可穿戴血压设备识别隐匿性不受控制的高血压。
应用 HeartGuide 血压监测仪识别台湾具有不同心血管风险的高血压患者的隐匿性未控制高血压。
通过家庭血压监测 (HBPM) 或动态血压监测测量的不受控制的办公室外血压 (BP) 已被证明可以预测更高的心血管风险。 然而，HBPM 无法识别日间血压激增，这导致低估了接受治疗的高血压患者的未来风险。
HeartGuide 提供经过验证的办公室外血压测量以及活动/睡眠记录。 本研究旨在检查使用 HeartGuide 监测血压是否可以根据诊室血压识别受控制的高血压患者中的隐匿性未控制高血压。 我们将根据他们的心血管风险状况招募诊室血压得到控制的高血压患者。 我们还将使用 HeartGuide 检查餐后血压变化的流行程度和血压变异性。
研究概览
详细说明
最近的高血压指南强调了诊室外血压监测的重要性。 动态血压 (ABPM) 和家庭血压监测 (HBPM) 都比诊室血压更能预测未来的心血管事件。 隐匿性高血压是一个重要问题。 正如最近的研究所揭示的那样，日间血压激增会对高危高血压患者的靶器官造成更大的损害。
以前的试验，如 TASMINH2 和 TASMINH-SR 研究表明，HBPM 对高血压患者的血压控制有积极作用。 然而，有几个问题阻碍了 HBPM 的完美应用。 例如，HBPM 无法在活动期间或夜间提供 BP 记录。 此外，目前推荐的 HBPM 时间表可能不足以检测日间激增，尤其是在高风险人群中。 可穿戴血压设备似乎填补了这一空白，作为一种新颖的户外监测方法。
HeartGuide 是一款新型手表血压监测仪，最近经过验证可提供准确的血压测量值。 它可以通过潜在更多的记录来提供增量知识。 本研究的主要目的是通过 HeartGuide 揭示未控制的隐匿性高血压，特别是对于那些未检测到当前办公室 BP 和 HBPM 的人。 第二个目标是评估昼夜血压趋势和血压变异性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hengyu Pan, MD
- 电话号码：2009 +886-3-5326151
- 邮箱：phy20633@gmail.com
学习地点
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Hsinchu、台湾、300
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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接触：
- Hengyu Pan, MD
- 电话号码：2009 +886-3-532-6151
- 邮箱：phy20633@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 愿意签署知情同意书
- 目前正在接受降压治疗超过3个月
- 研究期间药物没有变化
- 诊室血压低于 140/90 mmHg 至少一次就诊
排除标准：
- 确诊绝症
- 需要终生透析治疗的终末期肾病
- 体能状态受损的患者（ECOG >= 2）
- 在研究期间怀孕或怀孕的女性
- 难治性高血压（服用4种以上降压药）
- 已知的房性或室性心律失常
- 手腕周长超出范围 13.5 至 21.5 厘米
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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低危高血压患者
没有糖尿病、慢性肾病、高血压介导的器官损伤或已确诊的心血管疾病的患者
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有风险的高血压患者
患有糖尿病、慢性肾病、高血压介导的器官损害但没有确定的心血管疾病的患者
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高血压合并心血管疾病患者
患有心血管疾病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未控制的隐匿性高血压的发生
大体时间：在 3 个月的随访期间
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通过可穿戴血压设备测量的血压 >=135/85 毫米汞柱或通过动态血压监测仪测量的平均血压 >=130/80 毫米汞柱
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在 3 个月的随访期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声心动图初诊左心室肥厚
大体时间：在 3 个月的随访中
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左心室质量指数>=115 g/m2（男性）或>=95 g/m2（女性）
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在 3 个月的随访中
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餐后血压变化的发生
大体时间：在 3 个月的随访期间
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餐前和餐后测得的血压下降 >= 20 mmHg
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在 3 个月的随访期间
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血压变异性
大体时间：在 3 个月的随访期间
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HeartGuide 或动态血压监测仪测量的所有血压值的变异系数
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在 3 个月的随访期间
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hoshide S, Cheng HM, Huang Q, Park S, Park CG, Chen CH, Wang JG, Kario K; Characteristics On the ManagEment of Hypertension in Asia - Morning Hypertension Discussion Group (COME Asia MHDG). Role of ambulatory blood pressure monitoring for the management of hypertension in Asian populations. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Dec;19(12):1240-1245. doi: 10.1111/jch.13086. Epub 2017 Aug 22. Review.
- McManus RJ, Mant J, Bray EP, Holder R, Jones MI, Greenfield S, Kaambwa B, Banting M, Bryan S, Little P, Williams B, Hobbs FD. Telemonitoring and self-management in the control of hypertension (TASMINH2): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jul 17;376(9736):163-72. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60964-6. Epub 2010 Jul 8.
- McManus RJ, Mant J, Haque MS, Bray EP, Bryan S, Greenfield SM, Jones MI, Jowett S, Little P, Penaloza C, Schwartz C, Shackleford H, Shovelton C, Varghese J, Williams B, Hobbs FD, Gooding T, Morrey I, Fisher C, Buckley D. Effect of self-monitoring and medication self-titration on systolic blood pressure in hypertensive patients at high risk of cardiovascular disease: the TASMIN-SR randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):799-808. doi: 10.1001/jama.2014.10057. Erratum In: JAMA. 2014 Nov 26;312(20):2169. Gooding, Trevor [Added]; Morrey, Ian [Added]; Fisher, Crispin [Added]; Buckley, David [Added].
- Kuwabara M, Harada K, Hishiki Y, Kario K. Validation of a wrist-type home nocturnal blood pressure monitor in the sitting and supine position according to the ANSI/AAMI/ISO81060-2:2013 guidelines: Omron HEM-9600T. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Apr;21(4):463-469. doi: 10.1111/jch.13464. Epub 2019 Jan 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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