益生菌对糖尿病前期受试者血糖曲线和粪便微生物群的影响 (PREDIABETCARE) (PREDIABETCAR)
2023年4月19日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
评估益生菌制剂对糖尿病前期受试者血糖控制、胰岛素抵抗和微生物群组成的影响
根据来自 Di@bet.es 的数据 研究是国家糖尿病战略的一部分，西班牙人口中 2 型糖尿病的患病率为 13.8%。 糖尿病患者患有多种短期和长期并发症，这些并发症与生活质量的显着恶化和死亡率的显着增加有关。
从这个意义上讲，预防 2 型糖尿病的发展很重要。 因此，在疾病发展之前识别和治疗糖尿病前期受试者具有高度相关性。 已经实施了许多策略来扭转这种情况，例如改变饮食和生活方式等。 然而，很难改变生活方式，尽管在疾病的这个阶段使用了一些药物，但问题仍在继续增长。
出于这个原因，研究了对抗 2 型糖尿病发展的新策略，例如使用益生菌制剂。 然而，目前很少有研究证明益生菌对血糖调节的影响。 因此，根据益生菌制剂控制前驱糖尿病的潜在能力，出现了一个有趣的机会。
考虑到这一背景，本研究的主要目的是评估新型益生菌制剂对糖尿病前期受试者血糖控制、胰岛素抵抗和粪便微生物群组成的影响。
研究概览
详细说明
本研究设计为为期 12 周、双盲、随机、安慰剂对照的平行研究。 它专注于 18 至 70 岁的糖尿病前期超重/肥胖男性和女性。
所有参与者都参加了纳瓦拉大学营养研究中心的营养干预部门进行筛选访问，并在干预期间又进行了 4 次（研究的第 1、4、8 和 12 周）。
- 筛选访视：纳入标准的评估。
符合纳入标准的志愿者提供粪便收集工具包和 72 小时食物记录问卷。 此外，他们被随机分配到两个干预组之一：
对照组：补充安慰剂；实验组：补充益生菌。
- 临床调查第1天（day 1）：志愿者在禁食状态下参加营养干预单元。 要求每位志愿者提供粪便样本和 72 小时食物记录问卷。 然后，进行人体测量、身体成分和血压测量，并完成胃肠道症状问卷。 之后，向志愿者提供为期一个月的研究胶囊。 最后，采集空腹血样，然后进行口服葡萄糖耐量试验，分别在摄入葡萄糖溶液后30、60、90和120分钟采集血样。
- 临床调查第 2 天（第 4 周）：志愿者在禁食状态下参加营养干预单元。 完成胃肠道症状问卷，并评估对研究和胶囊消耗的依从性。 在测量人体测量、身体成分和血压后，采集血液样本。 最后，志愿者将获得下个月的胶囊。
- 临床调查第 3 天（第 8 周）：志愿者在禁食状态下参加营养干预单元。 完成胃肠道症状问卷，并评估对研究和胶囊消耗的依从性。 在测量人体测量、身体成分和血压后，采集血液样本。 最后，将大便收集包、72h食物记录问卷和一个月的胶囊赠送给志愿者。
- 临床调查第 4 天（第 12 周）：志愿者在禁食状态下参加营养干预单元。 要求每位志愿者提供粪便样本和 72 小时食物记录问卷。 然后，进行人体测量、身体成分和血压测量，并完成胃肠道症状问卷。 最后，采集空腹血样，然后进行口服葡萄糖耐量试验，分别在摄入葡萄糖溶液后30、60、90和120分钟采集血样。
一个月后，将在线版的胃肠道症状问卷发送给每位志愿者，以评估停止服用胶囊后的任何胃肠道症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁之间的男性和女性。
- 糖尿病前期受试者：糖化血红蛋白 (HbA1c) 在 5.7% 和 6.4% 之间。
- 身体质量指数 (BMI) 在 25 至 39.9 公斤/平方米之间。
- 在过去 3 个月内体重没有变化 (± 3 kg)。
- 受试者的一般身体和心理状况必须符合研究的目的。
- 受试者必须能够理解并签署知情同意书。
排除标准：
- 持续接受药物/激素治疗，尤其是那些可能影响血糖浓度的药物。
- 患有慢性代谢性疾病，或全身性肠道、肝脏或肾脏疾病：1型或2型糖尿病、严重血脂异常、不受控制的甲状腺功能紊乱、肝硬化、炎症性肠病等。
- 患有重度高脂血症、重度高血压或甲状腺功能减退症，未经治疗或治疗不足3个月者。
- 存在消化系统的相关功能或结构异常，例如畸形、血管发育不良、活动性消化性溃疡、慢性炎症性疾病或吸收不良。
- 接受过具有永久性后遗症的胃肠道手术（例如，胃十二指肠吻合术）的受试者。
- 用胃保护剂进行慢性治疗。
- 患有某种类型的癌症或正在接受治疗或自癌症根除后不到 5 年的受试者。
- 存在某种类型的精神障碍，例如抑郁症、焦虑症或未经治疗的双相情感障碍。 如果他们在试验开始前至少有 3 个月的稳定治疗，他们将能够参加。
- 对研究期间可能出现的任何食物或食物组过敏或不耐受。
- 在研究开始前的 3 个月内进行特殊饮食（阿特金斯、素食等）。
- 最近 3 个月的体重变化 (± 3 kg)。
- 患有饮食失调或饮食限制行为（EAT-26 问卷得分等于或大于 20）。
- 接受过肥胖手术治疗的受试者。
- 怀孕或哺乳。
- 滥用酒精（女性超过 14 个单位，男性超过 20 个单位）和/或药物。
- 表现出合作不佳，或者根据研究者的意见，难以遵循研究程序。
- 服用某种会影响血糖和/或微生物群的营养补充剂。 如果他们服用它，为了被纳入研究，他们将不得不停止补充剂，在开始研究前至少有 14 天的清除期。
- 对 Covid-19 呈阳性的人将无法参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受益生菌胶囊的小组
实验组将在 12 周内每天早餐服用一粒益生菌胶囊。
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实验组将在 12 周内每天早餐服用一粒益生菌胶囊。
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安慰剂比较：接受安慰剂胶囊的组
安慰剂组将在 12 周的早餐时间每天服用一粒安慰剂胶囊。
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安慰剂组将在 12 周的早餐时间每天服用一粒安慰剂胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液糖化血红蛋白 (HbA1c) 浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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空腹血液糖化血红蛋白 (HbA1c) 浓度将以 % 和 mmol/mol 报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 12 周肠道菌群组成的宏基因组分析的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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通过分析原核生物 16S rRNA（核糖体核糖核酸）基因序列的可变区 V3-V4 来测量。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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空腹血糖浓度从基线到第 4 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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禁食过夜后将分析血糖浓度。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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空腹血糖浓度从基线到第 8 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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将在禁食后和过夜后分析血糖浓度。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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空腹血糖浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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禁食过夜后将分析血糖浓度。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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口服葡萄糖耐量试验
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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作为口服葡萄糖耐量试验的一部分，将在 30、60、90 和 120 分钟时以 mg/dl 报告血糖
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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从基线到第 12 周葡萄糖曲线下面积的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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曲线下面积将使用口服葡萄糖耐量试验后的葡萄糖水平来计算。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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空腹血胰岛素浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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禁食过夜后，将通过 ELISA 试剂盒分析血液胰岛素浓度。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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HOMA 指数从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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计算HOMA指数分析胰岛素抵抗
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间框架包含两个时间点：第 1 天（基线）与第 4 天（干预 12 周后）。
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禁食过夜后，将使用 ELSA 试剂盒分析血液 GLP-1 浓度。
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时间框架包含两个时间点：第 1 天（基线）与第 4 天（干预 12 周后）。
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血肽-C 浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血肽-C 浓度将在禁食后和过夜后进行分析。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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胃肠道症状从基线到第 4 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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胃肠道症状将通过胃肠道症状问卷进行分析。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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胃肠道症状从基线到第 8 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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胃肠道症状将通过胃肠道症状问卷进行分析。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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胃肠道症状从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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胃肠道症状将通过胃肠道症状问卷进行分析。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血液 ALT 浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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隔夜禁食后将测量血液 ALT 浓度。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血液 AST 浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间框架包含两个时间点：第 1 天（基线）与第 4 天（干预 12 周后）。
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禁食过夜后将测量血液 AST 浓度。
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时间框架包含两个时间点：第 1 天（基线）与第 4 天（干预 12 周后）。
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血液总胆固醇浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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禁食过夜后将分析血液总胆固醇浓度。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血液高密度脂蛋白胆固醇浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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禁食过夜后将分析血液 HDL 胆固醇浓度。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血液低密度脂蛋白胆固醇浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血液 LDL 浓度将通过 Friedewald 方程以 mg/dl 报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血液甘油三酯浓度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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禁食过夜后将分析血液甘油三酯浓度。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血象从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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血液血象
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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从基线到第 4 周的体重变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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将通过生物阻抗分析禁食条件下参与者的体重，并以公斤为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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从基线到第 8 周的体重变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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将通过生物阻抗分析禁食条件下参与者的体重，并以公斤为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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从基线到第 12 周的体重变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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将通过生物阻抗分析禁食条件下参与者的体重，并以公斤为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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体重指数从基线到第 4 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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体重指数从基线到第 8 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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体重指数从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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腰围从基线到第 4 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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腰围将用卷尺测量，并以厘米为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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腰围从基线到第 8 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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腰围将用卷尺测量，并以厘米为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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从基线到第 12 周的腰围变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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腰围将用卷尺测量，并以厘米为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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臀围从基线到第 4 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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臀围将用卷尺测量，并以厘米为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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从基线到第 8 周的臀围变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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臀围将用卷尺测量，并以厘米为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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从基线到第 12 周的臀围变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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臀围将用卷尺测量，并以厘米为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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从基线到第 4 周的身体成分（脂肪量、瘦体重和水含量）的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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将通过生物阻抗分析禁食状态下的身体成分。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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从基线到第 8 周的身体成分（脂肪量、瘦肉量和水含量）的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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将通过生物阻抗分析禁食状态下的身体成分。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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从基线到第 12 周的身体成分（脂肪量、瘦体重和水含量）的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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将通过生物阻抗分析禁食状态下的身体成分。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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收缩压从基线到第 4 周的变化。
大体时间：时间框架包含两个时间点：第 1 天（基线）与第 2 天（干预 4 周后）。
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将通过张力计测量空腹收缩压并以 mmHg 为单位报告。
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时间框架包含两个时间点：第 1 天（基线）与第 2 天（干预 4 周后）。
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收缩压从基线到第 8 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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将通过张力计测量空腹收缩压并以 mmHg 为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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收缩压从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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将通过张力计测量空腹收缩压并以 mmHg 为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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舒张压从基线到第 4 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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将通过张力计测量空腹舒张压并以 mmHg 为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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舒张压从基线到第 8 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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将通过张力计测量空腹舒张压并以 mmHg 为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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舒张压从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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将通过张力计测量空腹舒张压并以 mmHg 为单位报告。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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心率从基线到第 4 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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空腹心率将通过张力计测量。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 2 天（干预 4 周后）。
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心率从基线到第 8 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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空腹心率将通过张力计测量。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 3 天（干预 8 周后）。
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心率从基线到第 12 周的变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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空腹心率将通过张力计测量。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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从基线到第 12 周的身体活动变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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身体活动将通过国际身体活动问卷进行分析。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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从基线到第 12 周的食物摄入量变化。
大体时间：时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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能量和常量营养素摄入量将通过 72 小时记录问卷进行分析。
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时间范围包含两个时间点：临床调查第 1 天（基线）与临床调查第 4 天（干预 12 周后）。
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第 4 周时坚持干预。
大体时间：临床调查第 2 天（第 4 周）。
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将通过胶囊摄入日记评估对干预的依从性。
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临床调查第 2 天（第 4 周）。
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第 8 周时坚持干预。
大体时间：临床调查第 3 天（第 8 周）。
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将通过胶囊摄入日记评估对干预的依从性。
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临床调查第 3 天（第 8 周）。
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第 12 周时坚持干预。
大体时间：临床调查第 4 天（第 12 周）。
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将通过胶囊摄入日记评估对干预的依从性。
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临床调查第 4 天（第 12 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：María Jesús Moreno Aliaga, PhD、University of Navarra
- 研究主任：Carlos González Navarro, PhD、University of Navarra
- 学习椅：Pedro González Muniesa, PhD、University of Navarra
- 学习椅：Idoia Ibero Baraibar, PhD、University of Navarra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月11日
初级完成 (实际的)
2022年7月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月9日
研究注册日期
首次提交
2021年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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