Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtede tæpper efter hjerneskade (WEBLY)

2. marts 2026 opdateret af: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

En gennemførlighedsundersøgelse af vægtede tæpper til at hjælpe agitation og forstyrret søvn efter hjerneskade

En ikke-blind randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse af vægtede tæpper til at hjælpe agitation og forstyrret søvn efter hjerneskade. Dette er en enkeltcenterundersøgelse baseret på et samfundshospital i Storbritannien. Resultaterne fokuserer på at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​undersøgelsen, der finder sted i en NHS-indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ikke-blind randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse af vægtede tæpper til at hjælpe agitation og forstyrret søvn efter hjerneskade. Dette er en enkeltcenterundersøgelse baseret på et samfundshospital i Storbritannien. Resultaterne fokuserer på at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​undersøgelsen, der finder sted i en NHS-indstilling.

12 forsøgspersoner vil blive randomiseret 1:1 til intervention eller kontrol; de vil bruge det tildelte linned i 7 på hinanden følgende dage og nætter. Søvn vil blive målt ved hjælp af observationer og actigraphs; adfærd og adfærdsmæssige interventioner vil blive registreret.

Deltagere (hvor det er muligt) og medarbejdere vil blive interviewet om deres erfaringer og meninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
        • University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Emner, der er i stand til at give informeret samtykke, eller hvis det er relevant, emner, der har en acceptabel person, der er i stand til at give samtykke på emnets vegne
  • Alder over 18 år
  • Indlagt på King's Lodge Neurorehabiliteringsenhed til indlagt genoptræning efter en hjerneskade
  • Inden for vægtgrænser for at være egnet til vægtet tæppebrug

Eksklusionskriterier

  • Ved livets afslutning
  • Smerter, der kan forværres af et vægtet tæppe
  • Kan ikke fjernes
  • Tilstedeværelse af åbent sår / tryksår
  • Allergi over for tæppemateriale
  • Deltager eller konsulteret ude af stand eller uvillig til at give informeret samtykke/samtykke
  • Kendt åndedrætslidelse såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, obstruktiv søvnapnø, som kan forværres ved brug af et tungt tæppe over brystet
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægtede tæpper
Forsynet med vægtet tæppe, der passer til deltagerens vægt
Enhed: Vægtede tæpper
Vægtet tæpper givet til patienten i 7 dage/nætter
Ingen indgriben: Standard linned
Brug af standard hospitalslinned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 12 måneder
Andel af kvalificerede kandidater rekrutteret inden for tidsrammen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHDB/2020/024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Vægtede tæpper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner