Verzwaarde dekens na hersenletsel (WEBLY)
2 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Een haalbaarheidsstudie van verzwaarde dekens om agitatie en verstoorde slaap na hersenletsel te helpen
Een niet-geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie van verzwaringsdekens om agitatie en verstoorde slaap na hersenletsel te helpen.
Dit is een onderzoek in één centrum in een gemeenschapsziekenhuis in het VK.
Uitkomsten zijn gericht op het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het onderzoek dat plaatsvindt in een NHS-omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een niet-geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie van verzwaringsdekens om agitatie en verstoorde slaap na hersenletsel te helpen. Dit is een onderzoek in één centrum in een gemeenschapsziekenhuis in het VK. Uitkomsten zijn gericht op het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het onderzoek dat plaatsvindt in een NHS-omgeving.
12 proefpersonen worden 1:1 gerandomiseerd voor interventie of controle; zij zullen het toegewezen linnengoed 7 opeenvolgende dagen en nachten gebruiken. Slaap wordt gemeten met behulp van observaties en actigraphs; gedrag en gedragsinterventies worden geregistreerd.
Deelnemers (waar mogelijk) en medewerkers worden geïnterviewd over hun ervaringen en meningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
- University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Proefpersonen die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, of indien van toepassing, proefpersonen met een acceptabel persoon die in staat is om namens de proefpersoon toestemming te geven
- Ouder dan 18 jaar
- Opgenomen in de neurorevalidatie-eenheid van King's Lodge voor intramurale revalidatie na hersenletsel
- Binnen de gewichtslimieten om geschikt te zijn voor gebruik met een verzwaringsdeken
Uitsluitingscriteria
- Op levenseinde traject
- Pijn die kan worden verergerd door een verzwaringsdeken
- Kan niet verwijderen
- Aanwezigheid van open wond/doorligplek
- Allergie voor dekenmateriaal
- Deelnemer of geraadpleegde niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming / instemming te geven
- Bekende luchtwegaandoening zoals astma, chronische obstructieve longziekte, obstructieve slaapapneu die kan worden verergerd door het gebruik van een zware deken over de borst
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzwaarde dekens
Voorzien van verzwaringsdeken geschikt voor het gewicht van de deelnemer
|
Verzwaringsdekens die 7 dagen/nachten aan de patiënt worden gegeven
|
|
Geen tussenkomst: Standaard linnengoed
Gebruik van standaard ziekenhuislinnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage in aanmerking komende kandidaten dat binnen het tijdsbestek is aangeworven
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHDB/2020/024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .