Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nelineární mapování elasticity hmoty prsou

1. října 2025 aktualizováno: Azra Alizad, Mayo Clinic

Tato navrhovaná technika, nazvaná „Nelineární mapování elasticity (NEM)“, je inovativní přístup k odhadu (tj. lineární a nelineární) elasticity, aby poskytl doplňkové a relevantní informace pro identifikaci a charakterizaci hmoty prsou.

Navrhovaná technika zahrnuje zobrazení parametru (nelineární) elasticity kvantitativním způsobem a měření dvou nových a relevantních parametrů. Tyto parametry spolu s lineární elasticitou slouží k diferenciaci hmot prsou. Prvním parametrem je nelinearita elasticity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření nelinearity elasticity se získá záznamem ultrazvukových skenů objektu při různých hodnotách externě aplikované komprese a zpracováním výsledných dat. Ústředním prvkem navrhované metody je řešení inverzního problému, pomocí kterého se odhadnou lineární a nelineární parametry a vytvoří se mapa nelinearity tkáně, ve které lze identifikovat maligní masy. Kromě odhadu elasticity bude také vyhodnocovat heterogenitu (lineární) distribuce parametrů elasticity v rámci hmoty jako indikátor malignity. V dříve provedené pilotní studii byla navržená metoda testována na malé skupině pacientů.

Cílem tohoto projektu je učinit další logický krok, kterým je testování této metody v klinické studii na větší populaci pacientů pro získání statisticky vypovídajících výsledků. Za předpokladu, že navrhovaná metoda nadále vykazuje vysokou specificitu, může mít tato technika významný dopad na diagnostiku a léčbu rakoviny prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci – pacientky a muži ve věku 18 let a starší, bez mastektomie nebo implantátů v anamnéze, u kterých bylo zjištěno, že mají nálezy na jejich klinickém ultrazvuku prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez anamnézy mastektomie nebo implantátů, u kterých byly zjištěny nálezy na klinickém ultrazvuku prsu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí mastektomie nebo implantáty
  • Jakýkoli stav, který neumožňuje správné použití zobrazovacích zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete diagnostickou výkonnost navrhované metody nelineárního mapování elasticity měřením parametru nelineární elasticity.
Časové okno: Až 2 týdny po biopsii prsu
Abychom tento diagnostický potenciál kvantifikovali, vyhodnocujeme průměrnou hodnotu relativního modulu ve smyku a nelineárního parametru v každé mase a korelujeme výsledky s výsledky patologické biopsie prsu.
Až 2 týdny po biopsii prsu
Diagnostické provedení heterogenity elasticity s měřením kombinovaných lineárních a nelineárních parametrů elasticity
Časové okno: Až 2 týdny po biopsii
Doplňte elasticitu o další kvantitativní informace o lineárních a nelineárních parametrech elasticity, které jsou relevantní pro mechanismus onemocnění.
Až 2 týdny po biopsii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-004964
  • R01CA195527 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit