Ciągła krioterapia u pacjentów po alloplastyce stawu barkowego

Przed zabiegiem chirurgicznym pacjenci zostaną powitani przez jednego ze współbadaczy lub dr Williamsa w strefie przedoperacyjnej. W tym czasie pacjentom zostanie przeprowadzony kwestionariusz dotyczący ich aktualnego poziomu bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Kwestionariusz będzie tym samym kwestionariuszem, którego użyto po operacji, więc pytania dotyczące stosowania lodu nie będą brane pod uwagę podczas tego wstępnego wywiadu. Po udzieleniu odpowiedzi na wszystkie pytania, pacjenci otrzymają blokadę międzykostną przez zespół anestezjologiczny przed przeniesieniem na kombinezon operacyjny. Blokada międzykostna wykonywana rutynowo przed operacją stawu ramiennego w naszej placówce.

Po zakończeniu operacji zostanie otwarta losowo przydzielona koperta wskazująca ramię badania. W tym czasie rozpocznie się wskazana terapia (okład z lodu lub CC). Okłady z lodu i maszyny CC będą dostępne i łatwo dostępne dla personelu pielęgniarskiego, aby pomóc uczestnikom badania. Grupa CC użyje następującego protokołu:

CC zostanie rozpoczęte natychmiast po operacji, z założeniem mankietu CC na sali operacyjnej. Temperatura zostanie ustawiona na 45-55°F. Maszyna będzie noszona nieprzerwanie przez pierwsze 72 godziny po operacji. Maszyna jest przenośna i można ją zabrać ze sobą podczas przemieszczania się pacjentów po szpitalu/domu. Po pierwszych 72 godzinach CC będzie używane w razie potrzeby. Pacjenci będą zachęcani do korzystania z CC, gdy ich ból zostanie oceniony na 4-5 w skali VAS. Przed wypisem pacjent zostanie poinstruowany na temat obsługi urządzenia i protokołu w domu. Protokół określa, kiedy nosić maszynę i jak rejestrować użycie CC i narkotyków. Pacjent otrzyma pisemne instrukcje dotyczące protokołu i dzienniczek do zapisywania użycia. Pacjenci będą dokumentować czas i czas użytkowania urządzenia, a także ból przed i po użyciu. Protokół będzie kontynuowany do dnia 28 po operacji. Gromadzenie danych zakończy się 28. dnia po operacji, chociaż pacjenci mogą nadal korzystać z urządzenia dłużej, jeśli zechcą.

Standardowa grupa terapii lodem użyje następującego protokołu:

Standardowa terapia lodem zostanie rozpoczęta natychmiast po operacji. Podczas pobytu w szpitalu lód będzie nakładany przez 20 minut co 2 godziny. Po wypisie, terapia okładami z lodu będzie stosowana przez 20 minut co 2 godziny, gdy nie śpisz. (Pacjent nie musi budzić się co 2 godziny, aby nałożyć lód na noc.) Po 72 godzinach po operacji pacjent może zastosować terapię lodem przez 20 minut w razie potrzeby, w odstępach co 2 godziny. Pacjenci będą zachęcani do korzystania z lodu, gdy ich ból zostanie oceniony na 4-5 w skali VAS. Przed wypisem pacjent zostanie poinstruowany o stosowaniu okładów z lodu i sposobie postępowania w domu. Protokół obejmuje, kiedy używać lodu i jak rejestrować użycie lodu i używanie narkotyków. Pacjent otrzyma pisemną instrukcję do protokołu wraz z dzienniczkiem. Pacjenci będą dokumentować czas i czas trwania standardowej terapii lodem wraz z bólem przed i po użyciu. Będzie to kontynuowane do 28. dnia po operacji, kiedy dane zostaną wstrzymane. Pacjent może nadal stosować okłady z lodu po 28. dniu po operacji, jeśli tak zdecyduje.

Leczenie bólu pooperacyjnego rozpocznie się w szpitalu. Obie grupy będą miały zaplanowany Tylenol, 650 mg co 6 godzin. Pacjenci otrzymają również 3 dawki po 15 mg leku Toradol, począwszy od 1. dnia po operacji. Będą mieli również dostępny oksykodon, z 5 mg dla VAS 1-3, 10 mg dla VAS 4-6 i 15 mg dla VAS 7-10. Jeśli pacjenci nie tolerują oksykodonu lub wymagają dodatkowych środków przeciwbólowych, zostaną one dostosowane. Korekta ta zostanie zrekompensowana przez konwersję na ekwiwalenty morfiny do celów analizy danych. Przez cały pobyt w szpitalu zażywanie narkotyków będzie rejestrowane w przeliczeniu na ekwiwalenty morfiny przy użyciu karty Rejestr podawania leków (MAR) w programie PowerChart.

Subiektywne oceny bólu VAS będą uzyskiwane przez pielęgniarki co 4 do 8 godzin, ponieważ jest to wymagane do podawania oksykodonu zgodnie z protokołem. Wraz z uzyskaniem przez pielęgniarkę oceny bólu, jeden ze współbadaczy przeprowadzi wywiady pooperacyjne z pacjentami po 24 i 48 godzinach, używając tego samego kwestionariusza, który był używany przed operacją, z uwzględnieniem pytań dotyczących użycia lodu. Te same pytania zostaną zadane obu grupom. Ponieważ większość pacjentów jest wypisywana w 2. dniu po operacji, badacze odłożą dalszy wywiad do 7. dnia po operacji.

Po wypisie pacjenci otrzymają następujący protokół leczenia bólu: tylenol 650 mg co 6 godzin dla VAS 1-3, tylenol 650 mg plus 600 mg ibuprofenu co 6 godzin dla VAS 4-6 i tylenol 650 mg plus 5 mg oksykodonu co 6 godzin. Przed przyjęciem leków pacjent zostanie poproszony o zapisanie w dostarczonym dzienniczku następujących informacji: aktualny wynik VAS, przyjmowane leki przeciwbólowe oraz stosowanie terapii (krio lub okłady z lodu).

W 7. dobie pooperacyjnej zostanie przeprowadzony wywiad telefoniczny mający na celu ponowną ocenę dolegliwości bólowych pacjenta i udokumentowanie stosowania środków odurzających w pierwszym tygodniu po operacji. W przypadku oceny bólu pacjenta badacze zapytają, jaki był ich średni wynik w ciągu tygodnia. W przypadku użycia narkotyku śledczy zapytają ich, ile pigułek zażyli w domu. Konwersja posłuży do standaryzacji wszystkich wartości na odpowiedniki morfiny. Użycie opakowania z lodem lub maszyny CC zostanie sprawdzone i udokumentowane. Stosowanie leków i lodu będzie również odnotowywane w dzienniczku pacjenta, aby monitorować spójność odpowiedzi.

Wywiad osobisty z wykorzystaniem tego samego formatu co wywiad telefoniczny odbędzie się podczas wizyty pooperacyjnej około 14 dni po operacji. Jest to standardowa wizyta kontrolna dla pacjentów. Pacjenci będą oddawać swoje pisemne dzienniki, a zażywanie narkotyków będzie monitorowane poprzez liczenie pozostałych pigułek w butelce na receptę pacjenta. W tym czasie pacjent otrzyma kolejny arkusz dzienniczka wraz z opłaconą z góry kopertą na rzecz OSME.

Druga rozmowa telefoniczna odbędzie się w 28. dniu po operacji, kiedy badacze przewidują, że lód ustanie. Oceny bólu, zażywanie narkotyków i data (daty) zaprzestania, jeśli dotyczy, zostaną zapisane. W tym czasie pacjenci zostaną poinstruowani, aby wysłać swoje dzienniczki za pomocą opłaconych z góry kopert. W tym momencie pacjent może w razie potrzeby kontynuować stosowanie odpowiedniej terapii. Jeśli pacjenci nadal przyjmują narkotyki w 28 dniu po operacji, zostanie to odnotowane, a badacze będą nadal pomagać w kontrolowaniu ich bólu.