Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieliniowe mapowanie elastyczności mas piersi

1 października 2025 zaktualizowane przez: Azra Alizad, Mayo Clinic

Ta proponowana technika, zwana „nieliniowym mapowaniem elastyczności (NEM)”, jest innowacyjnym podejściem do szacowania (tj. liniowej i nieliniowej) elastyczności w celu dostarczenia uzupełniających i istotnych informacji do identyfikacji i charakteryzacji mas piersi.

Proponowana technika obejmuje obrazowanie (nieliniowego) parametru sprężystości w sposób ilościowy oraz pomiar dwóch nowych i istotnych parametrów. Parametry te wraz z liniową elastycznością służą do różnicowania mas piersi. Pierwszym parametrem jest nieliniowość sprężystości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiar nieliniowości sprężystości uzyskuje się poprzez rejestrację skanów ultrasonograficznych obiektu przy różnych wartościach zewnętrznego ściskania i przetwarzanie otrzymanych danych. Centralnym elementem proponowanej metody jest rozwiązanie problemu odwrotnego, za pomocą którego szacuje się parametry liniowe i nieliniowe oraz tworzy się mapę nieliniowości tkanek, w której można zidentyfikować guzy złośliwe. Oprócz oszacowania elastyczności, ocenimy również niejednorodność (liniowego) rozkładu parametrów sprężystości w obrębie masy jako wskaźnika złośliwości. W przeprowadzonym wcześniej badaniu pilotażowym przetestowano proponowaną metodę na małej grupie pacjentów.

Celem tego projektu jest podjęcie kolejnego logicznego kroku, jakim jest przetestowanie tej metody w badaniu klinicznym na większej populacji pacjentów w celu uzyskania statystycznie znaczących wyników. Zakładając, że proponowana metoda będzie nadal wykazywać wysoką specyficzność, technika ta może mieć znaczący wpływ na diagnostykę i leczenie raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety i mężczyźni ochotnicy w wieku 18 lat i starsi, bez historii mastektomii lub implantów, u których wykryto zmiany w badaniu ultrasonograficznym piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez historii mastektomii lub implantów, które zostały zidentyfikowane jako mające wyniki w ich klinicznym USG piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta mastektomia lub implanty
  • Wszelkie warunki, które uniemożliwiają prawidłowe korzystanie z urządzeń do przetwarzania obrazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wydajność diagnostyczną proponowanej metody mapowania nieliniowej sprężystości, mierząc nieliniowy parametr sprężystości.
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po biopsji piersi
W celu ilościowego określenia tego potencjału diagnostycznego oceniamy średnią wartość względnego modułu ścinania i parametru nieliniowego w obrębie każdej zmiany i korelujemy wyniki z wynikami patologii biopsji piersi.
Do 2 tygodni po biopsji piersi
Wykonywanie diagnostyki niejednorodności sprężystości z pomiarem połączonych liniowych i nieliniowych parametrów sprężystości
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po biopsji
Uzupełnij elastyczność o dodatkowe informacje ilościowe o liniowych i nieliniowych parametrach sprężystości, które są istotne dla mechanizmu choroby.
Do 2 tygodni po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-004964
  • R01CA195527 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj