Kontinuerlig kryoterapi hos skulderprotespatienter

Forud for det kirurgiske indgreb vil patienterne blive mødt af en af ​​medforskerne eller Dr. Williams i det præoperative opholdsområde. På dette tidspunkt vil patienterne få udleveret et spørgeskema om deres aktuelle smerteniveau ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS) på 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig. Spørgeskemaet vil være det samme spørgeskema, der blev brugt efter operationen, så spørgsmål, der refererer til isbrug, vil blive ignoreret i dette indledende interview. Efter at alle spørgsmål er besvaret, vil patienter modtage en interscalene-blokering af anæstesiologteamet, inden de bringes til operationsdragt. Interscalene blokering udføres rutinemæssigt før skulderarthroplastik på vores institution.

Ved afslutningen af ​​operationen vil en tilfældigt tildelt kuvert, der angiver undersøgelsens arm, blive åbnet. På det tidspunkt vil den indikerede behandling (ispose eller CC) blive påbegyndt. Isposer og CC-maskiner vil være tilgængelige og let tilgængelige for plejepersonale for at hjælpe studiedeltagere. CC-gruppen vil bruge følgende protokol:

CC vil blive påbegyndt umiddelbart efter operationen med påføring af CC-manchetten i operationsstuen. Temperaturen vil blive indstillet til mellem 45-55°F. Maskinen vil blive båret uafbrudt de første 72 timer postoperativt. Maskinen er bærbar og kan tages med patienterne, når de færdes på hospitalet/hjemmet. Efter de første 72 timer vil CC blive brugt efter behov. Patienter vil blive opfordret til at bruge CC, når deres smerte er vurderet til 4-5 på VAS. Inden udskrivelsen vil patienten blive instrueret i maskinbrug og hjemmeprotokollen. Protokollen inkluderer, hvornår maskinen skal bæres, og hvordan man registrerer CC og brug af narkotika. Skriftlige instruktioner til protokollen og en dagbog til registrering af brug vil blive udleveret til patienten. Patienterne vil dokumentere den tid og varighed, maskinen er i brug, sammen med deres smerter før og efter brug. Protokollen vil fortsætte til postoperativ dag 28. Dataindsamling vil afslutte en postoperativ dag 28, selvom patienter kan fortsætte med at bruge maskinen længere, hvis de vælger det.

Standard isterapigruppen vil bruge følgende protokol:

Standardisbehandlingen påbegyndes umiddelbart postoperativt. Mens du er på hospitalet, vil der blive lagt is på i 20 minutter hver 2. time. Ved udskrivelse vil isposeterapi blive anvendt i 20 minutter hver 2. time, mens du er vågen. (Patienten behøver ikke at vågne hver anden time for at påføre is om natten.) Efter 72 timer efter operationen kan patienten anvende isterapi i 20 minutter efter behov, i intervaller på 2 timer. Patienter vil blive opfordret til at bruge isen, når deres smerte er vurderet til 4-5 på VAS. Inden udskrivelsen vil patienten blive instrueret om brug af ispose og protokollen i hjemmet. Protokollen inkluderer, hvornår man skal bruge is, og hvordan man registrerer isbrug og brug af narkotika. Skriftlige instruktioner til protokollen sammen med en dagbog vil blive givet til patienten. Forsøgspersoner vil dokumentere den tid og varighed, standardisterapien er i brug sammen med deres smerter før og efter brug. Dette fortsætter indtil postoperativ dag 28, hvor data vil stoppe med at blive indsamlet. Patienten kan fortsætte med at bruge isposer efter postoperativ dag 28, hvis de vælger det.

Den postoperative smertekur vil begynde på hospitalet. Begge grupper vil have planlagt Tylenol, 650 mg hver 6. time. Patienterne vil også modtage 3 doser af 15 mg Toradol, startende på postoperativ dag 1. De vil også have oxycodon tilgængelig, med 5 mg for VAS på 1-3, 10 mg for VAS på 4-6 og 15 mg for VAS på 7-10. Hvis patienter ikke tåler oxycodon eller har behov for yderligere narkotiske midler mod smerter, vil disse blive justeret. Denne justering vil blive udlignet ved at bruge en konvertering til morfinækvivalenter til dataanalyseformål. Under hele hospitalsopholdet vil narkotiske midler blive registreret i form af morfinækvivalenter ved at bruge fanen Medicinadministration (MAR) i PowerChart.

Subjektive VAS smertescores vil blive opnået ved sygepleje hver 4. til 8. time, da dette er påkrævet for administration af oxycodon pr. protokol. Ud over at få sygeplejersken til at opnå smertescore, vil en af ​​co-investigatorerne udføre postoperative interviews med patienter efter 24 og 48 timer ved hjælp af det samme spørgeskema, som blev brugt præoperativt med isbrugsspørgsmål inkluderet. De samme spørgsmål vil blive stillet til begge grupper. Da de fleste patienter udskrives på postoperativ dag 2, vil investigatorerne udsætte yderligere samtale til postoperativ dag 7.

Ved udskrivelse vil patienterne få følgende smertebehandlingsprotokol: Tylenol 650 mg hver 6. time for VAS 1-3, Tylenol 650 mg plus 600 mg Ibuprofen hver 6. time for VAS 4-6, og Tylenol 650 mg plus 5 mg Oxycodon hver 6 timer. Inden patienten tager medicin, vil de blive bedt om at registrere følgende oplysninger i den leverede dagbog: aktuel VAS-score, taget smertestillende medicin og terapibrug (enten kryo- eller isposer).

På postoperativ dag 7 vil der blive gennemført et telefoninterview for igen at evaluere patientens smerte og dokumentere narkotiske midler i den første postoperative uge. For patientens smertescore vil efterforskerne spørge, hvad de mente var deres gennemsnitlige score i løbet af ugen. Til den narkotiske brug vil efterforskerne spørge dem, hvor mange piller de har taget, mens de var hjemme. Konvertering vil blive brugt til at standardisere alle værdier til morfinækvivalenter. Brug af ispose eller CC-maskine vil blive gennemgået og dokumenteret. Medicin og isbrug vil også blive registreret i patientens dagbog for at overvåge konsekvensen af ​​svarene.

Et personligt interview med samme format som telefoninterviews vil finde sted ved deres postoperative besøg cirka 14 dage efter operationen. Dette er standardopfølgningsaftalen for patienter. Patienterne afleverer deres skriftlige logfiler, og brugen af ​​narkotika vil blive overvåget ved at tælle de resterende piller i patientens receptbelagte flaske. På dette tidspunkt vil der blive udleveret endnu et dagbogsark til patienten sammen med en forudbetalt kuvert til OSME.

Et andet telefoninterview vil finde sted på postoperativ dag 28, hvor efterforskerne forventer, at isen er ophørt. Smerteresultater, brug af narkotiske midler og dato(er) for ophør, hvis det er relevant, vil blive registreret. På dette tidspunkt vil patienterne blive bedt om at sende deres dagbøger med den forudbetalte kuvert. Patienten kan fortsætte med at bruge den respektive behandling efter behov på dette tidspunkt. Hvis patienter stadig tager narkotika på dag 28 postoperativt, vil dette blive noteret, og efterforskerne vil fortsætte med at hjælpe med at kontrollere deres smerter.