Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distal transradial adgang til primær perkutan koronarintervention hos STEMI-patienter (RESERVE)

26. april 2021 opdateret af: Shenzhen People's Hospital

Sammenligningen af ​​distal transradial adgang og transradial adgang til primær perkutan koronarintervention hos STEMI-patienter (RESERVE-forsøg) Et enkeltcenter, åbent, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg

Den transradiale adgang (TRA) er i øjeblikket den foretrukne tilgang til perkutan koronar intervention (PCI). Hos patienter med AKUT ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) efter akut PCI begrænser den høje forekomst af THE radial artery RAO det fremtidige valg af radial arterie til perkutan intervention. Litteraturen rapporterede, at distal transradial adgang (dTRA) signifikant reducerede RAO efter elektiv PCI, men anvendelsen af ​​dTRA i nød-PCI i STEMI er ikke blevet rapporteret. Vi har afsluttet 126 tilfælde af dTRA, der har gennemgået akut PCI efter STEMI, som foreløbigt er blevet bekræftet som sikkert og effektivt. En enkelt-center, åben, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse er planlagt til at sammenligne brugen af ​​dTRA og TRA i akut PCI hos STEMI-patienter. Det primære endepunkt var INCIDENSEN af RAO inden for 24 timer efter operationen. Denne kliniske undersøgelse bekræftede, at dTRA sammenlignet med TRA kunne reducere RAO-hyppigheden af ​​STEMI-patienter efter akut PCI. Projektet vil udforske en ny arterietilgang til at reducere RAO og give et grundlag for valget af arterietilgang hos STEMI akutte PCI-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

414

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Rekruttering
        • ShenZhen People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af STEMI
  • At gennemgå akut PCI-behandling
  • Palpabel pulsering af den radiale arterie og den distale radiale arterie

Ekskluderingskriterier:

  • Arteriovenøs fistel af radial arterie og cephalic vene er blevet udført med regelmæssig hæmodialyse
  • Mistænkelig venstre hovedblok af elektrokardiogram
  • Havde før brugt den radiale arterie perkutan interventionsbehandling
  • Kardiogent shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distal transradial adgang (dTRA)
Distal transradial adgang til primær perkutan koronar intervention hos STEMI-patienter
Procedure: Arteriel adgang
Arteriel adgang til primær perkutan koronar intervention hos STEMI-patienter
Aktiv komparator: Transradial adgang (TRA)
Transradial adgang til primær perkutan koronar intervention hos STEMI-patienter
Procedure: Arteriel adgang
Arteriel adgang til primær perkutan koronar intervention hos STEMI-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RAO-forekomsten under indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Forekomsten af ​​radial arterieokklusion under indlæggelse
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punkteringstid
Tidsramme: Under indgrebet
Punkteringstid
Under indgrebet
Kompressionstid
Tidsramme: 4-24 timer
Kompressionstid
4-24 timer
Succesrate for punktering
Tidsramme: Under indgrebet
Succesrate for punktering
Under indgrebet
Forekomst af hæmatom, følelsesløshed i fingeren eller smerte under indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Forekomst af hæmatom, følelsesløshed i fingeren eller smerte under indlæggelse
7 dage
Forekomst af RAO 1 og 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 1 og 6 måneder
Forekomst af RAO 1 og 6 måneder efter operationen
1 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESERVE.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial arterieokklusion

Kliniske forsøg med Arteriel adgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner