Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-lineær elastisitetskartlegging av brystmasser

1. oktober 2025 oppdatert av: Azra Alizad, Mayo Clinic

Denne foreslåtte teknikken, kalt "ikke-lineær elastisitetskartlegging (NEM)", er en innovativ tilnærming for å estimere (dvs. lineær og ikke-lineær) elastisitet for å gi komplementær og relevant informasjon for identifikasjon og karakterisering av brystmasser.

Den foreslåtte teknikken inkluderer avbildning av den (ikke-lineære) elastisitetsparameteren på en kvantitativ måte og måling av to nye og relevante parametere. Disse parameterne, sammen med lineær elastisitet, brukes til å differensiere brystmasser. Den første parameteren er ikke-lineariteten til elastisiteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Måling av ikke-lineariteten til elastisitet oppnås ved å registrere ultralydskanninger av objekter under forskjellige verdier av eksternt påført kompresjon, og behandle de resulterende dataene. Det sentrale elementet i den foreslåtte metoden er løsningen av et omvendt problem der de lineære og ikke-lineære parametrene estimeres og et kart over vevs ikke-linearitet produseres, der de ondartede massene kan identifiseres. I tillegg til å estimere elastisiteten, vil også evaluere heterogeniteten til den (lineære) elastisitetsparameterfordelingen i massen som en indikator på malignitet. I en tidligere utført pilotstudie testet den foreslåtte metoden på en liten gruppe pasienter.

Målet med dette prosjektet er å ta neste logiske steg, som er å teste denne metoden i en klinisk studie på en større populasjon av pasienter for å oppnå statistisk meningsfulle resultater. Forutsatt at den foreslåtte metoden fortsetter å vise høy spesifisitet, kan denne teknikken ha en betydelig innvirkning på diagnose og behandling av brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

172

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige og mannlige pasientfrivillige, i alderen 18 år og eldre, uten en historie med mastektomi eller implantater, som er identifisert å ha funn på deres kliniske brystultralyd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uten en historie med mastektomi eller implantater, som er identifisert å ha funn på deres kliniske brystultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mastektomi eller implantater
  • Enhver tilstand som ikke tillater riktig bruk av bildeenheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den diagnostiske ytelsen til den foreslåtte ikke-lineære elastisitetskartleggingsmetoden ved å måle den ikke-lineære elastisitetsparameteren.
Tidsramme: Inntil 2 uker etter brystbiopsi
For å kvantifisere dette diagnostiske potensialet evaluerer vi gjennomsnittsverdien av den relative skjærmodulen og den ikke-lineære parameteren innenfor hver masse og korrelerer resultatene med patologiresultatene av brystbiopsi.
Inntil 2 uker etter brystbiopsi
Diagnostisk ytelse av elastisitetsheterogenitet med måling av de kombinerte lineære og ikke-lineære elastisitetsparametrene
Tidsramme: Inntil 2 uker etter biopsi
Kompletter elastisitet med ytterligere kvantitativ informasjon om lineære og ikke-lineære elastisitetsparametre, som er relevant for sykdomsmekanismen.
Inntil 2 uker etter biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere