Kołdry obciążeniowe po urazie mózgu (WEBLY)
2 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Studium wykonalności kołder obciążeniowych pomagających w pobudzeniu i zaburzeniach snu po urazie mózgu
Nieślepe, randomizowane, kontrolowane studium wykonalności ważonych koców, aby pomóc w pobudzeniu i zaburzeniu snu po urazie mózgu.
Jest to jednoośrodkowe badanie zlokalizowane w szpitalu lokalnym w Wielkiej Brytanii.
Wyniki koncentrują się na określeniu wykonalności i dopuszczalności badania odbywającego się w warunkach NHS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nieślepe, randomizowane, kontrolowane studium wykonalności ważonych koców, aby pomóc w pobudzeniu i zaburzeniu snu po urazie mózgu. Jest to jednoośrodkowe badanie zlokalizowane w szpitalu lokalnym w Wielkiej Brytanii. Wyniki koncentrują się na określeniu wykonalności i dopuszczalności badania odbywającego się w warunkach NHS.
12 osób zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do interwencji lub kontroli; będą korzystać z przydzielonej pościeli przez 7 kolejnych dni i nocy. Sen będzie mierzony za pomocą obserwacji i aktygrafów; zachowania i interwencje behawioralne będą rejestrowane.
Uczestnicy (jeśli to możliwe) i pracownicy zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń i opinii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody lub, w stosownych przypadkach, osoby posiadające akceptowalną osobę zdolną do wyrażenia zgody w imieniu osoby
- Wiek powyżej 18 lat
- Przyjęty do oddziału neurorehabilitacji King's Lodge w celu rehabilitacji szpitalnej po urazie mózgu
- W granicach wagi, aby nadawał się do użycia z kołdrą obciążeniową
Kryteria wyłączenia
- Na ścieżce końca życia
- Ból, który może być zaostrzony przez obciążony koc
- Nie można usunąć
- Obecność otwartej rany / odleżyny
- Alergia na materiał koca
- Uczestnik lub osoba konsultowana nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody / zgody
- Znane zaburzenia układu oddechowego, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, obturacyjny bezdech senny, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku nałożenia ciężkiego koca na klatkę piersiową
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kołdry obciążeniowe
Wyposażony w kołdrę obciążeniową odpowiednią do wagi uczestnika
|
Kołdry obciążeniowe podane pacjentowi na 7 dni/nocy
|
|
Brak interwencji: Standardowa pościel
Korzystanie ze standardowej bielizny szpitalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się kandydatów zatrudnionych w ramach czasowych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHDB/2020/024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kołdry obciążeniowe
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCZakończony
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); SanofiRekrutacyjny