뇌 손상 후 가중 담요 (WEBLY)
2026년 3월 2일 업데이트: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
뇌 손상 후 동요 및 수면 방해를 돕기 위한 가중 담요의 타당성 조사
뇌 손상 후 동요 및 수면 방해를 돕기 위한 가중 담요의 비맹검 무작위 제어 타당성 연구.
이것은 영국의 지역 병원에 기반을 둔 단일 센터 연구입니다.
결과는 NHS 환경에서 수행되는 연구의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 손상 후 동요 및 수면 방해를 돕기 위한 가중 담요의 비맹검 무작위 제어 타당성 연구. 이것은 영국의 지역 병원에 기반을 둔 단일 센터 연구입니다. 결과는 NHS 환경에서 수행되는 연구의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 데 중점을 둡니다.
12명의 피험자가 1:1로 중재 또는 통제에 무작위 배정됩니다. 연속 7일 동안 할당된 린넨을 사용하게 됩니다. 수면은 관찰과 액티그래프를 사용하여 측정됩니다. 행동 및 행동 개입이 기록됩니다.
참가자(가능한 경우)와 직원은 그들의 경험과 의견에 대해 인터뷰를 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Derby, 영국, DE22 3NE
- University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 피험자 또는 적절한 경우 피험자를 대신하여 동의할 수 있는 허용 가능한 개인이 있는 피험자
- 18세 이상
- 뇌 손상 후 입원 환자 재활을 위해 King's Lodge Neurorehabilitation Unit에 입원
- 가중 담요 사용에 적합한 중량 제한 내
제외 기준
- 삶의 끝 경로
- 가중 담요로 인해 악화될 수 있는 통증
- 제거할 수 없음
- 열린 상처/욕창의 존재
- 담요 소재에 대한 알레르기
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 참가자 또는 상담자
- 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 가슴 위의 두꺼운 담요 사용으로 인해 악화될 수 있는 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 알려진 호흡기 장애
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가중 담요
참가자 체중에 맞는 가중담요 제공
|
7일 밤낮 동안 환자에게 제공된 가중 담요
|
|
간섭 없음: 스탠다드 린넨
표준 병원 린넨 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신병 모집
기간: 12 개월
|
기간 내에 채용된 적격 후보자의 비율
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후천성 뇌손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한