży, sama zmiana może również powodować efekt masy i zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Ponadto bezpośrednie uszkodzenie strukturalne u dzieci może objawiać się nudnościami, wymiotami, ataksją, podwójnym widzeniem.

Ataksja u dzieci jest częstym objawem klinicznym różnego pochodzenia, polegającym na zaburzonej koordynacji ruchowej i równowagi z brakiem kontroli mięśniowej podczas dobrowolnej aktywności. Ataksja jest najczęściej spowodowana dysfunkcją złożonych obwodów łączących zwoje podstawy mózgu, móżdżek i korę mózgową, a ten typ zajęcia jest rejestrowany jako „ataksja móżdżkowa”.

Ostatnio dowody na trening pamięci proceduralnej są zaawansowane, aby zasugerować i ostatecznie udowodnić, że automatyzm pierwotnego (zadanie motoryczne można rozwinąć poprzez ekspozycję na masową praktykę powtórzeń) i wymuszonego przetwarzania podświadomego za pomocą podwójnej interferencji zadań (Bermúdez, 2017).

Cele badania:

1- Cel badania: Określenie skuteczności „Treningu Dwuzadaniowego” u dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka zarodkowego w odniesieniu do „Równowagi statycznej” i „Równowagi dynamicznej” jako wskaźników kontroli postawy

2-Cele szczegółowe:

  1. Oceń równowagę statyczną, mierząc środek nacisku w trybie płyty siłowej w systemie równowagi humaca.
  2. Oceń równowagę dynamiczną za pomocą trybu pochylenia w systemie równowagi humaca.
  3. Oceń poprawę statusu funkcjonalnego i niezależności w działaniach ADL za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej.
  4. Określenie skuteczniejszego programu rehabilitacji dzieci z ataksją

3-Cele drugorzędne:

  1. Ocena stopnia ataksji u dzieci po resekcji rdzeniaka za pomocą skali SARA.
  2. Wykryj wpływ zakłóceń poznawczych na stabilność postawy i równowagę.
  3. Wykryj, czy nastąpiła poprawa funkcji poznawczych po treningu dwuzadaniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy od (5-10 lat).
  2. Nasilenie ataksji będzie wynosić od 15 do 30 w skali SARA.
  3. Dzieci po 2 miesiącach resekcji rdzeniaka.
  4. Mogą stać i chodzić przy minimalnym wsparciu.
  5. Mają dobre zdolności poznawcze, zgodność oraz zdolność rozumienia i wykonywania instrukcji testowych.
  6. Dzieci w trakcie sesji radioterapii i chemioterapii
  7. Są stabilni medycznie

Kryteria wyłączenia:

Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli tak się stanie

  1. Wszelkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  2. Niedowidzenie.
  3. Problem poznawczy
  4. Konwulsja.
  5. Neuropatia obwodowa spowodowana chemioterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Każde dziecko z tej grupy otrzyma wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje ćwiczenia ruchowe, wzmacniające, równoważne, chodu, poprawiające kondycję fizyczną w ramach godzinnej sesji 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni
Behawioralne: Grupa kontrolna
Każde dziecko z tej grupy otrzyma wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje ćwiczenia ruchowe, wzmacniające, równoważne, chodu, poprawiające kondycję fizyczną w ramach godzinnej sesji 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
Eksperymentalny: Fizjoterapia + program szkolenia dwuzadaniowego
Każde dziecko w tej grupie wykona jednogodzinną sesję składającą się z dwóch zadań (zadanie poznawcze i równoważne) oprócz wybranego programu fizykoterapii jako grupy kontrolnej trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Każde dziecko z tej grupy otrzyma wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje ćwiczenia ruchowe, wzmacniające, równoważne, chodu, poprawiające kondycję fizyczną w ramach godzinnej sesji 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
Behawioralne: Grupa Programu Treningu Dwuzadaniowego
Piętnastu pacjentów otrzyma program szkolenia dwuzadaniowego. Całkowity okres: 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Program szkolenia dwuzadaniowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie skuteczności „Treningu dwuzadaniowego u dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka w zakresie równowagi statycznej” i „równowagi dynamicznej” zostanie ocenione za pomocą systemu HUMAC Balance jako wskaźników kontroli postawy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ataksja po resekcji rdzeniaka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stopień ataksji u dzieci będzie oceniany metodą SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxia) ze skalą punktową o wartości minimalnej (0, co oznacza brak ataksji) i maksymalnej (40, wysoki wynik ataksji).
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Układ równowagi u dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie oceniony za pomocą Pediactris Balance Scale z zakresem punktacji ze skalą punktacji o wartości minimalnej (0, co oznacza, że ​​dziecko nie ma równowagi) i wartości maksymalnej (56, co oznacza, że ​​dziecko ma dobry wynik równowagi).
8 tygodni
ADL (aktywność życia codziennego) u dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka zarodkowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocena ADL (aktywności życia codziennego) za pomocą kwestionariusza pomiaru niezależności funkcjonalnej, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą samodzielność w codziennych czynnościach, niższy wynik oznacza gorszą aktywność z zależnością w funkcjonowaniu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCHE-BT004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medulloblastoma, dzieciństwo

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj