乳房腫瘤の非線形弾性マッピング
「非線形弾性マッピング (NEM)」と呼ばれるこの提案された手法は、推定 (線形および非線形) 弾性を推定する革新的なアプローチであり、乳房の塊の識別と特徴付けに関連する補完的な情報を提供します。
提案された手法には、定量的な方法で (非線形) 弾性パラメーターをイメージングし、2 つの新しい関連パラメーターを測定することが含まれます。 これらのパラメーターは、線形弾性とともに、乳房の質量を区別するために使用されます。 最初のパラメーターは、弾性の非線形性です。
調査の概要
詳細な説明
弾性の非線形性の測定は、外部から適用されたさまざまな値の圧縮下でオブジェクトの超音波スキャンを記録し、結果のデータを処理することによって得られます。 提案された方法の中心的な要素は、線形および非線形パラメーターが推定され、組織の非線形性のマップが生成される逆問題の解であり、悪性塊を識別することができます。 弾性の推定に加えて、腫瘍内の (線形) 弾性パラメータ分布の不均一性を悪性腫瘍の指標として評価します。 以前に実施されたパイロット研究では、患者の小グループで提案された方法をテストしました。
このプロジェクトの目標は、次の論理的なステップを踏むことです。これは、統計的に意味のある結果を得るために、より多くの患者集団を対象とした臨床研究でこの方法をテストすることです。 提案された方法が高い特異性を示し続けていると仮定すると、この手法は乳がんの診断と管理に大きな影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床乳房超音波検査で所見が確認された、乳房切除術またはインプラントの既往がないこと。
除外基準:
- 以前の乳房切除術またはインプラント
- イメージング デバイスを適切に使用できない状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非線形弾性パラメータを測定することにより、提案された非線形弾性マッピング法の診断性能を決定します。
時間枠：乳房生検後最大2週間
|
この診断の可能性を定量化するために、相対せん断弾性率の平均値と各質量内の非線形パラメーターを評価し、結果を乳房生検の病理結果と相関させます。
|
乳房生検後最大2週間
|
|
線形および非線形弾性パラメータを組み合わせた測定による弾性不均一性の診断性能
時間枠：生検後最大2週間
|
病気のメカニズムに関連する線形および非線形の弾性パラメーターに関する追加の定量的情報で弾性を補完します。
|
生検後最大2週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-004964
- R01CA195527 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。