Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekte tepper etter hjerneskade (WEBLY)

18. august 2023 oppdatert av: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

En mulighetsstudie av vektede tepper for å hjelpe agitasjon og forstyrret søvn etter hjerneskade

En ikke-blind randomisert kontrollert mulighetsstudie av vekttepper for å hjelpe agitasjon og forstyrret søvn etter hjerneskade. Dette er en enkeltsenterstudie basert på et samfunnssykehus i Storbritannia. Resultatene sentrerer seg om å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av studien som finner sted i en NHS-setting.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ikke-blind randomisert kontrollert mulighetsstudie av vekttepper for å hjelpe agitasjon og forstyrret søvn etter hjerneskade. Dette er en enkeltsenterstudie basert på et samfunnssykehus i Storbritannia. Resultatene sentrerer seg om å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av studien som finner sted i en NHS-setting.

12 forsøkspersoner vil bli randomisert 1:1 til intervensjon eller kontroll; de vil bruke det tildelte sengetøyet i 7 påfølgende dager og netter. Søvn vil bli målt ved hjelp av observasjoner og aktigrafer; atferd og atferdsintervensjoner vil bli registrert.

Deltakere (der det er mulig) og ansatte vil bli intervjuet om deres erfaringer og meninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Derby, Storbritannia, DE22 3NE
        • University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Emner som er i stand til å gi informert samtykke, eller hvis det er hensiktsmessig, emner som har en akseptabel person som er i stand til å gi samtykke på individets vegne
  • Alder over 18 år
  • Innlagt på King's Lodge Nevrorehabilitation Unit for døgnrehabilitering etter en hjerneskade
  • Innenfor vektgrenser for å være egnet for bruk av vektteppe

Eksklusjonskriterier

  • På slutten av livsveien
  • Smerter som kan forverres av vektet teppe
  • Kan ikke fjernes
  • Tilstedeværelse av åpent sår / trykksår
  • Allergi mot teppemateriale
  • Deltaker eller konsultert som ikke kan eller ønsker å gi informert samtykke/samtykke
  • Kjent luftveislidelse som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, obstruktiv søvnapné som kan forverres ved bruk av tungt teppe over brystet
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vekte tepper
Leveres med vektteppe som passer til deltakerens vekt
Enhet: Vekte tepper
Vekte tepper gitt til pasient i 7 dager/netter
Ingen inngripen: Standard sengetøy
Bruk av vanlig sykehustøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 12 måneder
Andel kvalifiserte kandidater rekruttert innenfor tidsrammen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHDB/2020/024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ervervet hjerneskade

Kliniske studier på Vekte tepper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere