Kontinuerlig kryoterapi hos pasienter med skulderproteser

Før den kirurgiske prosedyren vil pasientene bli møtt av en av medforskerne eller Dr. Williams i det preoperative oppbevaringsområdet. På dette tidspunktet vil pasientene bli administrert et spørreskjema om deres nåværende smertenivå ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS) på 0-10, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg. Spørreskjemaet vil være det samme spørreskjemaet som ble brukt etter operasjonen, så spørsmål som refererer til isbruk vil bli sett bort fra i dette første intervjuet. Etter at alle spørsmål er besvart, vil pasientene motta en interscalene blokkering av anestesiteamet før de bringes til operasjonsdrakten. Interscalene blokkering utføres rutinemessig før skulderproteser ved vår institusjon.

Ved avslutningen av operasjonen vil en tilfeldig tildelt konvolutt som indikerer studiens arm åpnes. På det tidspunktet vil den angitte behandlingen (ispose eller CC) startes. Isposer og CC-maskiner vil være tilgjengelige og lett tilgjengelige for pleiepersonell for å hjelpe studiedeltakerne. CC-gruppen vil bruke følgende protokoll:

CC vil bli initiert umiddelbart etter operasjonen, med påføring av CC-mansjetten i operasjonssalen. Temperaturen vil bli satt til mellom 45-55°F. Maskinen vil bli brukt kontinuerlig de første 72 timene postoperativt. Maskinen er bærbar og kan tas med pasientene mens de beveger seg på sykehuset/hjemmet. Etter de første 72 timene vil CC bli brukt etter behov. Pasienter vil bli oppfordret til å bruke CC når smerten deres er vurdert til 4-5 på VAS. Før utskrivning vil pasienten bli instruert om maskinbruk og hjemmeprotokollen. Protokollen inkluderer når du skal bruke maskinen og hvordan du registrerer CC og bruk av narkotika. Skriftlige instruksjoner for protokollen og en dagbok for registrering av bruk vil bli gitt til pasienten. Pasientene vil dokumentere tiden og varigheten maskinen er i bruk, sammen med smertene før og etter bruk. Protokollen vil fortsette til postoperativ dag 28. Datainnsamling vil avslutte en postoperativ dag 28, selv om pasienter kan fortsette å bruke maskinen lenger hvis de velger det.

Standard isterapigruppen vil bruke følgende protokoll:

Standard isterapi vil bli initiert umiddelbart postoperativt. Mens du er på sykehuset, vil is påføres i 20 minutter hver 2. time. Ved utskrivning vil isposeterapi bli brukt i 20 minutter hver 2. time mens du er våken. (Pasienten trenger ikke å våkne hver 2. time for å legge is om natten.) Etter 72 timer etter operasjonen kan pasienten bruke isbehandling i 20 minutter etter behov, i intervaller på 2 timer. Pasienter vil bli oppfordret til å bruke isen når smerten deres er vurdert til 4-5 på VAS. Før utskrivning vil pasienten bli instruert om bruk av ispose og hjemmeprotokollen. Protokollen inkluderer når man skal bruke is og hvordan man registrerer isbruk og narkotikabruk. Skriftlige instruksjoner for protokollen sammen med en dagbok vil bli gitt til pasienten. Forsøkspersonene vil dokumentere tiden og varigheten standard isterapi er i bruk sammen med smertene før og etter bruk. Dette vil fortsette til postoperativ dag 28, da innsamling av data vil slutte. Pasienten kan fortsette å bruke isposer etter postoperativ dag 28 hvis de ønsker det.

Det postoperative smerteregimet vil begynne på sykehuset. Begge gruppene vil ha planlagt Tylenol, 650 mg hver 6. time. Pasienter vil også motta 3 doser på 15 mg Toradol fra og med postoperativ dag 1. De vil også ha oksykodon tilgjengelig, med 5 mg for VAS på 1-3, 10 mg for VAS på 4-6, og 15 mg for VAS på 7-10. Dersom pasienter ikke tåler oksykodon, eller trenger ytterligere narkotiske midler mot smerte, vil disse bli justert. Denne justeringen vil bli utlignet ved å bruke en konvertering til morfinekvivalenter for dataanalyseformål. Gjennom hele sykehusoppholdet vil narkotisk bruk bli registrert i form av morfinekvivalenter ved å bruke fanen Medisinsk administrering (MAR) i PowerChart.

Subjektive VAS smerteskårer vil bli oppnådd ved amming hver 4. til 8. time da dette er nødvendig for administrering av oksykodon i henhold til protokollen. I tillegg til at sykepleie får smertescore, vil en av medundersøkerne gjennomføre postoperative intervjuer med pasienter etter 24 og 48 timer ved å bruke det samme spørreskjemaet som ble brukt preoperativt med isbruksspørsmål inkludert. De samme spørsmålene vil bli stilt til begge gruppene. Ettersom de fleste pasienter skrives ut på postoperativ dag 2, vil etterforskerne utsette videre intervju til postoperativ dag 7.

Ved utskrivning vil pasientene få følgende smerteregime: Tylenol 650 mg hver 6. time for VAS 1-3, Tylenol 650 mg pluss 600 mg Ibuprofen hver 6. time for VAS 4-6, og Tylenol 650 mg pluss 5 mg Oxycodone hver 6 timer. Før pasienten tar medisiner, vil de bli bedt om å registrere følgende informasjon i den oppgitte dagboken: gjeldende VAS-score, smertestillende medisiner tatt og terapibruk (enten kryo eller isposer).

På postoperativ dag 7 vil det bli gjennomført et telefonintervju for igjen å evaluere pasientens smerte og dokumentere narkotiske midler i løpet av den første postoperative uken. For pasientens smertescore vil etterforskerne spørre hva de følte var deres gjennomsnittlige poengsum gjennom uken. For narkotikabruk vil etterforskerne spørre dem hvor mange piller de har tatt mens de var hjemme. Konvertering vil bli brukt for å standardisere alle verdier til morfinekvivalenter. Bruk av ispose eller CC-maskin vil bli gjennomgått og dokumentert. Medisinering og isbruk vil også bli registrert i pasientdagboken for å overvåke konsekvensen av svarene.

Et personlig intervju med samme format som telefonintervjuer vil finne sted ved deres postoperative besøk omtrent 14 dager etter operasjonen. Dette er standard oppfølgingsavtale for pasienter. Pasientene vil levere inn de skriftlige loggene sine, og bruk av narkotika vil bli overvåket ved å telle de gjenværende pillene i pasientens reseptbelagte flaske. På dette tidspunktet vil et nytt dagbokark bli gitt til pasienten sammen med en forhåndsbetalt konvolutt til OSME.

Et andre telefonintervju vil finne sted på postoperativ dag 28, når etterforskerne forventer at isen har opphørt. Smertepoeng, bruk av narkotika og dato(er) for opphør, hvis aktuelt, vil bli registrert. På dette tidspunktet vil pasienter bli bedt om å sende inn dagbøkene sine ved å bruke den forhåndsbetalte konvolutten. Pasienten kan fortsette å bruke den respektive behandlingen etter behov på dette tidspunktet. Hvis pasienter fortsatt tar narkotika på dag 28 postoperativt, vil dette bli notert, og etterforskerne vil fortsette å hjelpe til med å kontrollere smertene deres.