Mapeo de elasticidad no lineal de masas mamarias
Esta técnica propuesta, llamada "Mapeo de elasticidad no lineal (NEM)", es un enfoque innovador para estimar (es decir, lineal y no lineal) la elasticidad para proporcionar información complementaria y relevante para la identificación y caracterización de las masas mamarias.
La técnica propuesta incluye obtener imágenes del parámetro de elasticidad (no lineal) de manera cuantitativa y medir dos parámetros nuevos y relevantes. Estos parámetros, junto con la elasticidad lineal, se utilizan para diferenciar las masas mamarias. El primer parámetro es la no linealidad de la elasticidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La medición de la no linealidad de la elasticidad se obtiene registrando ecografías del objeto bajo diferentes valores de compresión aplicada externamente y procesando los datos resultantes. El elemento central del método propuesto es la solución de un problema inverso mediante el cual se estiman los parámetros lineales y no lineales y se elabora un mapa de no linealidad tisular, en el que se pueden identificar las masas malignas. Además de estimar la elasticidad, también evaluará la heterogeneidad de la distribución del parámetro de elasticidad (lineal) dentro de la masa como indicador de malignidad. En un estudio piloto realizado previamente, probó el método propuesto en un pequeño grupo de pacientes.
El objetivo de este proyecto es dar el siguiente paso lógico, que es probar este método en un estudio clínico en una población más grande de pacientes para obtener resultados estadísticamente significativos. Suponiendo que el método propuesto continúe demostrando una alta especificidad, esta técnica puede tener un impacto significativo en el diagnóstico y manejo del cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de mastectomía o implantes, que se identifiquen con hallazgos en su ecografía mamaria clínica.
Criterio de exclusión:
- Mastectomía o implantes previos
- Cualquier condición que no permita el uso adecuado de los dispositivos de imágenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determine el rendimiento de diagnóstico del método de mapeo de elasticidad no lineal propuesto midiendo el parámetro de elasticidad no lineal.
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la biopsia de mama
|
Para cuantificar este potencial de diagnóstico, evaluamos el valor promedio del módulo de corte relativo y el parámetro no lineal dentro de cada masa y correlacionamos los resultados con los resultados patológicos de la biopsia de mama.
|
Hasta 2 semanas después de la biopsia de mama
|
|
Rendimiento diagnóstico de la heterogeneidad de la elasticidad con la medición de los parámetros de elasticidad lineales y no lineales combinados
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la biopsia
|
Complemente la elasticidad con información cuantitativa adicional sobre los parámetros de elasticidad lineal y no lineal, que sea relevante para el mecanismo de la enfermedad.
|
Hasta 2 semanas después de la biopsia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Aracnodactilia
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
Otros números de identificación del estudio
- 14-004964
- R01CA195527 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .