Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintamassojen epälineaarinen elastisuuskartoitus

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Azra Alizad, Mayo Clinic

Tämä ehdotettu tekniikka, jota kutsutaan nimellä "Epälineaarinen elastisuuskartoitus (NEM)", on innovatiivinen lähestymistapa (eli lineaarisen ja epälineaarisen) elastisuuden arvioimiseen täydentävän ja relevantin tiedon tarjoamiseksi rintojen massojen tunnistamiseksi ja karakterisoimiseksi.

Ehdotettu tekniikka sisältää (epälineaarisen) elastisuusparametrin kuvantamisen kvantitatiivisesti ja kahden uuden ja relevantin parametrin mittaamisen. Näitä parametreja yhdessä lineaarisen elastisuuden kanssa käytetään rintojen massojen erottamiseen. Ensimmäinen parametri on elastisuuden epälineaarisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elastisuuden epälineaarisuuden mittaus saadaan tallentamalla kohteen ultraäänikuvaukset ulkoisesti käytetyn puristuksen eri arvoilla ja prosessoimalla saadut tiedot. Ehdotetun menetelmän keskeinen elementti on käänteisen ongelman ratkaisu, jolla lineaariset ja epälineaariset parametrit estimoidaan ja kudosten epälineaarisuuden kartta tuotetaan, josta pahanlaatuiset massat voidaan tunnistaa. Elastisuuden arvioinnin lisäksi se arvioi myös (lineaarisen) elastisuusparametrien jakautumisen heterogeenisyyden massassa pahanlaatuisuuden indikaattorina. Aiemmin suoritetussa pilottitutkimuksessa testattiin ehdotettua menetelmää pienellä potilasryhmällä.

Tämän projektin tavoitteena on ottaa seuraava looginen askel, joka on testata tätä menetelmää kliinisessä tutkimuksessa suuremmalla potilasjoukolla tilastollisesti merkityksellisten tulosten saamiseksi. Olettaen, että ehdotettu menetelmä osoittaa edelleen suurta spesifisyyttä, tällä tekniikalla voi olla merkittävä vaikutus rintasyövän diagnoosiin ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Mostafa Fatemi, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Azra Alizad, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset nais- ja miespotilaat, joilla ei ole aiemmin ollut rinnanpoistoa tai implantteja ja joilla on havaittu löydöksiä kliinisen rintojen ultraäänitutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilman mastektomiaa tai implantteja, joilla on havaittu olevan löydöksiä kliinisen rintojen ultraäänitutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi mastektomia tai implantit
  • Mikä tahansa tilanne, joka ei salli kuvantamislaitteiden asianmukaista käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä ehdotetun epälineaarisen elastisuuskartoitusmenetelmän diagnostinen suorituskyky mittaamalla epälineaarisen elastisuusparametrin.
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa rintojen biopsian jälkeen
Tämän diagnostisen potentiaalin kvantifioimiseksi arvioimme kunkin massan suhteellisen leikkausmoduulin ja epälineaarisen parametrin keskiarvon ja korreloimme tulokset rintabiopsian patologiatuloksiin.
Jopa 2 viikkoa rintojen biopsian jälkeen
Elastisuuden heterogeenisyyden diagnostinen suorituskyky mittaamalla yhdistettyjä lineaarisia ja epälineaarisia elastisuusparametreja
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa biopsian jälkeen
Täydennä elastisuutta lisäämällä kvantitatiivisia tietoja lineaarisista ja epälineaarisista elastisuusparametreista, jotka liittyvät sairauden mekanismiin.
Jopa 2 viikkoa biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-004964
  • R01CA195527 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa