Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нелинейное картирование эластичности масс молочной железы

1 октября 2025 г. обновлено: Azra Alizad, Mayo Clinic

Этот предложенный метод, называемый «Картирование нелинейной эластичности (NEM)», представляет собой инновационный подход к оценке (т.е. линейной и нелинейной) эластичности, чтобы предоставить дополнительную и актуальную информацию для идентификации и характеристики масс молочной железы.

Предлагаемый метод включает в себя визуализацию (нелинейного) параметра упругости в количественном виде и измерение двух новых и соответствующих параметров. Эти параметры вместе с линейной эластичностью используются для дифференциации масс молочной железы. Первый параметр – нелинейность упругости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Устройство: УЗИ

Подробное описание

Измерение нелинейности упругости получают путем записи ультразвуковых сканов объекта при различных значениях приложенного извне сжатия и обработки полученных данных. Центральным элементом предлагаемого метода является решение обратной задачи, с помощью которой оцениваются линейные и нелинейные параметры и создается карта нелинейности ткани, по которой можно идентифицировать злокачественные образования. В дополнение к оценке эластичности будет также оцениваться неоднородность (линейного) распределения параметра эластичности в массе как показатель злокачественности. В ранее проведенном экспериментальном исследовании предложенный способ апробировали на небольшой группе пациентов.

Цель этого проекта — сделать следующий логический шаг, а именно проверить этот метод в клиническом исследовании на большей популяции пациентов для получения статистически значимых результатов. Предполагая, что предлагаемый метод продолжает демонстрировать высокую специфичность, этот метод может оказать значительное влияние на диагностику и лечение рака молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

172

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты-добровольцы женского и мужского пола в возрасте 18 лет и старше, без мастэктомии или имплантатов в анамнезе, у которых выявлены результаты клинического УЗИ молочной железы.

Описание

Критерии включения:

Без мастэктомии или имплантатов в анамнезе, у которых есть результаты клинического УЗИ груди.

Критерий исключения:

Предыдущая мастэктомия или имплантаты
Любое состояние, которое не позволяет правильно использовать устройства обработки изображений.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определите диагностическую эффективность предлагаемого метода отображения нелинейной упругости путем измерения параметра нелинейной упругости. Временное ограничение: До 2 недель после биопсии молочной железы	Чтобы количественно оценить этот диагностический потенциал, мы оцениваем среднее значение относительного модуля сдвига и нелинейного параметра в каждой массе и соотносим результаты с результатами биопсии молочной железы.	До 2 недель после биопсии молочной железы
Диагностика неоднородности упругости с измерением комбинированных параметров линейной и нелинейной упругости Временное ограничение: До 2 недель после биопсии	Дополнить эластичность дополнительной количественной информацией о параметрах линейной и нелинейной эластичности, имеющей отношение к механизму заболевания.	До 2 недель после биопсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Последняя проверка