Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-lineaire elasticiteitsmapping van borstmassa's

1 oktober 2025 bijgewerkt door: Azra Alizad, Mayo Clinic

Deze voorgestelde techniek, genaamd "Niet-lineaire elasticiteitsmapping (NEM)", is een innovatieve benadering om de (d.w.z. lineaire en niet-lineaire) elasticiteit te schatten om aanvullende en relevante informatie te verschaffen voor de identificatie en karakterisering van borstmassa's.

De voorgestelde techniek omvat het kwantitatief afbeelden van de (niet-lineaire) elasticiteitsparameter en het meten van twee nieuwe en relevante parameters. Deze parameters, samen met lineaire elasticiteit, worden gebruikt om borstmassa's te differentiëren. De eerste parameter is de niet-lineariteit van de elasticiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het meten van de niet-lineariteit van elasticiteit wordt verkregen door ultrasone scans van objecten op te nemen onder verschillende waarden van extern toegepaste compressie, en de resulterende gegevens te verwerken. Het centrale element van de voorgestelde methode is de oplossing van een omgekeerd probleem waarmee de lineaire en niet-lineaire parameters worden geschat en een kaart van niet-lineariteit van weefsel wordt geproduceerd, waarin de kwaadaardige massa's kunnen worden geïdentificeerd. Naast het schatten van de elasticiteit, zal ook de heterogeniteit van de (lineaire) elasticiteitsparameterverdeling binnen de massa worden geëvalueerd als een indicator van maligniteit. In een eerder uitgevoerde pilotstudie is de voorgestelde methode getest op een kleine groep patiënten.

Het doel van dit project is om de volgende logische stap te zetten, namelijk het testen van deze methode in een klinische studie op een grotere patiëntenpopulatie om statistisch zinvolle resultaten te verkrijgen. Ervan uitgaande dat de voorgestelde methode een hoge specificiteit blijft vertonen, kan deze techniek een aanzienlijke invloed hebben op de diagnose en het beheer van borstkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

172

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke en mannelijke vrijwilligers, van 18 jaar en ouder, zonder een voorgeschiedenis van mastectomie of implantaten, waarvan is vastgesteld dat ze bevindingen hebben op hun klinische echografie van de borst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zonder een voorgeschiedenis van borstamputatie of implantaten, waarvan is vastgesteld dat ze bevindingen hebben op hun klinische echografie van de borst.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere borstamputatie of implantaten
  • Elke omstandigheid die het correcte gebruik van beeldvormingsapparatuur niet toestaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de diagnostische prestaties van de voorgestelde methode voor het in kaart brengen van niet-lineaire elasticiteit door de niet-lineaire elasticiteitsparameter te meten.
Tijdsspanne: Tot 2 weken na borstbiopsie
Om dit diagnostisch potentieel te kwantificeren, evalueren we de gemiddelde waarde van de relatieve afschuifmodulus en de niet-lineaire parameter binnen elke massa en brengen we de resultaten in verband met de pathologieresultaten van borstbiopsie.
Tot 2 weken na borstbiopsie
Diagnostische prestaties van elasticiteitsheterogeniteit met het meten van de gecombineerde lineaire en niet-lineaire elasticiteitsparameters
Tijdsspanne: Tot 2 weken na biopsie
Vul elasticiteit aan met aanvullende kwantitatieve informatie over lineaire en niet-lineaire elasticiteitsparameters, die relevant is voor het ziektemechanisme.
Tot 2 weken na biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren