Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bowentherapie voor chronische niet-specifieke lage rugpijn

22 april 2021 bijgewerkt door: Andy Shu Kei CHENG, The Hong Kong Polytechnic University

Bowen-therapie voor chronische niet-specifieke lage-rugpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat Bowen-therapie musculoskeletale pijn kan verbeteren. Hoewel het een effectieve behandelingsstrategie kan zijn om pijnmodulatie te verbeteren; studies over het klinisch effect zijn schaars. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Bowen-therapie voor mensen met chronische LRP te onderzoeken op pijn, functie, pijngerelateerde zelfredzaamheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met parallelle groepen. Pain Catastrophizing Scale (PCS) zal na randomisatie als screeningstest worden gebruikt. Een grenswaarde van meer dan 30 punten zal worden gebruikt om het klinisch relevante niveau van catastroferen weer te geven.

46 deelnemers met geïnformeerde toestemming die voldoen aan de geschiktheidscriteria van de studie worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, d.w.z. Bowentherapiegroep en Sham Bowen Conventionele Therapiegroep. Gepermuteerde blokrandomisatie wordt toegepast om de belangrijkste verstorende variabele van catastroferen te beheersen, die significant geassocieerd is met pijn en invaliditeit bij chronische LRP. Opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen (SNOSE) worden gebruikt om de toewijzingsvolgorde te garanderen vóór de groepstoewijzing. Dubbele blindering van deelnemers en resultaatbeoordelaar zal worden toegepast. Metingen worden verzameld bij de basislijn (week 0), na de interventie (week 6) en bij een follow-up van 4 weken (week 10). De primaire uitkomsten zijn pijn zoals gemeten door Percentage of Pain Intensity Difference (PID) en pijnverlichtingsschaal (PRS). De secundaire uitkomsten zijn het meten van het fysieke functioneren, zelfeffectiviteit bij pijn en HRQoL met behulp van respectievelijk de Owestry Disability Index (ODI), Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) en SF-12 (HK). Interventie wordt wekelijks gegeven gedurende 6 sessies van 30-40 minuten per behandelingssessie. De experimentele groep krijgt Bowentherapie volgens ISBT Bowentherapie®. De controlegroep krijgt een gebruikelijke OT-therapie met hetzelfde aantal behandelsessies, behandeltijd, inclusief rugzorgadvies en functionele revalidatietraining.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is een van de meest voorkomende aandoeningen die leiden tot een sociaaleconomische belasting van de gezondheidszorg. LRP wordt gedefinieerd als pijn, spierspanning of stijfheid in het gebied tussen de onderste achterste rand van de ribbenkast en de horizontale bilplooi met of zonder beenpijn. Acute LBP wordt gedefinieerd als pijn die minder dan 6 weken aanhoudt, subacute LBP duurt 6 tot 12 weken en chronische LRP duurt langer dan 12 weken. Prevalentieonderzoek in Hong Kong toonde aan dat naar schatting 57,1% en 42,1% van de bevolking minstens één keer in hun leven en minstens één keer in het afgelopen jaar LBP meldden. In de afgelopen decennia zijn er in Canada, het VK en de VS verschillende multidisciplinaire klinische richtlijnen ontwikkeld voor de behandeling van lage rugpijn, die gericht waren op het bevorderen van consistente beste praktijken in de patiëntenzorg. Alle richtlijnen aanbevolen oefentherapie als een van de strategie in termen van niet-farmacologische, niet-invasieve behandeling. De richtlijn van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suggereerde dat groepsoefenprogramma's (biomechanisch, aeroob, lichaam-geest of een combinatie van benaderingen) zouden moeten worden aangeboden aan mensen met een enkele episode of opflakkering van LRP met of zonder ischias. Terwijl manuele therapie alleen naast lichaamsbeweging kon worden aangeboden. Zowel Amerikaanse als Canadese richtlijnen pleitten voor soortgelijke aanbevelingen. Geen van de richtlijnen kon echter specificeren welke vormen van manuele therapie superieur zijn voor de behandeling van chronische lage rugpijn. Bowentherapie is een aanvullende en alternatieve geneeswijze waarbij de fasciale, specifieke spieren, pezen en bindweefsels licht worden aangeraakt om de doorstroming van bloed, lymfe en energie te verbeteren. Het is een van de fasciale technieken die tot doel heeft de spierspanning los te laten, pijn te verbeteren en de functie te herstellen. Bowen therapie is vernoemd naar Tom Bowen (1916-1982) en ook wel bekend als Bowen Technique, Bowenwork en Bowtech die in de literatuur onderling uitwisselbaar zijn. Het bevordert dat bindweefsels over elkaar glijden en de afferente reacties verbeteren als reactie op disfunctie. Hoewel Bowen-therapie een effectieve behandelingsstrategie kan zijn om pijnmodulatie te verbeteren; studies over het werkingsmechanisme van Bowen-therapie en het klinische effect ervan zijn schaars.

In de meeste gevallen worden de basisbewegingen van Bowen toegepast met de vingers en duimen. Het omvat het ontspannen van de huid en het uitoefenen van een zachte, niet-invasieve druk op spieren, pezen en fascia. Andere technieken, waaronder snel loslaten, zacht strekken, herhaaldelijk knijpen, zullen worden gebruikt volgens de beoordeling van de therapeut. Bowen-therapie kan weefselhydratatie en terugspringende eigenschappen van fascia vergemakkelijken. Er werd gesuggereerd dat Bowen-bewegingen in slow release verschillende sensorische receptoren kunnen activeren (bijv. Merkels schijven, bloedlichaampjes van Meissner en vrije zenuwuiteinden) en mechanoreceptoren (bijv. Golgi-peesorganen, Ruffini-uiteinden en interstitiële receptoren). Voor de Bowen-bewegingen met snelle release kunnen Pacini-bloedlichaampjes worden geactiveerd. De activering van verschillende Golgi-peesorganen kan de activiteit van het sympathische zenuwstelsel (SNS) verlagen. Bovendien kunnen interstitiële receptoren die worden gestimuleerd door Bowen-bewegingen ook SNS verlagen en de vagale tonus verhogen om het diepe ontspannende effect en de vermindering van zenuwdruk te bereiken. Er wordt voorgesteld om verschillende behandeltechnieken toe te passen om de disfunctie aan te pakken die voortkomt uit verschillende soorten fascia. De diepe fasciae en het epimisium zijn gerelateerd aan aanpassing in coördinatie, proprioceptie, balans, myofasciale pijn en spierkrampen. Volgens verschillende anatomische locaties en fasciaal weefsel is voldoende druk met handmatige diepe wrijving vereist om de diepe fasciae en het epitheel te bereiken. Het kan verklaren waarom sommige Bowen-bewegingen (bijv. Hamstringsequentie op biceps femoris) met elleboog in plaats van vingers om voldoende druk uit te oefenen op het zachte weefsel. Maar in de meeste gevallen is lichte massage, die kan worden bereikt met de meeste basisbewegingen van Bowen, voldoende om de pijn aan te pakken die wordt veroorzaakt door oppervlakkige fascia. De Bowen-bewegingen volgen ook een geplande opeenvolging van stimulatie op basis van het bewijs van myofasciale continuïteit. In een Bowen-therapiesessie worden pauzes van twee minuten toegepast tussen een reeks Bowen-bewegingen, waarbij spierspoeltjes worden geactiveerd bij het strekken van de spiervezels. Het kan worden verklaard door de algemene pijnsensibilisatie van zenuwbanen die vaak worden aangetroffen bij mensen met chronische pijn, en dus stelt een wachttijd van twee minuten het lichaam in staat om de juiste aanpassingen te maken om opnieuw uit te lijnen en in balans te komen, door de bemiddeling bij het ruggenmerg en het centrale zenuwstelsel. zenuwstelsel.

Hoewel de klinische praktijk impliceert dat Bowen-therapie een bruikbare techniek is, vooral met betrekking tot verbeterde pijn, gewrichtsmobiliteit en functionele status; er is nog weinig gepubliceerd onderzoek in de literatuur over het klinische effect van Bowentherapie. Bovendien beoordeelden de meeste onderzoeken het gebrek aan ontwerp van de controlegroep en methodologische problemen, waaronder een kleine steekproefomvang, een slechte steekproefmethode, onvoldoende informatie over de onderzoekssteekproef en een gebrek aan gestandaardiseerde meetinstrumenten. Een krachtiger en strenger onderzoeksontwerp is gerechtvaardigd voor de toekomstige onderzoeksstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kwun Tong, Hongkong
        • United Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • een diagnose van lage-rugpijn met aanvang > 12 weken op basis van evaluatie door arts
  • gemiddelde pijnintensiteitsscore van ≥ 3 op NPRS.

Uitsluitingscriteria:

  • ze hebben een acute verzakking of uitstulping van de tussenwervelschijf met neurologische tekenen en symptomen in de afgelopen 3 maanden;
  • bacteriële spondylitis;
  • Reumatoïde artritis;
  • spondylitis ankylopoetica;
  • rugpijn secundair aan botmaligniteit
  • wervelfractuur;
  • osteoporotische ineenstorting;
  • cauda equina compressie
  • eerdere spinale chirurgie;
  • psychiatrische stoornis (bijv. psychose / waanidee);
  • huidige zwangerschap
  • eerdere ervaringen met Bowentherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bowen therapie groep
De experimentele groep krijgt Bowentherapie volgens ISBT Bowen Therapy® (Black & Murray, 2005). Het kan reeksen 1, 4, 2, hamstrings (bewegingen 1-6) en sacrumreeksen in buikligging, en hamstringsreeks (7-18 bewegingen) en 3 in rugligging omvatten. De sequenties kunnen ook Bowen-bewegingen in de scalenes, trapezius, alle erector spinae, sacro-iliacale gewrichtsbanden, gluteus maximus en medius, tensor fasciae latae en gastrocnemius omvatten. De toepassing van Bowen-sequenties varieert tussen sessies en deelnemers, afhankelijk van het aanwezige functionele tekort en de respons op de behandeling.
Interventie wordt wekelijks gegeven gedurende 6 sessies van 30-40 minuten per behandelingssessie
Sham-vergelijker: Sham Bowen Therapie groep
De controlegroep krijgt een schijn-Bowen-therapie met hetzelfde aantal behandelsessies, behandeltijd en rusttijd als in de experimentele groep. Het bestaat echter uit het voorzichtig plaatsen van de handen op de gebieden net genoeg om contact te houden gedurende de gewenste tijd zoals vereist door Bowentherapie, zonder Bowenbeweging toe te passen, wat wordt beschouwd als het actieve principe van deze techniek.
Sham-interventie wordt wekelijks gegeven gedurende 6 sessies van 30-40 minuten per behandelingssessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het percentage pijnintensiteit
Tijdsspanne: Week 6 (vergeleken met week 0)
11-puntsschaal door een getal van 0 - 10 te rapporteren, waarbij '0' staat voor 'geen pijn' en '10' voor de 'meest intense pijn die je je kunt voorstellen'. Daarom wordt de verandering in pijnintensiteit uitgedrukt als het percentage van het pijnintensiteitsverschil (%PID), dat de verandering van de ruwe score omzet in een proportionele maat, d.w.z. het verschil in pijnintensiteit tussen de beoordelingen / pijn-NRS bij basislijnbeoordeling. (Score: 0 - 100%)
Week 6 (vergeleken met week 0)
Verandering van het percentage pijnintensiteit
Tijdsspanne: Week 10 (vergeleken met week 0)
11-puntsschaal door een getal van 0 - 10 te rapporteren, waarbij '0' staat voor 'geen pijn' en '10' voor de 'meest intense pijn die je je kunt voorstellen'. Daarom wordt de verandering in pijnintensiteit uitgedrukt als het percentage van het pijnintensiteitsverschil (%PID), dat de verandering van de ruwe score omzet in een proportionele maat, d.w.z. het verschil in pijnintensiteit tussen de beoordelingen / pijn-NRS bij basislijnbeoordeling. (Score: 0 - 100%)
Week 10 (vergeleken met week 0)
Schaal voor pijnverlichting
Tijdsspanne: Week 0
11-puntsschaal waarbij "0" staat voor "geen verlichting van pijn" en "10" staat voor "volledig verlicht" om de mate van verandering in pijnintensiteit na de behandeling te meten. (Score: 0 - 100%)
Week 0
Schaal voor pijnverlichting
Tijdsspanne: Week 6
11-puntsschaal waarbij "0" staat voor "geen verlichting van pijn" en "10" staat voor "volledig verlicht" om de mate van verandering in pijnintensiteit na de behandeling te meten. (Score: 0 - 100%)
Week 6
Schaal voor pijnverlichting
Tijdsspanne: Week 10
11-puntsschaal waarbij "0" staat voor "geen verlichting van pijn" en "10" staat voor "volledig verlicht" om de mate van verandering in pijnintensiteit na de behandeling te meten. (Score: 0 - 100%)
Week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Owestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Week 0
Elke sectie heeft een score van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor "geen handicap" en 5 voor "grootste handicap", wat een totaal mogelijke score van 50 oplevert. Uiteindelijk wordt de score vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (Score: 0 tot 100).
Week 0
Owestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Week 6
Elke sectie heeft een score van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor "geen handicap" en 5 voor "grootste handicap", wat een totaal mogelijke score van 50 oplevert. Uiteindelijk wordt de score vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (Score: 0 tot 100).
Week 6
Owestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Week 10
Elke sectie heeft een score van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor "geen handicap" en 5 voor "grootste handicap", wat een totaal mogelijke score van 50 oplevert. Uiteindelijk wordt de score vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (Score: 0 tot 100).
Week 10
Chinese versie van Pain Self-efficacy Questionnaire
Tijdsspanne: Week 0
Het bestond uit 10 items die werden gescoord op een 7-puntsschaal variërend van 0 is gelijk aan "helemaal geen vertrouwen" tot 6 is gelijk aan "helemaal zeker". De totale score wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen, wat een maximaal mogelijke score van 60 oplevert. De hogere PSEQ-score gaf aan dat patiënten met hogere zelfeffectiviteitsovertuigingen over het uitvoeren van activiteiten. (Score 0 - 60)
Week 0
Chinese versie van Pain Self-efficacy Questionnaire
Tijdsspanne: Week 6
Het bestond uit 10 items die werden gescoord op een 7-puntsschaal variërend van 0 is gelijk aan "helemaal geen vertrouwen" tot 6 is gelijk aan "helemaal zeker". De totale score wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen, wat een maximaal mogelijke score van 60 oplevert. De hogere PSEQ-score gaf aan dat patiënten met hogere zelfeffectiviteitsovertuigingen over het uitvoeren van activiteiten. (Score 0 - 60)
Week 6
Chinese versie van Pain Self-efficacy Questionnaire
Tijdsspanne: Week 10
Het bestond uit 10 items die werden gescoord op een 7-puntsschaal variërend van 0 is gelijk aan "helemaal geen vertrouwen" tot 6 is gelijk aan "helemaal zeker". De totale score wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen, wat een maximaal mogelijke score van 60 oplevert. De hogere PSEQ-score gaf aan dat patiënten met hogere zelfeffectiviteitsovertuigingen over het uitvoeren van activiteiten. (Score 0 - 60)
Week 10
Gezondheidsenquête in verkorte vorm Chinees (Hongkong) met 12 items (versie 2)
Tijdsspanne: Week 0
Hogere componentsamenvattingsscores wijzen op een betere gezondheid en een betere HRQoL. Bereik van 0-100 (nul geeft het slechtste gemeten gezondheidsniveau aan en 100 geeft het hoogste aan)
Week 0
Gezondheidsenquête in verkorte vorm Chinees (Hongkong) met 12 items (versie 2)
Tijdsspanne: Week 6
Hogere componentsamenvattingsscores wijzen op een betere gezondheid en een betere HRQoL. Bereik van 0-100 (nul geeft het slechtste gemeten gezondheidsniveau aan en 100 geeft het hoogste aan)
Week 6
Gezondheidsenquête in verkorte vorm Chinees (Hongkong) met 12 items (versie 2)
Tijdsspanne: Week 10
Hogere componentsamenvattingsscores wijzen op een betere gezondheid en een betere HRQoL. Bereik van 0-100 (nul geeft het slechtste gemeten gezondheidsniveau aan en 100 geeft het hoogste aan)
Week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andy S.K. Cheng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT_BT_2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren