STEMI 환자의 일차 경피적 관상동맥 중재술을 위한 원위 경요골 접근 (RESERVE)
2021년 4월 26일 업데이트: Shenzhen People's Hospital
STEMI 환자(RESERVE 시험)에서 일차 경피적 관상동맥 중재술을 위한 원위 경요골 접근과 경요골 접근의 비교 단일 센터, 개방, 전향적, 무작위 통제 시험
경방사상 접근(TRA)은 현재 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 선호되는 접근 방식입니다.
그러나 응급 PCI 후 ACUTE ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자에서 THE 요골동맥 RAO의 높은 발생률은 향후 경피 중재술을 위한 요골동맥의 선택을 제한합니다.
문헌에서는 선택적 PCI 후 dTRA(distal transradial access)가 RAO를 크게 감소시켰다고 보고했지만 STEMI에서 긴급 PCI에 dTRA를 적용한 사례는 보고되지 않았습니다.
안전성과 유효성이 1차적으로 확인된 STEMI 이후 긴급 PCI를 진행한 dTRA 126건을 완료했습니다.
STEMI 환자의 응급 PCI에서 dTRA와 TRA의 사용을 비교하기 위해 단일 센터, 개방형, 전향적, 무작위 통제 연구가 계획되어 있습니다.
1차 종점은 수술 후 24시간 이내 RAO의 INCIDENCE였습니다.
이 임상 연구는 TRA와 비교하여 dTRA가 응급 PCI 후 STEMI 환자의 RAO 발생률을 감소시킬 수 있음을 확인했습니다.
이 프로젝트는 RAO를 줄이기 위한 새로운 동맥 접근법을 탐색하고 STEMI 응급 PCI 환자의 동맥 접근법 선택을 위한 기초를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
414
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Sun, MD
- 전화번호: +86-755-22942705
- 이메일: sunxinflying@163.com
연구 장소
-
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
- 모병
- ShenZhen People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- STEMI의 임상 진단
- 응급 PCI 치료를 받으려면
- 요골 동맥 및 원위 요골 동맥의 촉진 가능한 맥동
제외 기준:
- 정기적인 혈액투석으로 요골동맥과 두부정맥의 동정맥루를 시행하였다.
- 심전도의 의심스러운 왼쪽 메인 블록
- 이전에 요골동맥 경피적 중재적 치료를 사용했었다.
- 심인성 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 경방사상 접근(dTRA)
STEMI 환자의 1차 경피적 관상동맥 중재술을 위한 원위 경방사상 접근
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STEMI 환자의 일차 경피적 관상동맥 중재술을 위한 동맥 접근
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활성 비교기: 경방사상 접근(TRA)
STEMI 환자의 일차 경피적 관상동맥 중재술을 위한 경방사상 접근
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STEMI 환자의 일차 경피적 관상동맥 중재술을 위한 동맥 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 RAO 발생률
기간: 7 일
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입원 중 요골 동맥 폐색의 발생률
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빵꾸 시간
기간: 개입하는 동안
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빵꾸 시간
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개입하는 동안
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압축 시간
기간: 4~24시간
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압축 시간
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4~24시간
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펑크 성공률
기간: 개입하는 동안
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펑크 성공률
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개입하는 동안
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입원 중 혈종 발생, 손가락 저림 또는 통증
기간: 7 일
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입원 중 혈종 발생, 손가락 저림 또는 통증
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7 일
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수술 후 1개월 및 6개월 후 RAO의 발생률
기간: 1개월과 6개월
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수술 후 1개월 및 6개월 후 RAO의 발생률
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1개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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