Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-lineær elasticitetskortlægning af brystmasser

1. oktober 2025 opdateret af: Azra Alizad, Mayo Clinic

Denne foreslåede teknik, kaldet "nonlinear elasticity mapping (NEM)", er en innovativ tilgang til at estimere (dvs. lineær og ikke-lineær) elasticitet for at give komplementær og relevant information til identifikation og karakterisering af brystmasser.

Den foreslåede teknik omfatter billeddannelse af den (ikke-lineære) elasticitetsparameter på en kvantitativ måde og måling af to nye og relevante parametre. Disse parametre, sammen med lineær elasticitet, bruges til at differentiere brystmasser. Den første parameter er elasticitetens ulinearitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måling af elasticitetens ulinearitet opnås ved at optage ultralydsscanninger af objektet under forskellige værdier af eksternt påført kompression og behandle de resulterende data. Det centrale element i den foreslåede metode er løsningen af ​​et omvendt problem, hvorved de lineære og ikke-lineære parametre estimeres, og der produceres et kort over vævsnolinaritet, hvor de ondartede masser kan identificeres. Ud over at estimere elasticiteten, vil også evaluere heterogeniteten af ​​den (lineære) elasticitetsparameterfordeling inden for massen som en indikator for malignitet. I et tidligere udført pilotstudie testede den foreslåede metode på en lille gruppe patienter.

Målet med dette projekt er at tage det næste logiske skridt, som er at teste denne metode i et klinisk studie på en større population af patienter for at opnå statistisk meningsfulde resultater. Forudsat at den foreslåede metode fortsætter med at demonstrere høj specificitet, kan denne teknik have en betydelig indvirkning på brystkræftdiagnostik og -behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige og mandlige patientfrivillige, i alderen 18 år og ældre, uden en historie med mastektomi eller implantater, som er identificeret med fund på deres kliniske brystultralyd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uden en historie med mastektomi eller implantater, som er identificeret med resultater på deres kliniske brystultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mastektomi eller implantater
  • Enhver tilstand, der ikke tillader korrekt brug af billedbehandlingsenheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den diagnostiske ydeevne af den foreslåede ikke-lineære elasticitetskortlægningsmetode ved at måle den ikke-lineære elasticitetsparameter.
Tidsramme: Op til 2 uger efter brystbiopsi
For at kvantificere dette diagnostiske potentiale evaluerer vi den gennemsnitlige værdi af det relative forskydningsmodul og den ikke-lineære parameter inden for hver masse og korrelerer resultaterne med patologiske resultater af brystbiopsi.
Op til 2 uger efter brystbiopsi
Diagnostisk ydeevne af elasticitetsheterogenitet med måling af de kombinerede lineære og ikke-lineære elasticitetsparametre
Tidsramme: Op til 2 uger efter biopsi
Suppler elasticitet med yderligere kvantitativ information om lineære og ikke-lineære elasticitetsparametre, der er relevante for sygdomsmekanismen.
Op til 2 uger efter biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-004964
  • R01CA195527 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner