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Bowen-Therapie für chronische unspezifische Rückenschmerzen

22. April 2021 aktualisiert von: Andy Shu Kei CHENG, The Hong Kong Polytechnic University

Bowen-Therapie für chronische unspezifische Rückenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie

Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass die Bowen-Therapie Muskel-Skelett-Schmerzen lindern kann. Es kann zwar eine wirksame Behandlungsstrategie zur Verbesserung der Schmerzmodulation sein; Studien zur klinischen Wirkung sind rar. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Bowen-Therapie für Menschen mit chronischem LBP auf Schmerz, Funktion, schmerzbezogene Selbstwirksamkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu untersuchen.

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Parallelgruppen durchgeführt. Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) wird bei der Randomisierung als Screening-Test übernommen. Ein Grenzwert von mehr als 30 Punkten wird verwendet, um das klinisch relevante Maß an Katastrophisierung darzustellen.

46 Teilnehmer mit Einverständniserklärung, die die Eignungskriterien der Studie erfüllen, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, d.h. Bowen-Therapiegruppe und Sham-Bowen-Gruppe für konventionelle Therapie. Permutierte Block-Randomisierung wird angewendet, um die Schlüsselvariable der Katastrophisierung zu kontrollieren, die signifikant mit Schmerzen und Behinderungen bei chronischem LBP assoziiert ist. Fortlaufend nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge (SNOSE) werden verwendet, um die Zuordnungsreihenfolge vor der Gruppenzuordnung sicherzustellen. Es wird eine doppelte Verblindung der Teilnehmer und des Ergebnisbewerters eingeführt. Die Messungen werden zu Beginn (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung (Woche 10) erhoben. Die primären Ergebnisse sind Schmerzen, gemessen anhand des Prozentsatzes der Schmerzintensitätsdifferenz (PID) und der Schmerzlinderungsskala (PRS). Die sekundären Ergebnisse sind die Messung der körperlichen Funktionsfähigkeit, der Selbstwirksamkeit bei Schmerzen und der HRQoL unter Verwendung des Owestry Disability Index (ODI), des Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) bzw. des SF-12 (HK). Die Intervention wird wöchentlich für 6 Sitzungen mit einer Dauer von 30-40 Minuten pro Behandlungssitzung angeboten. Die Versuchsgruppe erhält eine Bowen-Therapie gemäß ISBT Bowen Therapy®. Die Kontrollgruppe erhält eine übliche OT-Therapie mit gleicher Anzahl an Behandlungen, Behandlungszeit, inklusive Rückenberatung und funktionellem Reha-Training.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine der häufigsten Erkrankungen, die zu einer sozioökonomischen Belastung der Gesundheitssysteme führen. LBP ist definiert als Schmerz, Muskelverspannung oder Steifheit im Bereich zwischen dem unteren hinteren Rand des Brustkorbs und der horizontalen Gesäßfalte mit oder ohne Beinschmerzen. Akute Kreuzschmerzen sind definiert als Schmerzen, die weniger als 6 Wochen anhalten, subakute Kreuzschmerzen dauern 6 bis 12 Wochen und chronische Kreuzschmerzen dauern länger als 12 Wochen. Eine Prävalenzstudie in Hongkong zeigte, dass schätzungsweise 57,1 % bzw. 42,1 % der Bevölkerung mindestens einmal in ihrem Leben bzw. mindestens einmal innerhalb des vergangenen Jahres LBP hatten. In den vergangenen Jahrzehnten wurden in Kanada, Großbritannien und den USA mehrere multidisziplinäre klinische Leitlinien für das LBP-Management entwickelt, die darauf abzielen, konsistente Best Practices in der Patientenversorgung zu fördern. Alle Leitlinien empfahlen Bewegungstherapie als eine der Strategien im Sinne eines nicht-pharmakologischen, nicht-invasiven Managements. Die Leitlinie des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) schlug vor, dass ein Gruppenübungsprogramm (biomechanisch, aerob, Geist-Körper oder eine Kombination von Ansätzen) für Menschen mit einzelnen Episoden oder Schüben von LBP mit oder ohne Ischias bereitgestellt werden sollte. Wohingegen manuelle Therapie nur begleitend zu Übungen angeboten werden könnte. Sowohl die US-amerikanischen als auch die kanadischen Richtlinien befürworteten ähnliche Empfehlungen. Keine der Leitlinien konnte jedoch angeben, welche Formen der manuellen Therapie für die Behandlung von chronischem LBP überlegen sind. Die Bowen-Therapie ist eine komplementäre und alternative Medizin, bei der die Faszien, bestimmte Muskeln, Sehnen und das Bindegewebe leicht berührt werden, um den Blut-, Lymph- und Energiefluss zu verbessern. Es ist eine der Faszientechniken, die darauf abzielt, Muskelverspannungen zu lösen, Schmerzen zu lindern und die Funktion wiederherzustellen. Die Bowen-Therapie wurde nach Tom Bowen (1916-1982) benannt und ist auch als Bowen-Technik, Bowenwork und Bowtech bekannt, die in der Literatur austauschbar sind. Es fördert das Übereinandergleiten des Bindegewebes und verbessert die afferenten Reaktionen als Reaktion auf Funktionsstörungen. Während die Bowen-Therapie eine wirksame Behandlungsstrategie zur Verbesserung der Schmerzmodulation sein kann; Studien zum Wirkmechanismus der Bowen-Therapie und ihrer klinischen Wirkung sind rar.

In den meisten Fällen werden die grundlegenden Bowen-Bewegungen mit Fingern und Daumen ausgeführt. Es geht darum, die Haut zu lockern und einen sanften, nicht-invasiven Druck auf Muskeln, Sehnen und Faszien auszuüben. Andere Techniken wie schnelles Lösen, sanftes Dehnen und wiederholtes Drücken werden nach Einschätzung des Therapeuten angewendet. Die Bowen-Therapie könnte die Hydratation des Gewebes und die Rückstoßeigenschaften der Faszien erleichtern. Es wurde vermutet, dass Bowen-Bewegungen mit langsamer Freisetzung verschiedene sensorische Rezeptoren aktivieren können (z. Merkel-Scheiben, Meissner-Körperchen und freie Nervenenden) und Mechanorezeptoren (z. Golgi-Sehnenorgane, Ruffini-Endungen und interstitielle Rezeptoren). Für die Bowen-Moves in Fast Release können Pacini-Körperchen aktiviert werden. Die Aktivierung verschiedener Organe der Golgi-Sehne kann die Aktivität des sympathischen Nervensystems (SNS) verringern. Darüber hinaus können durch Bowen-Bewegungen stimulierte interstitielle Rezeptoren auch das SNS senken und den Vagustonus erhöhen, um eine tiefe entspannende Wirkung und eine Verringerung des Nervendrucks zu erzielen. Es wird empfohlen, verschiedene Behandlungstechniken anzuwenden, um die Dysfunktion zu bekämpfen, die durch verschiedene Arten von Faszien entsteht. Die tiefen Faszien und das Epymisium stehen im Zusammenhang mit der Anpassung von Koordination, Propriozeption, Gleichgewicht, myofaszialen Schmerzen und Muskelkrämpfen. Je nach anatomischer Lage und Fasziengewebe ist ausreichend Druck mit manueller Tiefenfriktion erforderlich, um die tiefen Faszien und das Epymisium zu erreichen. Es kann erklären, warum einige Bowen-Bewegungen (z. Kniesehnensequenz am Bizeps femoris) mit Ellbogen statt Fingern, um ausreichend Druck auf das Weichgewebe auszuüben. In den meisten Fällen ist jedoch eine leichte Massage, die mit den meisten grundlegenden Bowen-Bewegungen erreicht werden kann, ausreichend, um die durch oberflächliche Faszien verursachten Schmerzen zu behandeln. Die Bowen-Bewegungen folgen auch einer geplanten Stimulationssequenz, die auf der Evidenz zur myofaszialen Kontinuität basiert. In der Bowen-Therapiesitzung werden zweiminütige Pausen zwischen einer Reihe von Bowen-Bewegungen eingelegt, damit die Muskelspindeln bei der Dehnung der Muskelfasern aktiviert werden. Dies kann durch die allgemeine Schmerzsensibilisierung von Nervenbahnen erklärt werden, die häufig bei Menschen mit chronischen Schmerzen auftritt, und so ermöglicht eine Wartezeit von zwei Minuten dem Körper, durch Vermittlung am Rückenmark und in der Mitte angemessene Anpassungen vorzunehmen, um sich neu auszurichten und auszugleichen nervöses System.

Obwohl die klinische Praxis impliziert, dass die Bowen-Therapie eine nützliche Technik ist, insbesondere in Bezug auf verbesserte Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit und funktionellen Status; In der Literatur gibt es noch wenig veröffentlichte Forschungsergebnisse über die klinische Wirkung der Bowen-Therapie. Darüber hinaus überprüfte die Mehrheit der Studien das Fehlen eines Kontrollgruppendesigns und methodische Probleme, darunter kleine Stichprobengröße, schlechte Stichprobenmethode, unzureichende Informationen über die Studienstichprobe und das Fehlen standardisierter Messinstrumente. Für die zukünftige Forschungsstudie ist ein energischeres und strengeres Forschungsdesign gerechtfertigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kwun Tong, Hongkong
        • United Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • eine Diagnose von Rückenschmerzen mit Beginn > 12 Wochen basierend auf der Beurteilung durch den Arzt
  • durchschnittlicher Schmerzintensitäts-Score von ≥ 3 auf NPRS.

Ausschlusskriterien:

  • sie haben in den letzten 3 Monaten einen akuten Bandscheibenvorfall oder -vorfall mit neurologischen Anzeichen und Symptomen;
  • bakterielle Spondylitis;
  • Rheumatoide Arthritis;
  • Spondylitis ankylosans;
  • Rückenschmerzen als Folge von Knochenkrebs
  • Wirbelsäulenfraktur;
  • osteoporotischer Kollaps;
  • cauda equina-Kompression
  • vorherige Wirbelsäulenoperation;
  • psychiatrische Störung (z. Psychose / Wahn);
  • aktuelle Schwangerschaft
  • frühere Erfahrungen mit der Bowen-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bowen-Therapiegruppe
Die Versuchsgruppe erhält eine Bowen-Therapie gemäß ISBT Bowen Therapy® (Black & Murray, 2005). Es kann die Sequenzen 1, 4, 2, Hamstrings (Bewegungen 1–6) und Kreuzbeinsequenzen in der Bauchlage und die Hamstrings-Sequenz (7–18 Bewegungen) und 3 in der Rückenlage umfassen. Die Sequenzen können auch Bowen-Bewegungen in den Scalenes, Trapezius, allen Erector Spinae, Iliosakralgelenkbändern, Gluteus maximus und medius, Tensor fasciae latae und Gastrocnemius umfassen. Die Anwendung von Bowen-Sequenzen wird zwischen den Sitzungen und den Teilnehmern variiert, je nach dem vorliegenden funktionellen Defizit und dem Ansprechen auf die Behandlung.
Die Intervention wird wöchentlich für 6 Sitzungen mit einer Dauer von 30-40 Minuten pro Behandlungssitzung angeboten
Schein-Komparator: Sham-Bowen-Therapiegruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Schein-Bowen-Therapie mit der gleichen Anzahl von Behandlungssitzungen, Behandlungszeiten und Ruhezeiten wie die Versuchsgruppe. Es besteht jedoch darin, die Hände sanft über die Bereiche zu legen, gerade genug, um den Kontakt für die gewünschte Zeit aufrechtzuerhalten, wie es die Bowen-Therapie erfordert, ohne die Bowen-Bewegung anzuwenden, die als aktives Prinzip dieser Technik gilt.
Sham Intervention wird wöchentlich für 6 Sitzungen angeboten, die 30-40 Minuten pro Behandlungssitzung dauern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Schmerzintensität
Zeitfenster: Woche 6 (im Vergleich zu Woche 0)
11-Punkte-Skala, indem eine Zahl von 0 - 10 angegeben wird, wobei "0" "kein Schmerz" und "10" den "stärksten vorstellbaren Schmerz" darstellt. Daher wird die Änderung der Schmerzintensität als Prozentsatz der Schmerzintensitätsdifferenz (% PID) ausgedrückt, wodurch die Rohwertänderung in ein proportionales Maß umgewandelt wird, d. h. die Schmerzintensitätsdifferenz zwischen den Bewertungen / Schmerz-NRS bei der Ausgangsbewertung. (Ergebnis: 0 - 100%)
Woche 6 (im Vergleich zu Woche 0)
Änderung des Prozentsatzes der Schmerzintensität
Zeitfenster: Woche 10 (im Vergleich zu Woche 0)
11-Punkte-Skala, indem eine Zahl von 0 - 10 angegeben wird, wobei "0" "kein Schmerz" und "10" den "stärksten vorstellbaren Schmerz" darstellt. Daher wird die Änderung der Schmerzintensität als Prozentsatz der Schmerzintensitätsdifferenz (% PID) ausgedrückt, wodurch die Rohwertänderung in ein proportionales Maß umgewandelt wird, d. h. die Schmerzintensitätsdifferenz zwischen den Bewertungen / Schmerz-NRS bei der Ausgangsbewertung. (Ergebnis: 0 - 100%)
Woche 10 (im Vergleich zu Woche 0)
Schmerzlinderungsskala
Zeitfenster: Woche 0
11-Punkte-Skala, wobei „0“ für „keine Linderung der Schmerzen“ und „10“ für „vollständige Linderung“ steht, um das Ausmaß der Veränderung der Schmerzintensität nach der Behandlung zu messen. (Ergebnis: 0 - 100%)
Woche 0
Schmerzlinderungsskala
Zeitfenster: Woche 6
11-Punkte-Skala, wobei „0“ für „keine Linderung der Schmerzen“ und „10“ für „vollständige Linderung“ steht, um das Ausmaß der Veränderung der Schmerzintensität nach der Behandlung zu messen. (Ergebnis: 0 - 100%)
Woche 6
Schmerzlinderungsskala
Zeitfenster: Woche 10
11-Punkte-Skala, wobei „0“ für „keine Linderung der Schmerzen“ und „10“ für „vollständige Linderung“ steht, um das Ausmaß der Veränderung der Schmerzintensität nach der Behandlung zu messen. (Ergebnis: 0 - 100%)
Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Owestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Woche 0
Jeder Abschnitt hat Punkte von 0 bis 5, wobei 0 für „keine Behinderung“ und 5 für „größte Behinderung“ steht, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 50 ergibt. Schließlich wird die Punktzahl mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Punktzahl: 0 bis 100).
Woche 0
Owestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Woche 6
Jeder Abschnitt hat Punkte von 0 bis 5, wobei 0 für „keine Behinderung“ und 5 für „größte Behinderung“ steht, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 50 ergibt. Schließlich wird die Punktzahl mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Punktzahl: 0 bis 100).
Woche 6
Owestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Woche 10
Jeder Abschnitt hat Punkte von 0 bis 5, wobei 0 für „keine Behinderung“ und 5 für „größte Behinderung“ steht, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 50 ergibt. Schließlich wird die Punktzahl mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Punktzahl: 0 bis 100).
Woche 10
Chinesische Version des Fragebogens zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 0
Es umfasste 10 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet wurden, die von 0 = „überhaupt nicht sicher“ bis 6 = „völlig zuversichtlich“ reichte. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summierung aller Items, sodass eine maximal mögliche Punktzahl von 60 erreicht wird. Der höhere PSEQ-Score zeigte an, dass Patienten mit höheren Selbstwirksamkeitsüberzeugungen bei der Durchführung von Aktivitäten. (Punktzahl 0 - 60)
Woche 0
Chinesische Version des Fragebogens zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 6
Es umfasste 10 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet wurden, die von 0 = „überhaupt nicht sicher“ bis 6 = „völlig zuversichtlich“ reichte. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summierung aller Items, sodass eine maximal mögliche Punktzahl von 60 erreicht wird. Der höhere PSEQ-Score zeigte an, dass Patienten mit höheren Selbstwirksamkeitsüberzeugungen bei der Durchführung von Aktivitäten. (Punktzahl 0 - 60)
Woche 6
Chinesische Version des Fragebogens zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 10
Es umfasste 10 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet wurden, die von 0 = „überhaupt nicht sicher“ bis 6 = „völlig zuversichtlich“ reichte. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summierung aller Items, sodass eine maximal mögliche Punktzahl von 60 erreicht wird. Der höhere PSEQ-Score zeigte an, dass Patienten mit höheren Selbstwirksamkeitsüberzeugungen bei der Durchführung von Aktivitäten. (Punktzahl 0 - 60)
Woche 10
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage in China (Hongkong) (Version 2)
Zeitfenster: Woche 0
Höhere Summenwerte der Komponenten weisen auf eine bessere Gesundheit und eine bessere HRQoL hin. Bereich von 0-100 (Null steht für den schlechtesten gemessenen Gesundheitszustand und 100 für den höchsten)
Woche 0
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage in China (Hongkong) (Version 2)
Zeitfenster: Woche 6
Höhere Summenwerte der Komponenten weisen auf eine bessere Gesundheit und eine bessere HRQoL hin. Bereich von 0-100 (Null steht für den schlechtesten gemessenen Gesundheitszustand und 100 für den höchsten)
Woche 6
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage in China (Hongkong) (Version 2)
Zeitfenster: Woche 10
Höhere Summenwerte der Komponenten weisen auf eine bessere Gesundheit und eine bessere HRQoL hin. Bereich von 0-100 (Null steht für den schlechtesten gemessenen Gesundheitszustand und 100 für den höchsten)
Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andy S.K. Cheng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT_BT_2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, Rücken

Klinische Studien zur Bowen-Therapie

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