Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalinen transradiaalinen pääsy primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon STEMI-potilailla (RESERVE)

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital

Distaalisen transradiaalisen pääsyn ja transradiaalisen pääsyn vertailu primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon STEMI-potilailla (RESERVE Trial) Yhden keskuksen, avoin, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Transradial access (TRA) on tällä hetkellä perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) suosituin lähestymistapa. Kuitenkin potilailla, joilla on AKUUTTINEN ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) hätätilanteen PCI:n jälkeen, THE radiaalisen valtimon RAO:n korkea ilmaantuvuus rajoittaa tulevaa radiaalivaltimon valintaa perkutaaniseen interventioon. Kirjallisuudessa kerrottiin, että distal transradial access (dTRA) vähensi merkittävästi RAO:ta elektiivisen PCI:n jälkeen, mutta dTRA:n käyttöä hätä-PCI:ssä STEMI:ssä ei ole raportoitu. Olemme saaneet päätökseen 126 dTRA-tapausta, joissa on tehty hätä-PCI STEMI-toimenpiteen jälkeen, joka on alustavasti vahvistettu turvalliseksi ja tehokkaaksi. Suunnitellaan yhden keskuksen avoin, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan dTRA:n ja TRA:n käyttöä hätätilanteessa STEMI-potilailla. Ensisijainen päätetapahtuma oli RAO:n ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Tämä kliininen tutkimus vahvisti, että dTRA verrattuna TRA:han saattoi vähentää STEMI-potilaiden RAO- ilmaantuvuutta hätätilanteen PCI:n jälkeen. Hankkeessa tutkitaan uutta valtimotapaa RAO:n vähentämiseksi ja luodaan perusta valtimomenetelmän valinnalle STEMI- hätä PCI-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

414

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
        • Rekrytointi
        • ShenZhen People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • STEMI:n kliininen diagnoosi
  • Kiireelliseen PCI-hoitoon
  • Säteittäisen valtimon ja distaalisen radiaalivaltimon pulsaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Säteittäisen valtimon ja päälaskimon valtimo-laskimofisteli on tehty säännöllisellä hemodialyysillä
  • Epäilyttävä vasemman pääkatkos EKG
  • Oli käyttänyt säteen valtimoiden perkutaanista interventiohoitoa aiemmin
  • Kardiogeeninen sokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Distaalinen transradiaalinen pääsy (dTRA)
Distaalinen transradiaalinen pääsy primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon STEMI-potilailla
Menettely: Valtimo pääsy
Valtimo pääsy primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon STEMI-potilailla
Active Comparator: Transradiaalinen pääsy (TRA)
Transradiaalinen pääsy primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon STEMI-potilailla
Menettely: Valtimo pääsy
Valtimo pääsy primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon STEMI-potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RAO:n ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
Säteittäisen valtimon tukkeuman ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lävistysaika
Aikaikkuna: Intervention aikana
Lävistysaika
Intervention aikana
Puristusaika
Aikaikkuna: 4-24 tuntia
Puristusaika
4-24 tuntia
Punktion onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Intervention aikana
Punktion onnistumisprosentti
Intervention aikana
Hematooman, sormien puutumisen tai kivun esiintyminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
Hematooman, sormien puutumisen tai kivun esiintyminen sairaalahoidon aikana
7 päivää
RAO:n ilmaantuvuus 1 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta
RAO:n ilmaantuvuus 1 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
1 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESERVE.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteittäinen valtimon tukos

Kliiniset tutkimukset Valtimo pääsy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa