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慢性非特异性腰痛的 Bowen 疗法

2021年4月22日 更新者:Andy Shu Kei CHENG、The Hong Kong Polytechnic University

慢性非特异性腰痛的 Bowen 疗法:随机对照试验

越来越多的证据表明 Bowen 疗法可以改善肌肉骨骼疼痛。 虽然它可以成为增强疼痛调节的有效治疗策略;临床效果的研究很少。 本研究的目的是检查 Bowen 疗法对慢性 LBP 患者在疼痛、功能、疼痛相关自我效能和健康相关生活质量方面的有效性。

将采用平行组随机对照试验 (RCT) 研究。 随机化时将采用疼痛灾难化量表(PCS)作为筛选测试。 超过 30 分的截止值将用于表示临床相关的灾难化水平。

46 名符合研究资格标准且知情同意的参与者被招募并随机分配到两组中的一组,即 博文疗法组和深博文常规疗法组。 置换块随机化用于控制灾难化的关键混杂变量,该变量与慢性 LBP 的疼痛和残疾显着相关。 顺序编号、不透明、密封的信封(SNOSE)用于确保组分配前的分配顺序。 将采用参与者和结果评估者的双盲法。 在基线(第 0 周)、干预后(第 6 周)和 4 周随访(第 10 周)时收集测量值。 主要结果是通过疼痛强度差异百分比 (PID) 和疼痛缓解量表 (PRS) 测量的疼痛。 次要结果是分别使用 Owestry 残疾指数 (ODI)、疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 和 SF-12 (HK) 测量身体机能、疼痛自我效能和 HRQoL。 每周提供 6 次干预,每次治疗持续 30-40 分钟。 实验组将根据 ISBT Bowen Therapy® 接受 Bowen 疗法。 对照组将接受常规 OT 治疗,治疗次数、治疗时间相同,包括背部护理建议和功能康复训练。

研究概览

详细说明

腰痛 (LBP) 是对医疗保健系统造成社会经济负担的最常见病症之一。 LBP 被定义为肋骨下后缘和臀部水平褶皱之间区域的疼痛、肌肉紧张或僵硬,伴有或不伴有腿部疼痛。 急性 LBP 定义为持续少于 6 周的疼痛,亚急性 LBP 持续 6 至 12 周,而慢性 LBP 持续超过 12 周。 香港的患病率研究显示,估计分别有 57.1% 和 42.1% 的人口在其一生中至少报告过一次腰痛,在过去一年内至少报告过一次。 在过去的几十年里,加拿大、英国和美国制定了几项多学科临床指南来管理 LBP,旨在促进患者护理中一致的最佳实践。 所有指南都推荐运动疗法作为非药物、非侵入性管理的策略之一。 国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 指南建议,应为伴有或不伴有坐骨神经痛的单次腰痛发作或发作的患者提供团体锻炼计划(生物力学、有氧运动、身心锻炼或多种方法的组合)。 而手法治疗只能与运动一起提供。 美国和加拿大的指南都提倡类似的建议。 然而,没有任何指南能够具体说明哪种形式的徒手治疗更适合慢性腰背痛的治疗。 Bowen 疗法是一种补充和替代医学,涉及对筋膜、特定肌肉、肌腱和结缔组织的轻触,以改善血液、淋巴和能量的流动。 它是筋膜技术之一,旨在释放肌肉紧张,改善疼痛和恢复功能。 Bowen 疗法以 Tom Bowen (1916-1982) 的名字命名,也称为 Bowen Technique、Bowenwork 和 Bowtech,它们在文献中可以互换。 它促进结缔组织相互滑动并改善对功能障碍的传入反应。 虽然鲍恩疗法可以成为增强疼痛调节的有效治疗策略;鲍温疗法的作用机制及临床疗效研究较少。

在大多数情况下,基本的 Bowen 动作是使用手指和拇指来应用的。 它涉及松弛皮肤,对肌肉、肌腱和筋膜施加温和的非侵入性压力。 根据治疗师的评估,将使用其他技术,包括快速释放、轻柔拉伸、重复挤压。 Bowen 疗法可以促进筋膜的组织水化和回缩特性。 有人建议缓慢释放的 Bowen 动作可以激活各种感觉受体(例如。 Merkel 的椎间盘、Meissner 的小体和游离神经末梢)和机械感受器(例如 高尔基肌腱器官、鲁菲尼末梢和间质受体)。 对于快速释放的鲍文动作,可以激活帕西尼小体。 各种高尔基肌腱器官的激活可以降低交感神经系统(SNS)的活动。 此外,鲍文动作刺激的间质感受器还可以降低SNS并增加迷走神经张力,从而达到深度放松和减轻神经压力的效果。 针对不同类型筋膜引起的功能障碍,建议采用不同的治疗方法。 深筋膜和腹膜与协调、本体感觉、平衡、肌筋膜疼痛和肌肉痉挛的调整有关。 根据不同的解剖位置和筋膜组织,需要足够的压力和手动深度摩擦才能到达深筋膜和epymisium。 它可以解释为什么一些 Bowen 移动(例如 股二头肌上的腘绳肌序列)使用肘部代替手指对软组织施加足够的压力。 然而在大多数情况下,在大多数基本的 Bowen 动作中可以实现的轻度按摩足以解决浅筋膜引起的疼痛。 Bowen 动作还遵循基于肌筋膜连续性证据的计划刺激序列。 在 Bowen 疗法中,在一组 Bowen 动作之间应用两分钟的停顿,在肌肉纤维上伸展时激活肌梭。 这可以用慢性疼痛患者常见的神经通路的一般疼痛敏化来解释,因此两分钟的等待时间可以让身体通过脊髓和中枢神经的调节,做出适当的调整以重新调整和平衡神经系统。

虽然临床实践表明 Bowen 疗法是一种有用的技术,特别是在改善疼痛、关节活动度和功能状态方面;关于鲍温疗法的临床效果,文献中发表的研究还很少。 此外,大多数研究回顾了缺乏对照组设计和方法学问题,包括样本量小、抽样方法差、研究样本信息不足以及缺乏标准化测量工具。 未来的研究需要更积极和严格的研究设计。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kwun Tong、香港
        • United Christian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 根据医生的评估诊断腰痛发作时间 > 12 周
  • NPRS 的平均疼痛强度评分≥ 3。

排除标准:

  • 他们在过去 3 个月内有急性椎间盘脱出或突出并伴有神经系统体征和症状;
  • 细菌性脊柱炎;
  • 类风湿关节炎;
  • 强直性脊柱炎;
  • 继发于骨恶性肿瘤的背痛
  • 脊柱骨折;
  • 骨质疏松性塌陷;
  • 马尾神经压缩
  • 先前的脊柱手术;
  • 精神障碍(例如 精神病/妄想);
  • 目前怀孕
  • 以前使用 Bowen 疗法的经验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:博文治疗组
实验组将根据 ISBT Bowen Therapy® (Black & Murray, 2005) 接受 Bowen 疗法。 它可能包括序列 1、4、2、腘绳肌序列(动作 1-6)和俯卧位的骶骨序列,以及仰卧位的腘绳肌序列(7-18 次动作)和 3。 这些序列还可能包括斜角肌、斜方肌、所有竖脊肌、骶髂关节韧带、臀大肌和臀中肌、阔筋膜张肌和腓肠肌的 Bowen 运动。 Bowen 序列的应用因会话和参与者而异,具体取决于呈现的功能缺陷和治疗反应。
每周进行 6 次干预,每次持续 30-40 分钟
假比较器:深博文治疗组
对照组将接受与实验组相同的治疗次数、治疗时间和休息时间的假博文疗法。 但是,它包括将手轻轻地放在这些区域上,刚好足以按照 Bowen 疗法的要求保持接触所需的时间,而不应用 Bowen 运动,这被认为是该技术的有效原理。
每周进行 6 次假干预,每次治疗持续 30-40 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度百分比的变化
大体时间:第 6 周(与第 0 周相比)
11 分制,报告 0 - 10 的数字,“0”代表“无痛”,“10”代表“可想象的最剧烈的疼痛”。 因此,疼痛强度的变化表示为疼痛强度差异的百分比 (%PID),它将原始评分变化转换为比例测量,即评估之间的疼痛强度差异/基线评估时的疼痛 NRS。 (分数:0 - 100%)
第 6 周(与第 0 周相比)
疼痛强度百分比的变化
大体时间:第 10 周(与第 0 周相比)
11 分制,报告 0 - 10 的数字,“0”代表“无痛”,“10”代表“可想象的最剧烈的疼痛”。 因此,疼痛强度的变化表示为疼痛强度差异的百分比 (%PID),它将原始评分变化转换为比例测量,即评估之间的疼痛强度差异/基线评估时的疼痛 NRS。 (分数:0 - 100%)
第 10 周(与第 0 周相比)
镇痛量表
大体时间:第 0 周
以“0”代表“疼痛没有缓解”和“10”代表“完全缓解”的11点量表来衡量治疗后疼痛强度变化的幅度。 (分数:0 - 100%)
第 0 周
镇痛量表
大体时间:第 6 周
以“0”代表“疼痛没有缓解”和“10”代表“完全缓解”的11点量表来衡量治疗后疼痛强度变化的幅度。 (分数:0 - 100%)
第 6 周
镇痛量表
大体时间:第 10 周
以“0”代表“疼痛没有缓解”和“10”代表“完全缓解”的11点量表来衡量治疗后疼痛强度变化的幅度。 (分数:0 - 100%)
第 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
奥斯特残疾指数
大体时间:第 0 周
每个部分的得分从 0 到 5,0 代表“没有残疾”,5 代表“最严重的残疾”,总分可能为 50 分。 最后将分数乘以二得到指数(分数:0 到 100)。
第 0 周
奥斯特残疾指数
大体时间:第 6 周
每个部分的得分从 0 到 5,0 代表“没有残疾”,5 代表“最严重的残疾”,总分可能为 50 分。 最后将分数乘以二得到指数(分数:0 到 100)。
第 6 周
奥斯特残疾指数
大体时间:第 10 周
每个部分的得分从 0 到 5,0 代表“没有残疾”,5 代表“最严重的残疾”,总分可能为 50 分。 最后将分数乘以二得到指数(分数:0 到 100)。
第 10 周
疼痛自我效能问卷中文版
大体时间:第 0 周
它由 10 个项目组成,采用 7 分制评分,从 0 代表“完全没有信心”到 6 代表“完全有信心”。 总分是通过将所有项目相加得出的,最高可能得分为 60 分。 较高的 PSEQ 分数表明患者对执行活动具有较高的自我效能信念。 (得分 0 - 60)
第 0 周
疼痛自我效能问卷中文版
大体时间:第 6 周
它由 10 个项目组成,采用 7 分制评分,从 0 代表“完全没有信心”到 6 代表“完全有信心”。 总分是通过将所有项目相加得出的,最高可能得分为 60 分。 较高的 PSEQ 分数表明患者对执行活动具有较高的自我效能信念。 (得分 0 - 60)
第 6 周
疼痛自我效能问卷中文版
大体时间:第 10 周
它由 10 个项目组成,采用 7 分制评分,从 0 代表“完全没有信心”到 6 代表“完全有信心”。 总分是通过将所有项目相加得出的,最高可能得分为 60 分。 较高的 PSEQ 分数表明患者对执行活动具有较高的自我效能信念。 (得分 0 - 60)
第 10 周
12 项华人(香港)健康调查问卷(第二版)
大体时间:第 0 周
较高的组件汇总分数表示更好的健康和更好的 HRQoL。 范围为 0-100(零表示测量的健康水平最低,100 表示最高)
第 0 周
12 项华人(香港)健康调查问卷(第二版)
大体时间:第 6 周
较高的组件汇总分数表示更好的健康和更好的 HRQoL。 范围为 0-100(零表示测量的健康水平最低,100 表示最高)
第 6 周
12 项华人(香港)健康调查问卷(第二版)
大体时间:第 10 周
较高的组件汇总分数表示更好的健康和更好的 HRQoL。 范围为 0-100(零表示测量的健康水平最低,100 表示最高)
第 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andy S.K. Cheng, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月19日

初级完成 (预期的)

2021年9月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月22日

首次发布 (实际的)

2021年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月22日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RCT_BT_2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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