Cartographie non linéaire de l'élasticité des masses mammaires
Cette technique proposée, appelée « Cartographie de l'élasticité non linéaire (NEM) », est une approche innovante pour estimer l'élasticité (c'est-à-dire linéaire et non linéaire) afin de fournir des informations complémentaires et pertinentes pour l'identification et la caractérisation des masses mammaires.
La technique proposée comprend l'imagerie du paramètre d'élasticité (non linéaire) de manière quantitative et la mesure de deux paramètres nouveaux et pertinents. Ces paramètres, associés à l'élasticité linéaire, sont utilisés pour différencier les masses mammaires. Le premier paramètre est la non-linéarité de l'élasticité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La mesure de la non-linéarité de l'élasticité est obtenue en enregistrant des balayages ultrasonores de l'objet sous différentes valeurs de compression appliquée de l'extérieur, et en traitant les données résultantes. L'élément central de la méthode proposée est la solution d'un problème inverse par lequel les paramètres linéaires et non linéaires sont estimés et une carte de non linéarité tissulaire est produite, dans laquelle les masses malignes peuvent être identifiées. En plus d'estimer l'élasticité, évaluera également l'hétérogénéité de la distribution des paramètres d'élasticité (linéaire) dans la masse en tant qu'indicateur de malignité. Dans une étude pilote réalisée précédemment, testé la méthode proposée sur un petit groupe de patients.
Le but de ce projet est de franchir la prochaine étape logique, qui est de tester cette méthode dans une étude clinique sur une plus grande population de patients pour obtenir des résultats statistiquement significatifs. En supposant que la méthode proposée continue de démontrer une spécificité élevée, cette technique peut avoir un impact significatif sur le diagnostic et la gestion du cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sans antécédents de mastectomie ou d'implants, qui sont identifiés pour avoir des résultats sur leur échographie mammaire clinique.
Critère d'exclusion:
- Mastectomie ou implants antérieurs
- Toute condition qui ne permet pas une utilisation correcte des appareils d'imagerie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les performances de diagnostic de la méthode de cartographie de l'élasticité non linéaire proposée en mesurant le paramètre d'élasticité non linéaire.
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la biopsie mammaire
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Afin de quantifier ce potentiel diagnostique, nous évaluons la valeur moyenne du module de cisaillement relatif et du paramètre non linéaire dans chaque masse et corrélons les résultats aux résultats pathologiques de la biopsie mammaire.
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Jusqu'à 2 semaines après la biopsie mammaire
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Performance diagnostique de l'hétérogénéité d'élasticité avec mesure des paramètres d'élasticité combinés linéaires et non linéaires
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la biopsie
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Complétez l'élasticité avec des informations quantitatives supplémentaires sur les paramètres d'élasticité linéaires et non linéaires, qui sont pertinentes pour le mécanisme de la maladie.
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Jusqu'à 2 semaines après la biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs mammaires
- Arachnodactylie
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Échographie
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-004964
- R01CA195527 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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