脑损伤后加重毯子 (WEBLY)
加重毯子帮助脑损伤后激越和睡眠障碍的可行性研究
一项关于加重毯子的非盲随机对照可行性研究，以帮助脑损伤后的躁动和睡眠不安。
这是一项基于英国社区医院的单中心研究。
结果集中在确定在 NHS 环境中进行的研究的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
一项关于加重毯子的非盲随机对照可行性研究，以帮助脑损伤后的躁动和睡眠不安。 这是一项基于英国社区医院的单中心研究。 结果集中在确定在 NHS 环境中进行的研究的可行性和可接受性。
12 名受试者将以 1:1 的比例随机分配到干预或控制组；他们将连续 7 天使用分配的床单。 睡眠将使用观察和活动记录仪进行测量；行为和行为干预将被记录下来。
参与者（如果可能）和工作人员将接受采访，了解他们的经验和意见。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Derby、英国、DE22 3NE
- University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 受试者能够给予知情同意，或者如果合适的话，受试者有一个可接受的个人能够代表受试者给予同意
- 18岁以上
- 脑损伤后入住 King's Lodge 神经康复中心进行住院康复
- 在重量限制内以适合加重毛毯使用
排除标准
- 在生命的尽头
- 加重毯子可能会加剧疼痛
- 无法删除
- 存在开放性伤口/压疮
- 对毯子材料过敏
- 参与者或被咨询者不能或不愿给予知情同意/同意
- 已知的呼吸系统疾病，如哮喘、慢性阻塞性肺病、阻塞性睡眠呼吸暂停，在胸部盖上厚毯子可能会加剧这种疾病
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加权毛毯
提供适合参与者体重的加重毯子
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给予患者 7 天/夜的加重毯子
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无干预：标准床单
使用标准医院布草
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘
大体时间：12个月
|
在时限内招聘的合格候选人的比例
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月11日
初级完成 (实际的)
2023年5月16日
研究完成 (实际的)
2023年5月16日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.