Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-linjär elasticitetskartläggning av bröstmassor

5 september 2023 uppdaterad av: Azra Alizad, Mayo Clinic

Denna föreslagna teknik, kallad "ickelinjär elasticitetsmapping (NEM)", är ett innovativt tillvägagångssätt för att uppskatta (d.v.s. linjär och olinjär) elasticitet för att tillhandahålla kompletterande och relevant information för identifiering och karakterisering av bröstmassor.

Den föreslagna tekniken inkluderar avbildning av den (icke-linjära) elasticitetsparametern på ett kvantitativt sätt och mätning av två nya och relevanta parametrar. Dessa parametrar, tillsammans med linjär elasticitet, används för att differentiera bröstmassorna. Den första parametern är olinjäriteten hos elasticiteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mätning av elasticitetens olinjäritet erhålls genom att registrera ultraljudsskanningar av föremål under olika värden för externt applicerad komprimering, och bearbeta de resulterande data. Det centrala elementet i den föreslagna metoden är lösningen av ett omvänt problem genom vilket de linjära och olinjära parametrarna uppskattas och en karta över vävnadsolinjäritet produceras, i vilken de maligna massorna kan identifieras. Förutom att uppskatta elasticiteten, kommer också att utvärdera heterogeniteten hos den (linjära) elasticitetsparameterfördelningen inom massan som en indikator på malignitet. I en tidigare utförd pilotstudie, testade den föreslagna metoden på en liten grupp patienter.

Målet med detta projekt är att ta nästa logiska steg, som är att testa denna metod i en klinisk studie på en större population av patienter för att få statistiskt meningsfulla resultat. Om man antar att den föreslagna metoden fortsätter att visa hög specificitet, kan denna teknik ha en betydande inverkan på diagnos och hantering av bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Huvudutredare:
          • Mostafa Fatemi, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Azra Alizad, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga och manliga frivilliga frivilliga, i åldern 18 år och äldre, utan en historia av mastektomi eller implantat, som identifierats ha fynd på deras kliniska bröstultraljud

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utan en historia av mastektomi eller implantat, som identifieras ha fynd på deras kliniska bröst-ultraljud.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare mastektomi eller implantat
  • Alla tillstånd som inte tillåter korrekt användning av bildåtergivningsenheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm den diagnostiska prestandan för den föreslagna metoden för olinjär elasticitetskartläggning genom att mäta den olinjära elasticitetsparametern.
Tidsram: Upp till 2 veckor efter bröstbiopsi
För att kvantifiera denna diagnostiska potential utvärderar vi medelvärdet av den relativa skjuvmodulen och den olinjära parametern inom varje massa och korrelerar resultaten till patologiresultaten av bröstbiopsi.
Upp till 2 veckor efter bröstbiopsi
Diagnostisk prestanda för elasticitetsheterogenitet med mätning av de kombinerade linjära och olinjära elasticitetsparametrarna
Tidsram: Upp till 2 veckor efter biopsi
Komplettera elasticitet med ytterligare kvantitativ information om linjära och olinjära elasticitetsparametrar, som är relevant för sjukdomsmekanismen.
Upp till 2 veckor efter biopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14-004964
  • R01CA195527 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera