Непрерывная криотерапия у пациентов с эндопротезированием плечевого сустава

Перед операцией пациентов встречает один из соисследователей или доктор Уильямс в предоперационной зоне ожидания. В это время пациентам будет предложен вопросник об их текущем уровне боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить. Анкета будет такой же, как и анкета, используемая после операции, поэтому вопросы, касающиеся использования льда, не будут учитываться в этом первоначальном интервью. После того, как на все вопросы будут даны ответы, пациенты получат межлестничную блокаду командой анестезиологов, прежде чем их доставят в операционный костюм. Межлестничный блок обычно выполняется перед эндопротезированием плечевого сустава в нашем учреждении.

По завершении операции будет открыт случайным образом назначенный конверт с указанием группы исследования. В это время будет начата указанная терапия (пакет со льдом или CC). Пакеты со льдом и машины CC будут доступны и легко доступны для медперсонала, чтобы помочь участникам исследования. Группа CC будет использовать следующий протокол:

СС будет начата сразу после операции с применением манжеты СС в операционной. Температура будет установлена ​​в пределах 45-55°F. Аппарат будет носиться непрерывно в течение первых 72 часов после операции. Аппарат портативный, и его можно брать с собой пациентов, когда они передвигаются по больнице/дому. После первых 72 часов CC будет использоваться по мере необходимости. Пациентам будет рекомендовано использовать КК всякий раз, когда их боль оценивается в 4-5 баллов по ВАШ. Перед выпиской пациент будет проинструктирован об использовании аппарата и домашнем протоколе. Протокол включает в себя, когда носить устройство и как записывать CC и употребление наркотиков. Пациенту будут предоставлены письменные инструкции по протоколу и дневник для записи использования. Пациенты будут документировать время и продолжительность использования аппарата, а также их боль до и после использования. Протокол будет продолжаться до 28-го дня после операции. Сбор данных завершится на 28-й день после операции, хотя пациенты могут продолжать использовать аппарат дольше, если захотят.

Стандартная группа ледяной терапии будет использовать следующий протокол:

Стандартная терапия льдом будет начата сразу после операции. В больнице каждые 2 часа прикладывают лед на 20 минут. После выписки терапия пакетом со льдом будет применяться в течение 20 минут каждые 2 часа во время бодрствования. (Пациенту не нужно просыпаться каждые 2 часа, чтобы прикладывать лед ночью.) Через 72 часа после операции пациент может применять ледяную терапию в течение 20 минут по мере необходимости с шагом в 2 часа. Пациентам будет рекомендовано использовать лед всякий раз, когда их боль оценивается в 4-5 баллов по ВАШ. Перед выпиской пациент будет проинструктирован об использовании пакета со льдом и домашнем протоколе. Протокол включает в себя, когда использовать лед и как записывать использование льда и наркотиков. Пациенту будут предоставлены письменные инструкции для протокола вместе с дневником. Субъекты будут документировать время и продолжительность стандартной терапии льдом, а также их боль до и после использования. Это будет продолжаться до 28-го дня после операции, когда данные перестанут собираться. Пациент может продолжать использовать пакеты со льдом после 28-го дня после операции, если он того пожелает.

Режим послеоперационной боли начнется в больнице. Обеим группам будет назначен тайленол по 650 мг каждые 6 часов. Пациенты также получат 3 дозы по 15 мг торадола, начиная с 1-го послеоперационного дня. У них также будет доступен оксикодон: 5 мг для ВАШ 1–3, 10 мг для ВАШ 4–6 и 15 мг для ВАШ 7–10. Если пациенты не переносят оксикодон или нуждаются в дополнительных обезболивающих препаратах, они будут скорректированы. Эта корректировка будет компенсирована за счет перевода в эквиваленты морфина для целей анализа данных. На протяжении всего пребывания в больнице употребление наркотиков будет регистрироваться в пересчете на морфиновые эквиваленты с помощью вкладки «Учет лекарственных препаратов» (MAR) в PowerChart.

Субъективные оценки боли по ВАШ будут получены при кормлении грудью каждые 4–8 часов, поскольку это требуется для введения оксикодона в соответствии с протоколом. Наряду с тем, что медсестра получает оценку боли, один из соисследователей проведет послеоперационные интервью с пациентами через 24 и 48 часов, используя тот же вопросник, который использовался до операции, включая вопросы об использовании льда. Обеим группам будут заданы одни и те же вопросы. Поскольку большинство пациентов выписываются на 2-й день после операции, исследователи откладывают дальнейшее интервью до 7-го дня после операции.

При выписке пациентам будет предоставлен следующий протокол обезболивания: тайленол 650 мг каждые 6 часов для ВАШ 1-3, тайленол 650 мг плюс 600 мг ибупрофена каждые 6 часов для ВАШ 4-6 и тайленол 650 мг плюс 5 мг оксикодона каждые 6 часов. Перед тем, как пациент будет принимать лекарства, его попросят записать в предоставленный дневник следующую информацию: текущий балл по ВАШ, принятые обезболивающие и использование терапии (крио или пакеты со льдом).

На 7-й послеоперационный день будет проведено телефонное интервью, чтобы снова оценить боль пациента и задокументировать употребление наркотиков в течение первой послеоперационной недели. Что касается оценки боли пациента, исследователи спросят, какой, по их ощущениям, была их средняя оценка в течение недели. Что касается употребления наркотиков, следователи спросят их, сколько таблеток они приняли дома. Преобразование будет использоваться для стандартизации всех значений в эквивалентах морфина. Использование пакета со льдом или машины CC будет проверено и задокументировано. Использование лекарств и льда также будет регистрироваться в дневнике пациента, чтобы контролировать согласованность ответов.

Личное интервью в том же формате, что и интервью по телефону, будет проводиться во время послеоперационного визита примерно через 14 дней после операции. Это стандартный прием для пациентов. Пациенты будут сдавать свои письменные журналы, и употребление наркотиков будет контролироваться путем подсчета оставшихся таблеток в рецептурном флаконе пациента. В это время пациенту будет предоставлен еще один лист дневника вместе с предварительно оплаченным конвертом в OSME.

Второе телефонное интервью состоится на 28-й день после операции, когда исследователи ожидают, что лед исчезнет. Показатели боли, употребление наркотиков и дата (даты) прекращения, если применимо, будут зарегистрированы. В это время пациенты будут проинструктированы отправлять свои дневники по почте, используя предоплаченный конверт. На этом этапе пациент может продолжать использовать соответствующую терапию по мере необходимости. Если пациенты все еще принимают наркотики на 28-й день после операции, это будет отмечено, и исследователи продолжат помогать контролировать их боль.