乳房肿块的非线性弹性映射
2025年10月1日 更新者：Azra Alizad、Mayo Clinic
这项被提议的技术称为“非线性弹性映射 (NEM)”，是一种估计（即线性和非线性）弹性的创新方法，可为乳房肿块的识别和表征提供补充和相关信息。
所提出的技术包括以定量方式成像（非线性）弹性参数并测量两个新的相关参数。 这些参数与线性弹性一起用于区分乳房肿块。 第一个参数是弹性的非线性。
研究概览
详细说明
测量弹性的非线性是通过记录物体在不同外部施加压缩值下的超声扫描，并处理所得数据而获得的。 所提出方法的核心要素是求解逆问题，通过该逆问题估计线性和非线性参数并生成组织非线性图，其中可以识别恶性肿块。 除了估计弹性外，还将评估肿块内（线性）弹性参数分布的异质性作为恶性指标。 在先前进行的试点研究中，对一小群患者测试了所提出的方法。
该项目的目标是采取下一个合乎逻辑的步骤，即在对更多患者群体的临床研究中测试该方法，以获得具有统计学意义的结果。 假设所提出的方法继续表现出高特异性，该技术可以对乳腺癌的诊断和管理产生重大影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
172
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
女性和男性患者志愿者，年龄在 18 岁及以上，没有乳房切除术或植入物的历史，被确定在他们的临床乳房超声检查中有发现
描述
纳入标准：
- 没有乳房切除术或植入物的病史，被确定在其临床乳房超声检查中有发现。
排除标准：
- 既往乳房切除术或植入物
- 不允许正确使用成像设备的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过测量非线性弹性参数来确定所提出的非线性弹性映射方法的诊断性能。
大体时间：乳房活检后最多 2 周
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为了量化这种诊断潜力，我们评估了每个肿块内的相对剪切模量和非线性参数的平均值，并将结果与乳房活检的病理结果相关联。
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乳房活检后最多 2 周
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测量线性和非线性弹性参数组合的弹性异质性诊断性能
大体时间：活检后最多 2 周
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使用与疾病机制相关的线性和非线性弹性参数的附加定量信息补充弹性。
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活检后最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月24日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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