STEMI 患者经皮冠状动脉介入治疗的远端经桡动脉入路 (RESERVE)
2021年4月26日 更新者：Shenzhen People's Hospital
STEMI 患者直接经皮冠状动脉介入治疗的远端经桡动脉通路和经桡动脉通路的比较（RESERVE 试验） 单中心、开放、前瞻性、随机对照试验
经桡动脉通路 (TRA) 是目前经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的首选方法。
然而，在急诊 PCI 后急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者中，桡动脉 RAO 的高发生率限制了未来经皮介入治疗桡动脉的选择。
文献报道远端经桡动脉通路（dTRA）显着降低择期PCI术后RAO，但dTRA在STEMI急诊PCI中的应用尚未见报道。
我们已完成126例STEMI后急诊PCI的dTRA，初步证实安全有效。
计划进行一项单中心、开放、前瞻性、随机对照研究，以比较 dTRA 和 TRA 在 STEMI 患者急诊 PCI 中的应用。
主要终点是术后 24 小时内 RAO 的发生率。
本临床研究证实，与TRA相比，dTRA可降低STEMI患者急诊PCI术后RAO的发生率。
该项目将探索一种减少RAO的新动脉入路，为STEMI急诊PCI患者动脉入路的选择提供依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
414
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xin Sun, MD
- 电话号码：+86-755-22942705
- 邮箱：sunxinflying@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518020
- 招聘中
- Shenzhen People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- STEMI的临床诊断
- 接受紧急PCI治疗
- 桡动脉和桡动脉远端可触及搏动
排除标准：
- 已行桡动脉和头静脉动静脉瘘并定期血液透析
- 可疑心电图左主阻滞
- 之前使用过桡动脉经皮介入治疗
- 心源性休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远端经桡动脉入路 (dTRA)
STEMI 患者直接经皮冠状动脉介入治疗的远端经桡动脉入路
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STEMI 患者直接经皮冠状动脉介入治疗的动脉通路
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有源比较器：经桡动脉入路 (TRA)
STEMI 患者直接经皮冠状动脉介入治疗的经桡动脉入路
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STEMI 患者直接经皮冠状动脉介入治疗的动脉通路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院期间RAO发生率
大体时间：7天
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住院期间桡动脉闭塞发生率
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿刺时间
大体时间：干预期间
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穿刺时间
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干预期间
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压缩时间
大体时间：4-24小时
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压缩时间
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4-24小时
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穿刺成功率
大体时间：干预期间
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穿刺成功率
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干预期间
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住院期间血肿、手指麻木或疼痛的发生率
大体时间：7天
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住院期间血肿、手指麻木或疼痛的发生率
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7天
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术后 1 个月和 6 个月 RAO 的发生率
大体时间：1 个月和 6 个月
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术后 1 个月和 6 个月 RAO 的发生率
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1 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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