Vægtede tæpper efter hjerneskade (WEBLY)
En gennemførlighedsundersøgelse af vægtede tæpper til at hjælpe agitation og forstyrret søvn efter hjerneskade
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En ikke-blind randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse af vægtede tæpper til at hjælpe agitation og forstyrret søvn efter hjerneskade. Dette er en enkeltcenterundersøgelse baseret på et samfundshospital i Storbritannien. Resultaterne fokuserer på at bestemme gennemførligheden og acceptablen af undersøgelsen, der finder sted i en NHS-indstilling.
12 forsøgspersoner vil blive randomiseret 1:1 til intervention eller kontrol; de vil bruge det tildelte linned i 7 på hinanden følgende dage og nætter. Søvn vil blive målt ved hjælp af observationer og actigraphs; adfærd og adfærdsmæssige interventioner vil blive registreret.
Deltagere (hvor det er muligt) og medarbejdere vil blive interviewet om deres erfaringer og meninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
- University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Emner, der er i stand til at give informeret samtykke, eller hvis det er relevant, emner, der har en acceptabel person, der er i stand til at give samtykke på emnets vegne
- Alder over 18 år
- Indlagt på King's Lodge Neurorehabiliteringsenhed til indlagt genoptræning efter en hjerneskade
- Inden for vægtgrænser for at være egnet til vægtet tæppebrug
Eksklusionskriterier
- Ved livets afslutning
- Smerter, der kan forværres af et vægtet tæppe
- Kan ikke fjernes
- Tilstedeværelse af åbent sår / tryksår
- Allergi over for tæppemateriale
- Deltager eller konsulteret ude af stand eller uvillig til at give informeret samtykke/samtykke
- Kendt åndedrætslidelse såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, obstruktiv søvnapnø, som kan forværres ved brug af et tungt tæppe over brystet
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vægtede tæpper
Forsynet med vægtet tæppe, der passer til deltagerens vægt
|
Vægtet tæpper givet til patienten i 7 dage/nætter
|
|
Ingen indgriben: Standard linned
Brug af standard hospitalslinned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af kvalificerede kandidater rekrutteret inden for tidsrammen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHDB/2020/024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .