Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bowen-terapia krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Andy Shu Kei CHENG, The Hong Kong Polytechnic University

Bowen-terapia krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

On olemassa näyttöä siitä, että Bowen Therapy voi parantaa tuki- ja liikuntaelimistön kipua. Vaikka se voi olla tehokas hoitostrategia kivun modulaation parantamiseksi; kliinistä vaikutusta koskevia tutkimuksia on vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Bowen-hoidon tehokkuutta kroonista LBP:tä sairastavilla potilailla kivun, toiminnan, kipuun liittyvän itsetehokkuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittareilla.

Käytetään rinnakkaisten ryhmien satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Pain Catastrophizing Scale (PCS) otetaan käyttöön seulontatestinä satunnaistamisen yhteydessä. Yli 30 pisteen rajaa käytetään edustamaan kliinisesti relevanttia katastrofin tasoa.

46 osallistujaa, joilla on tietoinen suostumus ja jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, ts. Bowen-terapiaryhmä ja Sham Bowenin perinteisen terapian ryhmä. Permutoitua lohkosatunnaistusta käytetään hallitsemaan keskeistä hämmentävää katastrofimuuttujaa, joka liittyy merkittävästi kipuun ja vammaisuuteen kroonisessa LBP:ssä. Peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä, sinetöityjä kirjekuoria (SNOSE) käytetään varmistamaan allokointijärjestys ennen ryhmävarausta. Osallistujien ja tulosten arvioijan kaksoissokkouttaminen otetaan käyttöön. Mittaukset kerätään lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6) ja 4 viikon seurannassa (viikko 10). Ensisijaiset tulokset ovat kipu mitattuna prosentteina kivun intensiteetin erosta (PID) ja kivunlievitysasteikosta (PRS). Toissijaisia ​​tuloksia ovat fyysisen toiminnan, itsetehokkuuden mittaaminen kivussa ja HRQoL käyttämällä Owestry Disability Index (ODI), Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) ja SF-12 (HK) vastaavasti. Interventio annetaan viikoittain 6 kertaa, jotka kestävät 30-40 minuuttia per hoitokerta. Koeryhmä saa Bowen-terapiaa ISBT Bowen Therapy®:n mukaisesti. Kontrolliryhmä saa tavanomaista OT-terapiaa, jossa on sama määrä hoitokertaa, hoitoaika, mukaan lukien selänhoitoneuvonta ja toiminnallinen kuntoutusharjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä sairauksista, jotka aiheuttavat sosioekonomista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmille. LBP määritellään kivuksi, lihasjännitykseksi tai jäykkyydeksi rintakehän alemman takareunan ja vaakasuuntaisen pakarapoimun välisellä alueella, johon liittyy jalkakipua tai ei. Akuutti LBP määritellään kivuksi, joka kestää alle 6 viikkoa, subakuutti LBP kestää 6–12 viikkoa ja krooninen LBP kestää yli 12 viikkoa. Esiintyvyystutkimus Hongkongissa osoitti, että arviolta 57,1 % väestöstä ilmoitti LBP:stä vähintään kerran elämänsä aikana ja 42,1 % vähintään kerran viimeisen vuoden aikana. Kuluneiden vuosikymmenten aikana Kanadassa, Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa on kehitetty useita monialaisia ​​kliinisiä ohjeita LBP:n hallintaan, joiden tavoitteena oli edistää johdonmukaisia ​​parhaita käytäntöjä potilaiden hoidossa. Kaikissa ohjeissa suositeltiin harjoitusterapiaa yhdeksi ei-farmakologisen, ei-invasiivisen hoidon strategiaksi. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeessa ehdotettiin, että ryhmäliikuntaohjelmaa (biomekaaninen, aerobinen, mielen ja kehon yhdistelmä tai eri lähestymistapojen yhdistelmä) tulisi tarjota ihmisille, joilla on yksittäinen LBP-jakso tai paheneminen iskiasin kanssa tai ilman. Sen sijaan manuaalista terapiaa voitaisiin tarjota vain harjoituksen rinnalla. Sekä Yhdysvaltojen että Kanadan ohjeissa suositeltiin samanlaisia ​​suosituksia. Mikään ohjeista ei kuitenkaan kyennyt määrittelemään, mitkä manuaalisen hoidon muodot ovat parempia kroonisen LBP:n hoidossa. Bowen-terapia on täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede, joka sisältää kevyen kosketuksen sidekudoksiin, tiettyihin lihaksiin, jänteisiin ja sidekudoksiin veren, imusolmukkeiden ja energian virtauksen parantamiseksi. Se on yksi faskiaalisista tekniikoista, jolla pyritään vapauttamaan lihasjännitystä, parantamaan kipua ja palauttamaan toimintakyky. Bowen-terapia on nimetty Tom Bowenin (1916-1982) mukaan ja tunnetaan myös nimellä Bowen Technique, Bowenwork ja Bowtech, jotka ovat kirjallisuudessa keskenään vaihdettavissa. Se edistää sidekudosten liukumista toistensa yli ja parantaa afferenttivasteita vasteena toimintahäiriöille. Vaikka Bowen-terapia voi olla tehokas hoitostrategia kivun modulaation tehostamiseksi; Bowen-terapian vaikutusmekanismista ja sen kliinisestä vaikutuksesta on niukasti tutkimuksia.

Useimmissa tapauksissa Bowenin perusliikkeet tehdään sormilla ja peukaloilla. Se sisältää ihon löysyyden ja kevyen ei-invasiivisen paineen kohdistamisen lihaksiin, jänteisiin ja faskiaan. Muita tekniikoita, kuten nopea vapauttaminen, hellävarainen venyttely, toistuva puristus, käytetään terapeutin arvion mukaan. Bowen-hoito voisi helpottaa kudosten kosteutta ja faskian palautumisominaisuuksia. Esitettiin, että Bowenin hitaasti vapautuvat liikkeet voivat aktivoida erilaisia ​​sensorisia reseptoreita (esim. Merkelin levyt, Meissnerin verisolut ja vapaat hermopäätteet) ja mekanoreseptorit (esim. Golgi-jänneelimet, Ruffini-päätteet ja interstitiaaliset reseptorit). Bowen-liikkeiden nopean vapautumisen aikana Pacini-korpuskkelit voidaan aktivoida. Erilaisten Golgin jänneelinten aktivaatio voi alentaa sympaattisen hermoston (SNS) aktiivisuutta. Lisäksi Bowenin liikkeiden stimuloimat interstitiaaliset reseptorit voivat myös alentaa SNS:tä ja lisätä emättimen sävyä syvärentouttavan vaikutuksen ja hermopaineen alenemisen saavuttamiseksi. On ehdotettu, että omaksutaan erilainen hoitotekniikka erityyppisistä fasciatyypeistä johtuvien toimintahäiriöiden kohdistamiseksi. Syvät fasciae ja epymisium liittyvät koordinaation, proprioseption, tasapainon, myofaskiaalisen kivun ja lihaskrampin säätämiseen. Eri anatomisista sijainneista ja faskiaalikudoksesta riippuen tarvitaan riittävä paine manuaalisella syväkitkalla, jotta päästään syvälle fasciae ja epimisium. Se voi selittää miksi jotkut Bowen liikkuu (esim. Reisilihaksen reisilihasjärjestys) käyttämällä kyynärpäätä sormien sijaan riittävän paineen kohdistamiseksi pehmytkudokseen. Silti useimmissa tapauksissa kevyt hieronta, joka voidaan saavuttaa useimmissa Bowenin perusliikkeissä, riittää poistamaan pinnallisen faskian aiheuttaman kivun. Bowenin liikkeet noudattavat myös suunniteltua stimulaatiosarjaa, joka perustuu myofaskiaalista jatkuvuutta koskeviin todisteisiin. Bowen-terapiaistunnossa Bowen-liikkeiden välillä pidetään kahden minuutin taukoja, jolloin lihaskarat aktivoituvat lihaskuitujen venytyksen yhteydessä. Se voidaan selittää hermopolkujen yleisellä kivulle herkistymisellä, jota yleensä esiintyy kroonista kipua sairastavilla ihmisillä, ja siksi kahden minuutin odotusaika antaa keholle mahdollisuuden tehdä tarvittavat säädöt uudelleen suuntautumiseksi ja tasapainottamiseksi selkäytimen ja keskushermoston välityksen avulla. hermosto.

Vaikka kliininen käytäntö viittaa siihen, että Bowen-terapia on hyödyllinen tekniikka, erityisesti parantuneen kivun, nivelten liikkuvuuden ja toiminnallisen tilan suhteen; kirjallisuudessa on vielä vähän julkaistua tutkimusta Bowen-hoidon kliinisestä vaikutuksesta. Lisäksi suurimmassa osassa tutkimuksia tarkasteltiin kontrolliryhmän suunnittelun ja metodologisten ongelmien puutetta, mukaan lukien pieni otoskoko, huono otosmenetelmä, riittämättömät tiedot tutkimusotoksesta ja standardoitujen mittausvälineiden puute. Voimakkaampi ja tiukempi tutkimussuunnittelu on perusteltua tulevaa tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kwun Tong, Hong Kong
        • United Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja 65 vuoden välillä
  • alaselkäkipudiagnoosi, joka alkaa > 12 viikkoa lääkärin arvion perusteella
  • keskimääräinen kivun voimakkuuspistemäärä ≥ 3 NPRS:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • heillä on akuutti välilevyn prolapsi tai ulkonema, johon liittyy neurologisia merkkejä ja oireita viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • bakteerien aiheuttama spondyliitti;
  • Nivelreuma;
  • selkärankareuma;
  • luun pahanlaatuisuuden aiheuttama selkäkipu
  • selkärangan murtuma;
  • osteoporoottinen romahdus;
  • cauda equina -puristus
  • aikaisempi selkärangan leikkaus;
  • psykiatrinen häiriö (esim. psykoosi / harhaluulo);
  • nykyinen raskaus
  • aikaisempaa kokemusta Bowen-terapiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bowen-terapiaryhmä
Koeryhmä saa Bowen-terapiaa ISBT Bowen Therapy®:n mukaisesti (Black & Murray, 2005). Se voi sisältää sekvenssit 1, 4, 2, takareisilihakset (liikkeet 1-6) ja ristiluusekvenssit makuuasennossa sekä takareisien sekvenssit (7-18 liikettä) ja 3 makuuasennossa. Sekvensseihin voi sisältyä myös Bowenin liikkeitä suomussa, trapeziuksessa, kaikissa erector spinaessa, sacro-iliac nivelsiteissä, gluteus maximus ja medius, tensor fasciae latae ja gastrocnemius. Bowen-sekvenssien soveltaminen vaihtelee istuntojen ja osallistujien välillä riippuen toiminnallisesta puutteesta ja hoitovasteesta.
Interventio annetaan viikoittain 6 hoitokertaa, jotka kestävät 30-40 minuuttia per hoitokerta
Huijausvertailija: Sham Bowen -terapiaryhmä
Kontrolliryhmä saa näennäis-Bowen-terapiaa, jossa on sama määrä hoitokertaa, hoitoaikaa ja lepoaikaa kuin koeryhmässä. Se koostuu kuitenkin siitä, että kädet asetetaan varovasti alueiden päälle juuri sen verran, että kontakti pysyy halutun ajan Bowen Therapyn edellyttämällä tavalla, käyttämättä Bowen-liikettä, jota pidetään tämän tekniikan aktiivisena periaatteena.
Valeinterventiota tarjotaan viikoittain 6 hoitokertaa, jotka kestävät 30-40 minuuttia per hoitokerta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetin prosenttiosuuden muutos
Aikaikkuna: Viikko 6 (verrattuna viikkoon 0)
11 pisteen asteikko ilmoittamalla luvun 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" edustaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua". Siksi muutos kivun intensiteetissä ilmaistaan ​​kivun intensiteetin eron prosentteina (%PID), joka muuntaa raakapistemäärän muutoksen suhteelliseksi mittaukseksi, eli kivun voimakkuuden eroksi arviointien / Pain NRS:n välillä lähtötason arvioinnissa. (Pistemäärä: 0 - 100 %)
Viikko 6 (verrattuna viikkoon 0)
Kivun intensiteetin prosenttiosuuden muutos
Aikaikkuna: Viikko 10 (verrattuna viikkoon 0)
11 pisteen asteikko ilmoittamalla luvun 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" edustaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua". Siksi muutos kivun intensiteetissä ilmaistaan ​​prosentteina kivun intensiteetin erosta (%PID), joka muuntaa raakapistemäärän muutoksen suhteelliseksi mittaukseksi, eli kivun voimakkuuden eroksi arviointien / Pain NRS:n välillä lähtötason arvioinnissa. (Pistemäärä: 0 - 100 %)
Viikko 10 (verrattuna viikkoon 0)
Kivunlievitysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0
11 pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei kivun lievitystä" ja "10" tarkoittaa "täysin helpottunut", mittaamaan kivun voimakkuuden muutoksen suuruutta hoidon jälkeen. (Pistemäärä: 0 - 100 %)
Viikko 0
Kivunlievitysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 6
11 pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei kivun lievitystä" ja "10" tarkoittaa "täysin helpottunut", mittaamaan kivun voimakkuuden muutoksen suuruutta hoidon jälkeen. (Pistemäärä: 0 - 100 %)
Viikko 6
Kivunlievitysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 10
11 pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei kivun lievitystä" ja "10" tarkoittaa "täysin helpottunut", mittaamaan kivun voimakkuuden muutoksen suuruutta hoidon jälkeen. (Pistemäärä: 0 - 100 %)
Viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Owestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 0
Jokainen osio on saanut pisteet 0–5, jolloin 0 tarkoittaa "ei vammaa" ja 5 edustaa "suurinta vammaa", jolloin kokonaispistemäärä on 50. Lopuksi pistemäärä kerrotaan kahdella, jotta saadaan indeksi (Pistemäärä: 0-100).
Viikko 0
Owestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 6
Jokainen osio on saanut pisteet 0–5, jolloin 0 tarkoittaa "ei vammaa" ja 5 edustaa "suurinta vammaa", jolloin kokonaispistemäärä on 50. Lopuksi pistemäärä kerrotaan kahdella, jotta saadaan indeksi (Pistemäärä: 0-100).
Viikko 6
Owestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 10
Jokainen osio on saanut pisteet 0–5, jolloin 0 tarkoittaa "ei vammaa" ja 5 edustaa "suurinta vammaa", jolloin kokonaispistemäärä on 50. Lopuksi pistemäärä kerrotaan kahdella, jotta saadaan indeksi (Pistemäärä: 0-100).
Viikko 10
Pain Self-efficacy Questionnairen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Viikko 0
Se koostui 10 pisteestä, jotka arvioitiin 7 pisteen asteikolla välillä 0 tarkoittaa "ei ollenkaan varma" ja 6 vastaa "täysin luottavainen". Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet, jolloin saadaan maksimipistemäärä 60. Korkeampi PSEQ-pistemäärä osoitti, että potilaat, joilla oli korkeampi uskomus omaan tehokkuuteen toimintojen suorittamiseen. (Pistemäärä 0 - 60)
Viikko 0
Pain Self-efficacy Questionnairen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Viikko 6
Se koostui 10 pisteestä, jotka arvioitiin 7 pisteen asteikolla välillä 0 tarkoittaa "ei ollenkaan varma" ja 6 vastaa "täysin luottavainen". Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet, jolloin saadaan maksimipistemäärä 60. Korkeampi PSEQ-pistemäärä osoitti, että potilaat, joilla oli korkeampi uskomus omaan tehokkuuteen toimintojen suorittamiseen. (Pistemäärä 0 - 60)
Viikko 6
Pain Self-efficacy Questionnairen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Viikko 10
Se koostui 10 pisteestä, jotka arvioitiin 7 pisteen asteikolla välillä 0 tarkoittaa "ei ollenkaan varma" ja 6 vastaa "täysin luottavainen". Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet, jolloin saadaan maksimipistemäärä 60. Korkeampi PSEQ-pistemäärä osoitti, että potilaat, joilla oli korkeampi uskomus omaan tehokkuuteen toimintojen suorittamiseen. (Pistemäärä 0 - 60)
Viikko 10
12 kohdan kiinalainen (Hongkong) lyhyt terveyskysely (versio 2)
Aikaikkuna: Viikko 0
Korkeammat komponenttien yhteenvetopisteet osoittavat paremman terveyden ja paremman HRQoL:n. Alue 0-100 (nolla tarkoittaa huonointa mitattua terveystasoa ja 100 korkeinta)
Viikko 0
12 kohdan kiinalainen (Hongkong) lyhyt terveyskysely (versio 2)
Aikaikkuna: Viikko 6
Korkeammat komponenttien yhteenvetopisteet osoittavat paremman terveyden ja paremman HRQoL:n. Alue 0-100 (nolla tarkoittaa huonointa mitattua terveystasoa ja 100 korkeinta)
Viikko 6
12 kohdan kiinalainen (Hongkong) lyhyt terveyskysely (versio 2)
Aikaikkuna: Viikko 10
Korkeammat komponenttien yhteenvetopisteet osoittavat paremman terveyden ja paremman HRQoL:n. Alue 0-100 (nolla tarkoittaa huonointa mitattua terveystasoa ja 100 korkeinta)
Viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Andy S.K. Cheng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT_BT_2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, selkä

Kliiniset tutkimukset Bowen-terapiaa

Tilaa