慢性非特異的腰痛に対するボーエン療法
慢性非特異的腰痛に対するボーエン療法:無作為対照試験
ボーエン療法が筋骨格系の痛みを改善する可能性があるという新たな証拠があります。 痛みの調節を強化する効果的な治療戦略になる可能性があります。臨床効果に関する研究はほとんどありません。 この研究の目的は、痛み、機能、痛みに関連する自己効力感、および健康に関連する生活の質の測定に対する、慢性腰痛患者に対するボーエン療法の有効性を調べることです。
並行群間ランダム化比較試験(RCT)研究が採用されます。 無作為化の際のスクリーニング検査として、Pain Catastrophizing Scale(PCS)が採用されます。 30 ポイントを超えるカットオフを使用して、臨床的に関連する大惨事のレベルを表します。
研究の適格基準を満たすインフォームド コンセントを持つ 46 人の参加者が募集され、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ボーエンセラピーグループとシャムボーエンコンベンショナルセラピーグループ。 置換されたブロックのランダム化は、慢性腰痛の痛みと障害に大きく関連する壊滅的な主要な交絡変数を制御するために適用されます。 グループ割り当ての前に割り当て順序を確認するために、連番が付けられた不透明な封印された封筒 (SNOSE) が使用されます。 参加者と結果評価者の二重盲検法が採用されます。 測定値は、ベースライン (0 週)、介入後 (6 週)、および 4 週間のフォローアップ (10 週) で収集されます。 主要なアウトカムは、疼痛強度差のパーセンテージ (PID) および疼痛緩和尺度 (PRS) によって測定される疼痛です。 副次的な結果は、Owestry Disability Index (ODI)、Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)、および SF-12 (HK) をそれぞれ使用して、身体機能、痛みの自己効力感、および HRQoL を測定することです。 介入は、治療セッションごとに 30 ~ 40 分続く 6 つのセッションで毎週提供されます。 実験グループは、ISBT Bowen Therapy® に従って Bowen 療法を受けます。 対照群は、背中のケアのアドバイスと機能リハビリトレーニングを含む、同じ回数の治療セッション、治療時間で通常の OT 療法を受けます。
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は、医療制度に社会経済的負担をもたらす最も一般的な状態の 1 つです。 LBP は、下肢の痛みを伴うまたは伴わない、胸郭の下部後縁と水平臀部の間の領域の痛み、筋肉の緊張、またはこわばりとして定義されます。 急性 LBP は 6 週間未満続く痛み、亜急性 LBP は 6 ~ 12 週間続く痛み、慢性 LBP は 12 週間以上続く痛みと定義されます。 香港での有病率調査では、人口の推定 57.1% と 42.1% が、生涯に少なくとも 1 回、過去 1 年以内に少なくとも 1 回、それぞれ LBP を報告したことが示されました。 過去数十年の間に、患者ケアにおける一貫したベストプラクティスを促進することを目的としたLBPの管理のために、カナダ、英国、および米国でいくつかの学際的な臨床ガイドラインが開発されました。 すべてのガイドラインは、非薬理学的、非侵襲的な管理の観点から、戦略の 1 つとして運動療法を推奨しています。 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) のガイドラインでは、坐骨神経痛の有無にかかわらず、単一のエピソードまたは LBP の再燃がある人に、グループ運動プログラム (生体力学、有酸素運動、心身、またはこれらのアプローチの組み合わせ) を提供する必要があると提案しています。 一方、手動療法は運動と一緒にのみ提供できます。 米国とカナダの両方のガイドラインが、同様の推奨事項を提唱しました。 しかし、いずれのガイドラインも、慢性腰痛の管理に優れた手技療法を特定することはできませんでした。 ボーエン療法は、血流、リンパ液、エネルギーの流れを改善するために、筋膜、特定の筋肉、腱、および結合組織に軽く触れることを含む補完代替医療です. 筋肉の緊張をほぐし、痛みを改善し、機能を回復させることを目的とした筋膜技術の 1 つです。 ボーエン療法は、トム・ボーエン (1916-1982) にちなんで命名され、文献では互換性のあるボーエン・テクニック、ボーエンワーク、ボウテックとしても知られています。 結合組織が互いに滑り、機能障害に反応して求心性神経の反応を改善するのを促進します。 ボーエン療法は、痛みの調節を強化するための効果的な治療戦略になる可能性があります。ボーエン療法の作用機序とその臨床効果に関する研究はほとんどありません。
ほとんどの場合、基本的なボーエンの動きは指と親指を使用して適用されます。 皮膚をたるませ、筋肉、腱、筋膜に非侵襲性の穏やかな圧力を加えます。 セラピストの評価に応じて、迅速なリリース、穏やかなストレッチ、繰り返しの圧迫などの他のテクニックが使用されます。 ボーエン療法は、組織の水分補給と筋膜の反動特性を促進する可能性があります。 ゆっくりとしたリリースでのボーエンの動きは、さまざまな感覚受容体を活性化できることが示唆されました(例: メルケル椎間板、マイスナー小体、自由神経終末) および機械受容器 (例: ゴルジ腱器官、ルフィニ終末および間質受容体)。 高速リリースでのボーエンの動きについては、パチーニ小体を活性化できます。 さまざまなゴルジ腱器官の活性化は、交感神経系 (SNS) の活動を低下させる可能性があります。 さらに、ボーエンの動きによって刺激される間質受容体は、SNS を低下させ、迷走神経緊張を高めて、深いリラックス効果と神経圧の低下を達成することもできます。 さまざまなタイプの筋膜から生じる機能障害をターゲットにするために、アプローチの異なる治療技術を採用することが提案されています。 深層筋膜とエピミシウムは、協調の調整、固有受容感覚、バランス、筋膜の痛み、および筋肉のけいれんに関連しています。 さまざまな解剖学的位置と筋膜組織に応じて、深い筋膜とエピミシウムに到達するには、手動で深い摩擦を伴う十分な圧力が必要です。 一部のボーエンが動く理由を説明できます (例: 大腿二頭筋のハムストリング シーケンス) 指の代わりに肘を使用して、軟部組織に十分な圧力をかけます。 しかし、ほとんどの場合、基本的なボーエンの動きのほとんどで達成できる軽いマッサージは、表面筋膜によって引き起こされる痛みに対処するのに十分です. ボーエンの動きはまた、筋筋膜の連続性に関する証拠に基づいて計画された一連の刺激に従います。 ボーエン療法セッションでは、一連のボーエン運動の間に 2 分間の休止が適用され、筋線維のストレッチ時に筋紡錘が活性化されます。 これは、慢性的な痛みを持つ人々に一般的に見られる神経経路の一般的な痛みの過敏化によって説明できます。そのため、2 分間の待機時間により、脊髄と中枢での仲介を通じて、体が再調整とバランスをとるための適切な調整を行うことができます。神経系。
臨床現場では、特に痛み、関節の可動性、機能状態の改善に関して、ボーエン療法が有用な技術であることを示唆しています。ボーエン療法の臨床効果に関する研究は、まだほとんど発表されていません。 さらに、研究の大部分は、対照群の設計の欠如と、サンプルサイズが小さい、不十分なサンプリング方法、研究サンプルの不十分な情報、標準化された測定ツールの欠如などの方法論的問題をレビューしました。 将来の調査研究のためには、より精力的で厳格な調査設計が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kwun Tong、香港
- United Christian Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 医師による評価に基づく、12週間を超える発症を伴う腰痛の診断
- -NPRSで3以上の平均疼痛強度スコア。
除外基準:
- 彼らは、過去3ヶ月間に神経学的徴候および症状を伴う急性の椎間板脱出または突出を有する;
- 細菌性脊椎炎;
- 関節リウマチ;
- 強直性脊椎炎;
- 骨悪性腫瘍に続発する背中の痛み
- 脊椎骨折;
- 骨粗鬆症の崩壊;
- 馬尾圧迫
- 以前の脊椎手術;
- 精神障害(例: 精神病/妄想);
- 現在の妊娠
- ボーエン療法の経験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ボーエンセラピーグループ
実験群は、ISBT Bowen Therapy® (Black & Murray, 2005) に従って、Bowen 療法を受けます。
これには、腹臥位でシーケンス 1、4、2、ハムストリングス (動作 1 ~ 6) と仙骨シーケンス、および仰臥位でハムストリングス シーケンス (7 ~ 18 動作) と 3 が含まれる場合があります。
シークエンスには、斜角筋、僧帽筋、すべての脊柱起立筋、仙腸関節靭帯、大殿筋および中殿筋、大腿筋膜張筋、および腓腹筋におけるボーエン運動も含まれる。
ボーエン シーケンスの適用は、提示されている機能障害と治療反応に応じて、セッションと参加者の間で異なります。
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介入は、治療セッションごとに30〜40分間続く6セッションで毎週提供されます
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偽コンパレータ:シャム・ボーエン療法グループ
対照群は、実験群で受けたのと同じ数の治療セッション、治療時間、および休息時間で偽ボーエン療法を受ける。
ただし、この技術の有効原理と考えられているボーエンの動きを適用せずに、ボーエン療法で必要とされる希望の時間接触を維持するのに十分なだけ、領域に手をそっと置きます。
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偽の介入は、治療セッションごとに 30 ~ 40 分間続く 6 つのセッションで毎週提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの割合の変化
時間枠:第 6 週 (第 0 週と比較)
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0~10の数字を報告する11段階の尺度で、「0」は「痛みがない」を表し、「10」は「想像できる最も激しい痛み」を表す。
したがって、痛みの強さの変化は、痛みの強さの差 (%PID) のパーセンテージとして表されます。これは、生のスコアの変化を比例尺度、つまり、評価間の痛みの強さの差 / ベースライン評価での痛みの NRS に変換します。
(スコア: 0 - 100%)
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第 6 週 (第 0 週と比較)
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痛みの強さの割合の変化
時間枠:第 10 週 (第 0 週と比較)
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0~10の数字を報告する11段階の尺度で、「0」は「痛みがない」を表し、「10」は「想像できる最も激しい痛み」を表す。
したがって、痛みの強さの変化は、痛みの強さの差 (%PID) のパーセンテージとして表されます。これは、生のスコアの変化を比例尺度、つまり、評価間の痛みの強さの差 / ベースライン評価での痛みの NRS に変換します。
(スコア: 0 - 100%)
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第 10 週 (第 0 週と比較)
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鎮痛スケール
時間枠:0週目
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治療後の痛みの強さの変化の大きさを「0」を「痛みがなくなった」、「10」が「完全になくなった」を11段階で表したもの。
(スコア: 0 - 100%)
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0週目
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鎮痛スケール
時間枠:第6週
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治療後の痛みの強さの変化の大きさを「0」を「痛みがなくなった」、「10」が「完全になくなった」を11段階で表したもの。
(スコア: 0 - 100%)
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第6週
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鎮痛スケール
時間枠:第10週
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治療後の痛みの強さの変化の大きさを「0」を「痛みがなくなった」、「10」が「完全になくなった」を11段階で表したもの。
(スコア: 0 - 100%)
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第10週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーウェストリー障害指数
時間枠:0週目
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各セクションは 0 から 5 までのスコアで表示され、0 は「障害なし」を表し、5 は「最大の障害」を表し、合計で 50 のスコアが得られます。
最後に、スコアを 2 倍してインデックスを取得します (スコア: 0 ~ 100)。
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0週目
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オーウェストリー障害指数
時間枠:第6週
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各セクションは 0 から 5 までのスコアで表示され、0 は「障害なし」を表し、5 は「最大の障害」を表し、合計で 50 のスコアが得られます。
最後に、スコアを 2 倍してインデックスを取得します (スコア: 0 ~ 100)。
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第6週
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オーウェストリー障害指数
時間枠:第10週
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各セクションは 0 から 5 までのスコアで表示され、0 は「障害なし」を表し、5 は「最大の障害」を表し、合計で 50 のスコアが得られます。
最後に、スコアを 2 倍してインデックスを取得します (スコア: 0 ~ 100)。
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第10週
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痛みの自己効力感アンケートの中国語版
時間枠:0週目
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10 項目で構成され、0 は「まったく自信がない」から 6 は「まったく自信がある」までの 7 段階で評価されました。
合計スコアは、すべての項目を合計して計算され、最大スコアは 60 です。
PSEQ スコアが高いほど、活動の実行に対する自己効力感が高い患者であることが示されました。
(スコア 0 - 60)
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0週目
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痛みの自己効力感アンケートの中国語版
時間枠:第6週
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10 項目で構成され、0 は「まったく自信がない」から 6 は「まったく自信がある」までの 7 段階で評価されました。
合計スコアは、すべての項目を合計して計算され、最大スコアは 60 です。
PSEQ スコアが高いほど、活動の実行に対する自己効力感が高い患者であることが示されました。
(スコア 0 - 60)
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第6週
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痛みの自己効力感アンケートの中国語版
時間枠:第10週
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10 項目で構成され、0 は「まったく自信がない」から 6 は「まったく自信がある」までの 7 段階で評価されました。
合計スコアは、すべての項目を合計して計算され、最大スコアは 60 です。
PSEQ スコアが高いほど、活動の実行に対する自己効力感が高い患者であることが示されました。
(スコア 0 - 60)
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第10週
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12 項目の中国語 (香港) 簡易健康調査 (バージョン 2)
時間枠:0週目
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コンポーネントの要約スコアが高いほど、健康状態が良好で、HRQoL が優れていることを示します。
0 ~ 100 の範囲 (0 は測定された健康状態の最低レベルを示し、100 は最高レベルを示します)
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0週目
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12 項目の中国語 (香港) 簡易健康調査 (バージョン 2)
時間枠:第6週
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コンポーネントの要約スコアが高いほど、健康状態が良好で、HRQoL が優れていることを示します。
0 ~ 100 の範囲 (0 は測定された健康状態の最低レベルを示し、100 は最高レベルを示します)
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第6週
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12 項目の中国語 (香港) 簡易健康調査 (バージョン 2)
時間枠:第10週
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コンポーネントの要約スコアが高いほど、健康状態が良好で、HRQoL が優れていることを示します。
0 ~ 100 の範囲 (0 は測定された健康状態の最低レベルを示し、100 は最高レベルを示します)
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第10週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andy S.K. Cheng, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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