Mapeamento de Elasticidade Não Linear de Massas Mamárias
Esta técnica proposta, denominada "Mapeamento de Elasticidade Não Linear (NEM)", é uma abordagem inovadora para estimar (ou seja, linear e não linear) a elasticidade para fornecer informações complementares e relevantes para identificação e caracterização de massas mamárias.
A técnica proposta inclui a geração de imagens do parâmetro de elasticidade (não linear) de maneira quantitativa e a medição de dois parâmetros novos e relevantes. Esses parâmetros, juntamente com a elasticidade linear, são usados para diferenciar as massas mamárias. O primeiro parâmetro é a não linearidade da elasticidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A medição da não linearidade da elasticidade é obtida registrando varreduras de ultrassom do objeto sob diferentes valores de compressão aplicada externamente e processando os dados resultantes. O elemento central do método proposto é a solução de um problema inverso pelo qual os parâmetros lineares e não lineares são estimados e um mapa de não linearidade tecidual é produzido, no qual as massas malignas podem ser identificadas. Além de estimar a elasticidade, também será avaliada a heterogeneidade da distribuição (linear) do parâmetro de elasticidade dentro da massa como um indicador de malignidade. Em um estudo piloto previamente realizado, testaram o método proposto em um pequeno grupo de pacientes.
O objetivo deste projeto é dar o próximo passo lógico, que é testar este método em um estudo clínico em uma população maior de pacientes para obter resultados estatisticamente significativos. Assumindo que o método proposto continua a demonstrar alta especificidade, esta técnica pode ter um impacto significativo no diagnóstico e tratamento do câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem histórico de mastectomia ou implantes, que são identificados como tendo achados em sua ultrassonografia clínica de mama.
Critério de exclusão:
- Mastectomia ou implantes anteriores
- Qualquer condição que não permita o uso adequado de dispositivos de imagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine o desempenho de diagnóstico do método de mapeamento de elasticidade não linear proposto medindo o parâmetro de elasticidade não linear.
Prazo: Até 2 semanas após a biópsia da mama
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Para quantificar esse potencial diagnóstico, avaliamos o valor médio do módulo de cisalhamento relativo e o parâmetro não linear dentro de cada massa e correlacionamos os resultados com os resultados patológicos da biópsia de mama.
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Até 2 semanas após a biópsia da mama
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Desempenho diagnóstico de heterogeneidade de elasticidade com medição dos parâmetros de elasticidade lineares e não lineares combinados
Prazo: Até 2 semanas após a biópsia
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Complemente a elasticidade com informações quantitativas adicionais sobre parâmetros de elasticidade lineares e não lineares, que sejam relevantes para o mecanismo da doença.
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Até 2 semanas após a biópsia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Aracnodactilia
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Ultrassonografia
Outros números de identificação do estudo
- 14-004964
- R01CA195527 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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