Crioterapia continua nei pazienti con artroplastica della spalla

Prima della procedura chirurgica, i pazienti saranno accolti da uno dei coinvestigatori o dal dottor Williams nell'area di attesa preoperatoria. In questo momento, ai pazienti verrà somministrato un questionario sul loro attuale livello di dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 0-10, dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile. Il questionario sarà lo stesso utilizzato dopo l'intervento chirurgico, quindi le domande che fanno riferimento all'uso del ghiaccio saranno ignorate per questa intervista iniziale. Dopo aver risposto a tutte le domande, i pazienti riceveranno un blocco interscalenico dal team di anestesisti prima di essere portati in tuta operativa. Blocco interscalenico eseguito di routine prima dell'artroplastica della spalla presso il nostro istituto.

Al termine dell'intervento verrà aperta una busta assegnata in modo casuale indicante il ramo dello studio. In quel momento, verrà iniziata la terapia indicata (impacco di ghiaccio o CC). Gli impacchi di ghiaccio e le macchine CC saranno disponibili e facilmente accessibili per il personale infermieristico per assistere i partecipanti allo studio. Il gruppo CC utilizzerà il seguente protocollo:

Il CC verrà avviato immediatamente dopo l'intervento chirurgico, con l'applicazione del bracciale CC in sala operatoria. La temperatura sarà impostata tra 45-55°F. La macchina verrà indossata continuamente per le prime 72 ore dopo l'intervento. La macchina è portatile e può essere portata con i pazienti mentre si spostano all'interno dell'ospedale/casa. Dopo le prime 72 ore CC verrà utilizzato secondo necessità. I pazienti saranno incoraggiati a utilizzare il CC ogni volta che il loro dolore è valutato 4-5 sulla VAS. Prima della dimissione, il paziente verrà istruito sull'uso della macchina e sul protocollo domiciliare. Il protocollo include quando indossare la macchina e come registrare CC e uso di stupefacenti. Al paziente verranno fornite istruzioni scritte per il protocollo e un diario per la registrazione dell'utilizzo. I pazienti documenteranno il tempo e la durata in cui la macchina è in uso, insieme al loro dolore prima e dopo l'uso. Il protocollo continuerà fino al giorno 28 postoperatorio. La raccolta dei dati terminerà un giorno postoperatorio 28, sebbene i pazienti possano continuare a utilizzare la macchina più a lungo se lo desiderano.

Il gruppo di terapia del ghiaccio standard utilizzerà il seguente protocollo:

La terapia del ghiaccio standard verrà iniziata immediatamente dopo l'intervento. Mentre in ospedale, il ghiaccio verrà applicato per 20 minuti ogni 2 ore. Al momento della dimissione, la terapia con impacchi di ghiaccio verrà applicata per 20 minuti ogni 2 ore durante la veglia. (Il paziente non ha bisogno di svegliarsi ogni 2 ore per applicare il ghiaccio durante la notte.) Dopo 72 ore dall'intervento, il paziente può applicare la terapia del ghiaccio per 20 minuti secondo necessità, con incrementi di 2 ore. I pazienti saranno incoraggiati a usare il ghiaccio ogni volta che il loro dolore è valutato 4-5 sulla VAS. Prima della dimissione, il paziente verrà istruito sull'uso della borsa del ghiaccio e sul protocollo domiciliare. Il protocollo include quando usare il ghiaccio e come registrare l'uso del ghiaccio e l'uso di stupefacenti. Al paziente verranno fornite istruzioni scritte per il protocollo insieme a un diario. I soggetti documenteranno il tempo e la durata in cui viene utilizzata la terapia del ghiaccio standard insieme al loro dolore prima e dopo l'uso. Ciò continuerà fino al giorno 28 postoperatorio, quando i dati cesseranno di essere raccolti. Il paziente può continuare a utilizzare gli impacchi di ghiaccio dopo il 28° giorno postoperatorio, se lo desidera.

Il regime del dolore postoperatorio inizierà in ospedale. Entrambi i gruppi avranno programmato Tylenol, 650 mg ogni 6 ore. I pazienti riceveranno anche 3 dosi da 15 mg di Toradol a partire dal primo giorno postoperatorio. Avranno anche a disposizione ossicodone, con 5 mg per VAS di 1-3, 10 mg per VAS di 4-6 e 15 mg per VAS di 7-10. Se i pazienti non tollerano l'ossicodone o richiedono ulteriori narcotici per il dolore, questi saranno aggiustati. Questo aggiustamento sarà compensato utilizzando una conversione in equivalenti di morfina per scopi di analisi dei dati. Durante la degenza ospedaliera, l'uso di stupefacenti verrà registrato in termini di equivalenti di morfina utilizzando la scheda MAR (Medication Administration Record) all'interno di PowerChart.

I punteggi soggettivi del dolore VAS saranno ottenuti infermieristica ogni 4-8 ore poiché ciò è richiesto per la somministrazione di ossicodone per protocollo. Oltre a far ottenere all'infermieristica il punteggio del dolore, uno dei co-ricercatori condurrà interviste postoperatorie con i pazienti a 24 e 48 ore utilizzando lo stesso questionario utilizzato prima dell'intervento con domande sull'uso del ghiaccio incluse. Le stesse domande saranno poste a entrambi i gruppi. Poiché la maggior parte dei pazienti viene dimessa il giorno 2 postoperatorio, gli investigatori rimanderanno ulteriori interviste fino al giorno 7 postoperatorio.

Alla dimissione, ai pazienti verrà fornito il seguente protocollo di regime del dolore: Tylenol 650 mg ogni 6 ore per VAS 1-3, Tylenol 650 mg più 600 mg di ibuprofene ogni 6 ore per VAS 4-6 e Tylenol 650 mg più 5 mg di ossicodone ogni 6 ore. Prima che il paziente assuma farmaci, verrà chiesto di registrare le seguenti informazioni sul diario fornito: punteggio VAS attuale, farmaci antidolorifici assunti e utilizzo della terapia (crio o impacchi di ghiaccio).

Il giorno 7 postoperatorio, verrà condotto un colloquio telefonico per valutare nuovamente il dolore del paziente e documentare l'uso di stupefacenti durante la prima settimana postoperatoria. Per il punteggio del dolore del paziente, gli investigatori chiederanno quale sia stato il loro punteggio medio durante la settimana. Per l'uso di stupefacenti gli inquirenti chiederanno loro quante pillole hanno preso mentre erano a casa. La conversione verrà utilizzata per standardizzare tutti i valori agli equivalenti della morfina. L'uso della borsa del ghiaccio o della macchina CC sarà rivisto e documentato. Anche l'uso di farmaci e ghiaccio verrà registrato sul diario del paziente per monitorare la coerenza delle risposte.

Un'intervista di persona utilizzando lo stesso formato delle interviste telefoniche avverrà alla loro visita postoperatoria circa 14 giorni dopo l'intervento. Questo è l'appuntamento standard di follow-up per i pazienti. I pazienti consegneranno i loro registri scritti e l'uso di stupefacenti sarà monitorato contando le pillole rimanenti nel flacone di prescrizione del paziente. In questo momento, verrà fornito un altro foglio di diario per il paziente insieme a una busta prepagata all'OSME.

Un secondo colloquio telefonico avverrà il giorno 28 postoperatorio, quando gli investigatori prevedono che il ghiaccio sia cessato. Verranno registrati i punteggi del dolore, l'uso di stupefacenti e la/le data/e di cessazione, se applicabile. In questo momento, i pazienti saranno istruiti a spedire i loro diari utilizzando la busta prepagata. Il paziente può continuare a utilizzare la rispettiva terapia secondo necessità a questo punto. Se i pazienti stanno ancora assumendo narcotici al giorno 28 dopo l'intervento, questo verrà notato e gli investigatori continueranno ad aiutare a controllare il loro dolore.