Melltömegek nemlineáris rugalmassági térképezése
Ez a javasolt technika, az úgynevezett "Nonlinear Elasticity Mapping (NEM)" egy innovatív megközelítés a rugalmasság (azaz lineáris és nemlineáris) becslésére, hogy kiegészítő és releváns információkat nyújtson a mell tömegének azonosításához és jellemzéséhez.
A javasolt technika magában foglalja a (nemlineáris) rugalmassági paraméter kvantitatív leképezését és két új és releváns paraméter mérését. Ezeket a paramétereket a lineáris rugalmassággal együtt használják a mell tömegének megkülönböztetésére. Az első paraméter a rugalmasság nemlinearitása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rugalmasság nemlinearitásának mérése a tárgy ultrahangos felvételeinek rögzítésével történik a külsőleg alkalmazott kompresszió különböző értékei mellett, és a kapott adatok feldolgozásával történik. A javasolt módszer központi eleme egy inverz probléma megoldása, amellyel a lineáris és nemlineáris paramétereket megbecsüljük, és elkészítjük a szöveti nemlinearitás térképét, amelyen a rosszindulatú daganatok azonosíthatók. A rugalmasság becslése mellett a (lineáris) rugalmassági paraméterek tömegen belüli eloszlásának heterogenitását is értékelni fogja, mint a rosszindulatú daganat indikátorát. Egy korábban elvégzett kísérleti vizsgálat során a javasolt módszert betegek egy kis csoportján tesztelték.
Ennek a projektnek a célja a következő logikus lépés megtétele, vagyis ennek a módszernek a tesztelése egy klinikai vizsgálatban, nagyobb betegpopuláción, hogy statisztikailag értelmes eredményeket kapjunk. Feltéve, hogy a javasolt módszer továbbra is nagy specifitást mutat, ez a technika jelentős hatással lehet az emlőrák diagnózisára és kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anamnézisben nem szerepelt mastectomia vagy implantátum, amelyek klinikai emlő ultrahangvizsgálata során kimutatták.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi mastectomia vagy implantátum
- Minden olyan körülmény, amely nem teszi lehetővé a képalkotó eszközök megfelelő használatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a javasolt nemlineáris rugalmassági leképezési módszer diagnosztikai teljesítményét a nemlineáris rugalmassági paraméter mérésével.
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a mellbiopszia után
|
Ennek a diagnosztikai potenciálnak a számszerűsítésére kiértékeljük a relatív nyírási modulus és a nemlineáris paraméterek átlagos értékét az egyes tömegeken belül, és az eredményeket korreláljuk az emlőbiopszia patológiai eredményeivel.
|
Legfeljebb 2 héttel a mellbiopszia után
|
|
Rugalmassági heterogenitás diagnosztikai teljesítménye a kombinált lineáris és nemlineáris rugalmassági paraméterek mérésével
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a biopszia után
|
Kiegészítse a rugalmasságot további kvantitatív információkkal a lineáris és nemlineáris rugalmassági paraméterekről, amelyek relevánsak a betegség mechanizmusa szempontjából.
|
Legfeljebb 2 héttel a biopszia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Veleszületett végtag deformitások
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Mellrák neoplazmák
- Arachnodactyly
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai képalkotás
- Ultrahangvizsgálat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-004964
- R01CA195527 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .