Cobertores ponderados após lesão cerebral (WEBLY)
2 de março de 2026 atualizado por: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Um estudo de viabilidade de cobertores ponderados para ajudar na agitação e no sono perturbado após lesão cerebral
Um estudo de viabilidade controlado randomizado não cego de cobertores ponderados para ajudar a agitação e sono perturbado após lesão cerebral.
Este é um estudo de centro único baseado em um hospital comunitário no Reino Unido.
Os resultados centram-se na determinação da viabilidade e aceitabilidade do estudo realizado em um ambiente do NHS.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de viabilidade controlado randomizado não cego de cobertores ponderados para ajudar a agitação e sono perturbado após lesão cerebral. Este é um estudo de centro único baseado em um hospital comunitário no Reino Unido. Os resultados centram-se na determinação da viabilidade e aceitabilidade do estudo realizado em um ambiente do NHS.
12 indivíduos serão randomizados 1:1 para intervenção ou controle; eles usarão a roupa de cama alocada por 7 dias e noites consecutivos. O sono será medido por meio de observações e actígrafos; comportamento e as intervenções comportamentais serão gravadas.
Os participantes (quando possível) e os funcionários serão entrevistados sobre suas experiências e opiniões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3NE
- University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Sujeitos capazes de dar consentimento informado ou, se apropriado, sujeitos com um indivíduo aceitável capaz de dar consentimento em nome do sujeito
- Maiores de 18 anos
- Admitido na Unidade de Neurorreabilitação do King's Lodge para reabilitação hospitalar após uma lesão cerebral
- Dentro dos limites de peso para ser adequado para uso de cobertor ponderado
Critério de exclusão
- No caminho do fim da vida
- Dor que pode ser exacerbada por cobertor pesado
- Não foi possível remover
- Presença de ferida aberta/ferida de pressão
- Alergia ao material do cobertor
- Participante ou consultado que não pode ou não quer dar consentimento informado/consentimento
- Distúrbio respiratório conhecido, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, apneia obstrutiva do sono que pode ser exacerbada pelo uso de cobertor pesado sobre o peito
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cobertores ponderados
Fornecido com cobertor ponderado adequado para o peso do participante
|
Cobertores pesados fornecidos ao paciente por 7 dias/noites
|
|
Sem intervenção: Linho padrão
Uso de roupa de hospital padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recrutamento
Prazo: 12 meses
|
Proporção de candidatos elegíveis recrutados dentro do prazo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHDB/2020/024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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