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유방 덩어리의 비선형 탄성 매핑

2025년 10월 1일 업데이트: Azra Alizad, Mayo Clinic

"NEM(Nonlinear Elasticity Mapping)"이라고 하는 이 제안된 기술은 유방 덩어리의 식별 및 특성화를 위한 보완적이고 관련 있는 정보를 제공하기 위해 탄력성을 추정(즉, 선형 및 비선형)하는 혁신적인 접근 방식입니다.

제안된 기술은 정량적 방식으로 (비선형) 탄성 매개변수를 이미징하고 두 개의 새로운 관련 매개변수를 측정하는 것을 포함합니다. 이 매개변수는 선형 탄력성과 함께 유방 덩어리를 구별하는 데 사용됩니다. 첫 번째 매개변수는 탄성의 비선형성입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

탄성의 비선형성 측정은 외부에서 적용된 압축의 다른 값으로 대상체의 초음파 스캔을 기록하고 결과 데이터를 처리하여 얻습니다. 제안된 방법의 중심 요소는 선형 및 비선형 매개변수를 추정하고 조직 비선형 맵을 생성하여 악성 종양을 식별할 수 있는 역 문제의 솔루션입니다. 탄성을 추정하는 것 외에도, 악성의 지표로서 질량 내의 (선형) 탄성 매개변수 분포의 이질성을 평가합니다. 이전에 수행된 파일럿 연구에서 제안된 방법을 소규모 환자 그룹에 대해 테스트했습니다.

이 프로젝트의 목표는 통계적으로 의미 있는 결과를 얻기 위해 더 많은 환자 집단에 대한 임상 연구에서 이 방법을 테스트하는 다음 논리적 단계를 취하는 것입니다. 제안된 방법이 계속해서 높은 특이성을 보인다고 가정하면, 이 기술은 유방암 진단 및 관리에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상적 유방 초음파에서 소견이 있는 것으로 확인된 유방절제술 또는 이식 병력이 없는 18세 이상의 여성 및 남성 환자 지원자

설명

포함 기준:

  • 임상적 유방 초음파에서 소견이 있는 것으로 확인된 유방절제술 또는 임플란트의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 이전 유방절제술 또는 임플란트
  • 이미징 장치의 적절한 사용을 허용하지 않는 모든 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비선형 탄성 파라미터를 측정하여 제안하는 비선형 탄성 매핑 방법의 진단 성능을 결정한다.
기간: 유방 생검 후 최대 2주
이 진단 잠재력을 정량화하기 위해 우리는 상대 전단 계수의 평균값과 각 질량 내 비선형 매개변수를 평가하고 그 결과를 유방 생검의 병리학 결과와 연관시킵니다.
유방 생검 후 최대 2주
결합된 선형 및 비선형 탄성 매개변수 측정을 통한 탄성 이질성 진단 성능
기간: 생검 후 최대 2주
질병 메커니즘과 관련된 선형 및 비선형 탄력성 매개변수에 대한 추가 정량적 정보로 탄력성을 보완합니다.
생검 후 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-004964
  • R01CA195527 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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