脳損傷後の加重ブランケット (WEBLY)
脳損傷後の興奮と睡眠障害を助ける加重ブランケットの実現可能性研究
脳損傷後の興奮と睡眠障害を助ける加重ブランケットの非盲検ランダム化対照実現可能性研究。
これは英国の地域病院を拠点とする単一センターの研究です。
結果は、NHS 環境で行われる研究の実現可能性と受容性を判断することに重点が置かれています。
調査の概要
詳細な説明
脳損傷後の興奮と睡眠障害を助ける加重ブランケットの非盲検ランダム化対照実現可能性研究。 これは英国の地域病院を拠点とする単一センターの研究です。 結果は、NHS 環境で行われる研究の実現可能性と受容性を判断することに重点が置かれています。
12 人の被験者が介入または対照に 1:1 でランダムに割り当てられます。割り当てられたリネンを連続7昼夜使用します。 睡眠は観察とアクティグラフを使用して測定されます。行動と行動介入が記録されます。
参加者（可能な場合）とスタッフメンバーは、その経験や意見についてインタビューされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Derby、イギリス、DE22 3NE
- University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- インフォームド・コンセントを与えることができる被験者、または必要に応じて、被験者に代わって同意を与えることができる受容可能な個人がいる被験者
- 18歳以上
- 脳損傷後の入院リハビリテーションのためにキングスロッジ神経リハビリテーション病棟に入院
- 加重ブランケットの使用に適した重量制限内にある
除外基準
- 人生の終わりの経路上で
- 重みのあるブランケットによって痛みが悪化する可能性がある
- 削除できません
- 開放創・褥瘡の存在
- 毛布素材に対するアレルギー
- 参加者または相談者がインフォームドコンセント/同意を与えることができない、または与える気がない
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患、胸部に厚い毛布を使用すると悪化する可能性がある閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの既知の呼吸器疾患
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：加重ブランケット
参加者の体重に適した加重ブランケットを提供
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7日間/7日間患者に与えられる加重ブランケット
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介入なし：スタンダードリネン
標準的な病院用リネンの使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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募集
時間枠：12ヶ月
|
期間内に採用された適格な候補者の割合
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月11日
一次修了 (実際)
2023年5月16日
研究の完了 (実際)
2023年5月16日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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