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Dual Task Training su bambini con atassia dopo resezione del medulloblastoma

7 novembre 2022 aggiornato da: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Efficacia del Dual Task Training sui bambini con atassia dopo resezione del medulloblastoma

Il medulloblastoma è un tumore in rapida crescita del cervelletto, quest'area controlla l'equilibrio, la postura e sofisticate funzioni motorie come i movimenti delle mani, la parola e la deglutizione. Con l'obiettivo di una resezione completa, le complicanze maggiori durante la rimozione del tumore sono solitamente causate da danni al tronco encefalico e lesioni ai nervi cranici inferiori. È stato riportato che quei bambini presentano atassia dopo la resezione. Quindi lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'utilizzo di un programma di allenamento dual-task selezionato per migliorare la stabilità posturale in quei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei pazienti presenta sintomi di idrocefalo dovuti all'ostruzione da parte del tumore a livello del quarto ventricolo o dell'acquedotto cerebrale e atassia (Martin et al., 2014). Se il tumore è abbastanza grande, anche la lesione stessa può causare un effetto massa e un aumento della pressione intracranica. Inoltre, i danni strutturali diretti dei bambini possono quindi presentarsi con nausea, vomito, atassia, diplopia.

L'atassia nei bambini è un segno clinico comune di varia origine che consiste in una compromissione della coordinazione del movimento e dell'equilibrio con una mancanza di controllo muscolare durante l'attività volontaria. L'atassia è più frequentemente causata dalla disfunzione del complesso circuito che collega i gangli della base, il cervelletto e la corteccia cerebrale, e questo tipo di coinvolgimento è registrato come "atassia cerebellare".

Recentemente, l'evidenza per l'allenamento della memoria procedurale ha avanzato la sofisticazione per suggerire e infine dimostrare che l'automaticità di un compito primario (il compito motorio può essere sviluppato attraverso l'esposizione alla pratica di ripetizioni massicce) e l'elaborazione subconscia forzata utilizzando l'interferenza del doppio compito (Bermúdez, 2017).

Gli obiettivi dello studio:

1- Scopo dello studio: determinare l'efficacia del "Dual Task Training in bambini con atassia dopo resezione di medulloblastoma riguardo a "Equilibrio statico" e "Equilibrio dinamico" come indicatori di controllo posturale

2-Obiettivi specifici:

  1. Valuta l'equilibrio statico misurando il centro di pressione utilizzando la modalità piastra di forza nel sistema di bilanciamento humac.
  2. Valuta l'equilibrio dinamico utilizzando la modalità di inclinazione nel sistema di bilanciamento humac.
  3. Valutare il miglioramento dello stato funzionale e dell'indipendenza nelle attività ADL mediante misurazione dell'indipendenza funzionale.
  4. Determinare il programma più efficace per la riabilitazione dei bambini con atassia

3-Obiettivi secondari:

  1. Valutare il grado di atassia nei bambini dopo resezione del medulloblastoma mediante scala SARA.
  2. Rileva l'effetto dell'interferenza cognitiva sulla stabilità posturale e sull'equilibrio.
  3. Rileva se c'è un miglioramento nella funzione cognitiva dopo l'allenamento dual task.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia di età da (5-10 anni).
  2. La gravità dell'atassia sarà compresa tra 15 e 30 secondo la scala SARA.
  3. Bambini dopo 2 mesi di resezione del medulloblastoma.
  4. Possono stare in piedi e camminare con un supporto minimo.
  5. Hanno una buona cognizione, conformità e capacità di comprendere ed eseguire le istruzioni del test.
  6. Bambini che ricevono sessioni di radioterapia e chemioterapia
  7. Sono clinicamente stabili

Criteri di esclusione:

I bambini saranno esclusi dallo studio se lo hanno

  1. Qualsiasi disturbo neuromuscolare.
  2. Deficit visivo.
  3. Problema cognitivo
  4. Convulsione.
  5. Neuropatia periferica dovuta a chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia
Ogni bambino in questo gruppo riceverà il programma di terapia fisica selezionato che include esercizi di mobilità, esercizi di rafforzamento, esercizi di equilibrio, esercizi di allenamento della deambulazione ed esercizi per migliorare il condizionamento fisico per una sessione di un'ora tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive
Ogni bambino in questo gruppo riceverà il programma di terapia fisica selezionato che include esercizi di mobilità, esercizi di rafforzamento, esercizi di equilibrio, esercizi di allenamento dell'andatura ed esercizi per migliorare il condizionamento fisico per una sessione di un'ora tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive.
Sperimentale: Terapia fisica + programma di allenamento dual task
Ogni bambino in questo gruppo eseguirà una sessione di un'ora composta da due attività (attività cognitiva ed equilibrio) oltre al programma di terapia fisica selezionato come gruppo di controllo tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive.
Ogni bambino in questo gruppo riceverà il programma di terapia fisica selezionato che include esercizi di mobilità, esercizi di rafforzamento, esercizi di equilibrio, esercizi di allenamento dell'andatura ed esercizi per migliorare il condizionamento fisico per una sessione di un'ora tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive.
Quindici pazienti riceveranno il Dual Task Training Program. Periodo totale: 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di formazione a doppia attività
Lasso di tempo: 8 settimane
La determinazione dell'efficacia del "Dual-Task Training nei bambini con atassia dopo resezione del medulloblastoma per quanto riguarda "Equilibrio statico" e "Equilibrio dinamico" sarà valutata con il sistema HUMAC Balance come indicatori di controllo posturale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atassia dopo resezione del medulloblastoma
Lasso di tempo: 8 settimane
Il grado di atassia sarà valutato nei bambini mediante SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxia) con una scala di punteggio con valore minimo (0, che significa assenza di Atassia) e valori massimi (40, punteggio alto di Atassia).
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di equilibrio nei bambini con atassia dopo resezione del medulloblastoma
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà valutato con Pediactris Balance Scale con intervallo di punteggio con una scala di punteggio con valore minimo (0, che significa che il bambino non ha equilibrio) e valori massimi (56, che significa che il bambino ha un buon punteggio di equilibrio).
8 settimane
ADL (attività della vita quotidiana) nei bambini con atassia dopo resezione del medulloblastoma
Lasso di tempo: 8 settimane
valutazione dell'ADL (attività della vita quotidiana) con questionario di misurazione dell'indipendenza funzionale in cui i punteggi più alti indicano una migliore indipendenza dall'attività quotidiana un punteggio più basso significa un'attività peggiore con dipendenza nella funzione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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