Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painotetut peitot aivovamman jälkeen (WEBLY)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Toteutettavuustutkimus painotetuista peitoista, jotka helpottavat levottomuutta ja unihäiriöitä aivovamman jälkeen

Ei-sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus painotetuista peitoista aivovamman jälkeisen levottomuuden ja unen häiriintymisen helpottamiseksi. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka perustuu yhteisösairaalaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tulokset keskittyvät NHS-ympäristössä suoritettavan tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus painotetuista peitoista aivovamman jälkeisen levottomuuden ja unen häiriintymisen helpottamiseksi. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka perustuu yhteisösairaalaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tulokset keskittyvät NHS-ympäristössä suoritettavan tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseen.

12 koehenkilöä satunnaistetaan 1:1 interventioon tai kontrolliin; he käyttävät myönnettyjä liinavaatteita 7 peräkkäisenä päivänä ja yönä. Unta mitataan havaintojen ja aktigrafien avulla; käyttäytyminen ja käyttäytymiseen liittyvät interventiot kirjataan.

Osallistujia (jos mahdollista) ja henkilöstön jäseniä haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​ja mielipiteistään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tutkittavat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, tai tarvittaessa tutkittavat, joilla on hyväksyttävä henkilö, joka pystyy antamaan suostumuksen tutkittavan puolesta
  • Ikää yli 18 vuotta
  • Pääsy King's Lodgen neurorehabilitaatioyksikköön aivovamman jälkeiseen laitoskuntoutukseen
  • Painon rajoissa, jotta se soveltuu painotettuun peittoon

Poissulkemiskriteerit

  • Elämän lopun polulla
  • Kipu, jota painotettu peitto voi pahentaa
  • Ei voida poistaa
  • Avoimen haavan/painehaavan esiintyminen
  • Allergia peittomateriaalille
  • Osallistuja tai konsultoitava, joka ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Tunnettu hengityssairaus, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, obstruktiivinen uniapnea, joka voi pahentua raskaan peiton käyttö rinnan päällä
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painotetut peitot
Mukana osallistujan painolle sopiva painotettu peitto
Laite: Painotetut peitot
Painotetut peitot potilaalle 7 päiväksi/yöksi
Ei väliintuloa: Normaali liinavaatteet
Tavallisten sairaalaliinavaatteiden käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määräajan kuluessa palvelukseen otettujen tukikelpoisten hakijoiden osuus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHDB/2020/024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma

Kliiniset tutkimukset Painotetut peitot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa